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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236593
ACL 재건술 후 잔존 보존 및 경골 터널 확장
2025년 11월 15일 업데이트: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
전방 십자 인대 재건술에서 잔존부 보존: 스텀프 봉합술이 경골 터널 확장 위험을 줄이는가? CT 기반 연구
전방 십자인대(ACL) 재건술은 가장 흔히 시행되는 정형외과 수술 중 하나입니다. 경골 터널 확장은 이식편의 안정성과 장기적 결과에 영향을 미칠 수 있는 인정된 술 후 합병증입니다. 최근 연구들은 ACL 잔존부를 보존하는 것이 생물학적 치유를 개선하고 터널 확장을 감소시킬 수 있다고 제안하지만, 근거는 아직 결론적이지 않습니다.
이 전향적 무작위 연구는 ACL 재건술 중 잔존부(그루터기) 보존 및 봉합이 기존의 그루터기 절제 기술과 비교하여 경골 터널 확장 위험을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
최근 ACL 파열(6개월 미만)을 진단받은 총 190명의 환자가 동일한 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 그룹 A는 관절경 하 ACL 재건술과 함께 잔존부 봉합을 시행받았으며, 그룹 B는 그루터기 절제를 동반한 표준 재건술을 시행받았습니다. 모든 환자는 술 후 12개월 동안 터널 직경과 위치를 평가하기 위해 연속적인 CT 평가를 통해 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Alainy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- 급성 ACL 손상 (<6개월)
- 수술이 가능한 건강 상태
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과
- 오래되거나 만성적인 ACL 손상 (>6개월)
- 다발성 인대 손상
- 이전 ACL 재건술 실패
- 관련 정렬 이상
- 식별 가능한 ACL 잔여부 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스텀프 봉합 전방 십자 인대 재건술
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이 그룹의 환자들은 관절경을 이용한 전방십자인대 재건술을 시행하며, 이식편 주변에 원래의 전방십자인대 잔여물(스텀프)을 보존하고 봉합합니다.
이 기법은 이식편의 재혈관화와 생물학적 치유를 촉진하여 경골 터널 확장을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 잔존 절제 전방 십자 인대 재건술
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이 그룹의 환자들은 이식편 삽입 전에 ACL 잔여물(스텀프)을 완전히 절제한 상태로 표준 관절경적 ACL 재건술을 받습니다.
이는 ACL 재건술을 위한 기존의 수술적 접근법을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경골 터널 확장률
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경골 터널 확대 비율
기간: 12개월
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12개월
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경골 터널 위치 설정 (X 및 Y 좌표)
기간: 2주
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2주
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대퇴 터널 직경 변화
기간: 12개월
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12개월
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대퇴 터널 위치 (X 및 Y 좌표)
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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