Сохранение ремнанта и расширение тибиального туннеля после реконструкции ПКС
Сохранение остатков при реконструкции передней крестообразной связки: Уменьшает ли сшивание культи риск расширения большеберцового канала? КТ-исследование
Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) является одной из наиболее часто выполняемых ортопедических процедур. Расширение большеберцового туннеля - это признанное послеоперационное осложнение, которое может повлиять на стабильность трансплантата и долгосрочные результаты. Недавние исследования показали, что сохранение остатков ПКС может улучшить биологическое заживление и уменьшить расширение туннеля, но доказательства остаются неубедительными.
Это проспективное рандомизированное исследование направлено на оценку того, может ли сохранение и сшивание остатков (культи) во время реконструкции ПКС снизить риск расширения большеберцового туннеля по сравнению с традиционной техникой резекции культи.
Всего 190 пациентов с недавними разрывами ПКС (<6 месяцев) были случайным образом распределены на две равные группы: Группа A прошла артроскопическую реконструкцию ПКС со сшиванием остатков, тогда как Группа B прошла стандартную реконструкцию с резекцией культи. Все пациенты наблюдались в течение 12 месяцев после операции с последовательными КТ-оценками для определения диаметров и позиционирования туннелей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr AlAiny
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Острая травма ПКС (<6 месяцев)
- Медицинская готовность к операции
Критерии исключения:
- Возраст <18 или >45 лет
- Старые или хронические травмы ПКС (>6 месяцев)
- Множественные повреждения связок коленного сустава
- Неудачная предыдущая реконструкция ПКС
- Сопутствующие деформации нарушения оси
- Отсутствие идентифицируемого культевого остатка ПКС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реконструкция ПКС методом культи и шва
|
Пациенты в этой группе проходят артроскопическую реконструкцию ПКС с сохранением и сшиванием нативного остатка ПКС (культи) вокруг трансплантата.
Данная методика направлена на улучшение реваскуляризации трансплантата и биологического заживления, потенциально уменьшая расширение туннеля большеберцовой кости.
|
|
Активный компаратор: Реконструкция ПКС с резекцией культи
|
Пациенты в этой группе проходят стандартную артроскопическую реконструкцию ПКС с полной резекцией остатка ПКС (культи) перед установкой трансплантата.
Это представляет собой традиционный хирургический подход к реконструкции ПКС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота увеличения туннеля большеберцовой кости
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент увеличения туннеля большеберцовой кости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Позиционирование большеберцового канала (координаты X и Y)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Изменение диаметра бедренного канала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Позиционирование бедренного канала (координаты X и Y)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-473-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .