Préservation du fragment méniscal et élargissement du tunnel tibial après reconstruction du LCA
Préservation du moignon dans la reconstruction du ligament croisé antérieur : La suture du moignon réduit-elle le risque d'élargissement du tunnel tibial ? Une étude basée sur la tomodensitométrie
La reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) est l'une des procédures orthopédiques les plus couramment réalisées. L'élargissement du tunnel tibial est une complication postopératoire reconnue qui peut affecter la stabilité de la greffe et les résultats à long terme. Des études récentes ont suggéré que la préservation du reste du LCA pourrait améliorer la cicatrisation biologique et réduire l'élargissement du tunnel, mais les preuves restent peu concluantes.
Cette étude randomisée prospective vise à évaluer si la préservation et la suture du reste (moignon) pendant la reconstruction du LCA peuvent réduire le risque d'élargissement du tunnel tibial par rapport à la technique conventionnelle de résection du moignon.
Un total de 190 patients avec des déchirures récentes du LCA (<6 mois) ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux : Le groupe A a subi une reconstruction arthroscopique du LCA avec suture du reste, tandis que le groupe B a subi une reconstruction standard avec résection du moignon. Tous les patients ont été suivis pendant 12 mois postopératoires avec des évaluations TDM en série pour mesurer les diamètres et le positionnement des tunnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr AlAiny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 45 ans
- Lésion aiguë du LCA (<6 mois)
- Médicalement apte à la chirurgie
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ou >45 ans
- Lésions anciennes ou chroniques du LCA (>6 mois)
- Lésions multi-ligamentaires du genou
- Échec d'une reconstruction antérieure du LCA
- Déformations associées de mauvais alignement
- Absence de moignon identifiable du LCA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reconstruction du LCA par Suture du Moignon
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Les patients de ce groupe subissent une reconstruction arthroscopique du LCA avec préservation et suture du remnant (moignon) natif du LCA autour de la greffe.
Cette technique vise à améliorer la revascularisation de la greffe et la cicatrisation biologique, réduisant potentiellement l'élargissement du tunnel tibial.
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Comparateur actif: Reconstruction du LCA par Résection du Moignon
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Les patients de ce groupe subissent une reconstruction arthroscopique standard du LCA avec résection complète du reliquat du LCA (moignon) avant la mise en place de la greffe.
Cela représente l'approche chirurgicale conventionnelle pour la reconstruction du LCA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'élargissement du tunnel tibial
Délai: 12 mois postopératoire
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12 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'élargissement du tunnel tibial
Délai: 12 mois
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12 mois
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Positionnement du tunnel tibial (coordonnées X et Y)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Changement du diamètre du tunnel fémoral
Délai: 12 mois
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12 mois
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Positionnement du tunnel fémoral (coordonnées X et Y)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-473-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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