Resterend behoud en tibiale tunnelverbreding na ACL-reconstructie
Overblijfselbehoud bij Reconstructie van de Voorste Kruisband: Vermindert Stompnaad het Risico op Verbreding van het Tibiale Kanaal? Een CT-Gebaseerde Studie
Anterior Cruciate Ligament (ACL) reconstructie is een van de meest uitgevoerde orthopedische ingrepen. Tibiale tunnelverbreding is een erkende postoperatieve complicatie die de stabiliteit van de transplantatie en de lange termijnresultaten kan beïnvloeden. Recente studies suggereren dat het behoud van de ACL-rest de biologische genezing kan verbeteren en tunnelverbreding kan verminderen, maar het bewijs blijft onduidelijk.
Deze prospectieve gerandomiseerde studie heeft tot doel te evalueren of het behoud en hechten van de rest (stomp) tijdens ACL-reconstructie het risico op tibiale tunnelverbreding kan verminderen in vergelijking met de conventionele stomp-resectietechniek.
In totaal werden 190 patiënten met recente ACL-scheuringen (<6 maanden) willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen: Groep A onderging arthroscopische ACL-reconstructie met resthechting, terwijl Groep B standaard reconstructie onderging met stompresectie. Alle patiënten werden 12 maanden postoperatief gevolgd met seriële CT-evaluaties om tunneldiameters en positionering te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr AlAiny
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Acuut ACL-letsel (<6 maanden)
- Medisch geschikt voor operatie
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <18 of >45 jaar
- Oude of chronische ACL-letsels (>6 maanden)
- Multi-ligamentaire knieletsels
- Eerdere mislukte ACL-reconstructie
- Geassocieerde malaligniteitsafwijkingen
- Afwezigheid van identificeerbare ACL-stomp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stomp-Hechten ACL Reconstructie
|
Patiënten in deze groep ondergaan een artroscopische ACL-reconstructie met behoud en hechting van het oorspronkelijke ACL-restant (stomp) rond de graft.
Deze techniek heeft als doel de revascularisatie en biologische genezing van de graft te verbeteren, wat mogelijk de verbreding van het tibiale kanaal vermindert.
|
|
Actieve vergelijker: Stomp-Resectie ACL Reconstructie
|
Patiënten in deze groep ondergaan een standaard artroscopische ACL-reconstructie met volledige resectie van de ACL-rest (stomp) vóór de plaatsing van de graft.
Dit vertegenwoordigt de conventionele chirurgische benadering voor ACL-reconstructie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van tibiale tunnelvergroting
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
12 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van Tibiale Tunnelverwijding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Positie van de Tibiale Tunnel (X- en Y-coördinaten)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Femorale Tunnel Diameter Verandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Femorale Tunnelpositionering (X & Y coördinaten)
Tijdsspanne: 2 Weken
|
2 Weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-473-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .