Preservação do Remanescente e Alargamento do Túnel Tibial Após Reconstrução do LCA
Preservação do Remanescente na Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior: A Sutura do Coto Reduz o Risco de Alargamento do Túnel Tibial? Um Estudo Baseado em TC
A reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) é um dos procedimentos ortopédicos mais comumente realizados. O alargamento do túnel tibial é uma complicação pós-operatória reconhecida que pode afetar a estabilidade do enxerto e os resultados a longo prazo. Estudos recentes sugeriram que a preservação do remanescente do LCA pode melhorar a cicatrização biológica e reduzir o alargamento do túnel, mas as evidências permanecem inconclusivas.
Este estudo prospetivo randomizado visa avaliar se a preservação e sutura do remanescente (coto) durante a reconstrução do LCA pode reduzir o risco de alargamento do túnel tibial em comparação com a técnica convencional de resseção do coto.
Um total de 190 pacientes com roturas recentes do LCA (<6 meses) foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais: O Grupo A foi submetido a reconstrução artroscópica do LCA com sutura do remanescente, enquanto o Grupo B foi submetido a reconstrução padrão com resseção do coto. Todos os pacientes foram acompanhados durante 12 meses no pós-operatório com avaliações seriadas por TC para avaliar os diâmetros e posicionamento dos túneis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr AlAiny
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Lesão aguda do LCA (<6 meses)
- Apto clinicamente para cirurgia
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 ou >45 anos
- Lesões antigas ou crónicas do LCA (>6 meses)
- Lesões multiligamentares do joelho
- Falha de reconstrução prévia do LCA
- Deformidades associadas de mau alinhamento
- Ausência de coto do LCA identificável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reconstrução do LCA com Sutura do Coto
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Os doentes neste grupo são submetidos a uma reconstrução artroscópica do LCA com preservação e sutura do remanescente (coto) nativo do LCA em torno do enxerto.
A técnica visa melhorar a revascularização do enxerto e a cicatrização biológica, potencialmente reduzindo o alargamento do túnel tibial.
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Comparador Ativo: Reconstrução do LCA por Ressecção do Coto
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Os doentes neste grupo são submetidos a uma reconstrução artroscópica padrão do LCA com ressecção completa do remanescente (coto) do LCA antes da colocação do enxerto.
Isto representa a abordagem cirúrgica convencional para a reconstrução do LCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de Alargamento do Túnel Tibial
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percentagem de Alargamento do Túnel Tibial
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Posicionamento do Túnel Tibial (coordenadas X e Y)
Prazo: 2 Semanas
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2 Semanas
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Alteração do Diâmetro do Túnel Femoral
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Posicionamento do Túnel Femoral (Coordenadas X e Y)
Prazo: 2 Semanas
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2 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-473-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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