手縫いの実践が縫合技術に与える影響
2025年11月17日 更新者：Melek Şen Aytekin
助産学学生における手縫いの実践が縫合技術に及ぼす影響
この研究の全体的な目的は、助産学を学ぶ学生における会陰切開修復に用いられる非ロック連続縫合技術に対する携帯型縫合練習器の効果を評価することでした。
無作為化単盲検対照試験として実施された本研究は、客観的技術技能構造化評価に基づくパフォーマンススコアと二次的指標（時間、エラー数など）を用いて、精神運動技能の転移に関する証拠を生成することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- 電話番号：+905071616044
- メール：meleksenaytekin@gmail.com
研究場所
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Tokat Province
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Tokat Province、Tokat Province、トルコ（Türkiye）、60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
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副調査官：
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
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コンタクト：
- melek aytekin
- 電話番号：05071616044
- メール：mlksn90@gmail.com
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主任研究者：
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
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副調査官：
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
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副調査官：
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 研究に参加するボランティア
- 正常分娩と産褥期コースを初めて受講する者
- 縫合訓練を以前に受けたことがない者
- 助産学3年生
除外基準：
- コース実施日に欠席する学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準教育グループ
このグループは、正常分娩と産褥期のコースの一部として提供される標準的なトレーニングを受けました。
このトレーニングでは80枚のスライドからなるPowerPointプレゼンテーションを使用しました。
トレーニングは2回の50分間のセッションで実施されました。
外科用縫合キットとスポンジを使用して縫合技術を実演しました。
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実験的：手縫いグループ
このグループは、正常分娩と産褥期のコースの一環として提供される標準的なトレーニングを受けました。
このトレーニングには80枚のスライドからなるPowerPointプレゼンテーションが使用されました。
トレーニングは50分間のセッション2回で実施されました。
縫合スキルを実演するために外科用縫合キットとスポンジが使用されました。
標準的なトレーニングの後、このグループは手縫いの練習を受けました。
このグループの学生は手縫いの練習について指導を受けました。
手縫いの練習はグループで合計4日間、1日おきに行われました。
手縫いの練習は布、スポンジ、紙を使用して実演されました。
直線縫いと仮縫いの技術が実演されました。
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このグループの学生は手縫いの練習を訓練され、その後、週3日、1時間ずつ縫製技術に取り組むよう求められます。
手縫いの練習は、布、スポンジ、紙を使用して実演されます。
直線縫いと仮縫いの技術が実演されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的構造化臨床技能評価
時間枠：すべての学生は、介入が完了した後にスポンジに単純結節縫合を適用するよう求められます。評価者は、アプリケーション中（約30分間）にこのフォームを使用して学生を評価します。
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これは単純な連続縫合のスキルを評価するために使用されます。 このフォームにはチェックリストと総合評価尺度が含まれます。 各一般的なパフォーマンス基準は1から5で採点されます。各ステップには「できない」「少しの支援でできる」「簡単にできる」などの評価が含まれます。 各尺度は1から5で採点されます。 これは合計スコアが4から20の範囲になることを意味します。尺度で高いスコアは、一般的な技術スキルの良いレベルを示します。 |
すべての学生は、介入が完了した後にスポンジに単純結節縫合を適用するよう求められます。評価者は、アプリケーション中（約30分間）にこのフォームを使用して学生を評価します。
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継続縫合スキル評価フォーム
時間枠：研究者は、学生が申請を完了する際にその申請を監視し完了させます。申請には約30分かかります。学生はこのフォームを使用してプロセス全体を通じて監視されます（約30分）。
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このフォームは研究者によって作成されました。
10項目を含んでいます。
各項目は3件法のリッカート尺度で、「実施済み」から「不正確」または「不完全」までの範囲です。
参加者は技能を実施した場合2点、不完全な実施の場合1点、実施しなかった場合または不正確に実施した場合0点を受け取ります。
総合スコアは0から20の範囲です。
高いスコアは実施の成功を示します。
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研究者は、学生が申請を完了する際にその申請を監視し完了させます。申請には約30分かかります。学生はこのフォームを使用してプロセス全体を通じて監視されます（約30分）。
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会陰切開スキル自己効力感尺度
時間枠：標準トレーニングの5分後にプレテストとして使用されます。また、学生が単純連続縫合を練習した5分後にポストテストとして使用されます。
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エピジオトミースキル自己効力感尺度（ESSES）は、Hadımlıら（2023）によって開発され、参加者のエピジオトミー実施と修復に関する自己効力感の認識を評価するために使用されました。
この尺度は、5段階のリッカート尺度（1＝強く不同意 - 5＝強く同意）の17項目で構成されています。
開発研究では2因子構造（実施と修復）が特定され、総分散の63.4％を説明すると報告されています。
同じ研究の範囲内でトルコ語での妥当性と信頼性の分析が実施され、クロンバックのα係数は0.94と報告されました。
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標準トレーニングの5分後にプレテストとして使用されます。また、学生が単純連続縫合を練習した5分後にポストテストとして使用されます。
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認識学習スケール
時間枠：標準トレーニングの5分後に事前テストとして使用されます。学生が単純なランニング縫合を練習した5分後に事後テストとして使用されます。
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Rovaiら（2009）によって開発された認知学習尺度は、学生の認知的、感情的、および精神運動的学習認識を測定するために使用されました。
この尺度は、Albayrak、Güngören、およびHorzum（2014）によってトルコ語に適応されました。
トルコ語版は9項目で構成され、項目2と7は逆転採点されます。
この尺度は5段階リッカート尺度（1＝強く不同意 - 5＝強く同意）で採点され、高いスコアは学習認識が強いことを示します。
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標準トレーニングの5分後に事前テストとして使用されます。学生が単純なランニング縫合を練習した5分後に事後テストとして使用されます。
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臨床技能自己効力感尺度
時間枠：標準トレーニングの5分後にプレテストとして使用されます。学生が単純な連続縫合を練習した5分後にポストテストとして使用されます。
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臨床スキル学習自己効力感尺度（L-SES）は、Bayazit、Gonullu、Dogan（2022）によって開発され、信頼性と妥当性を確認するためにトルコ語に適応されたもので、臨床スキルに関する自己効力感の認識を評価するために使用されました。
この尺度は14項目の単一因子構造を持ち、5段階のリッカート式採点システムを採用しています。
トルコ語版のクロンバックのα係数は0.94と報告されています。
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標準トレーニングの5分後にプレテストとして使用されます。学生が単純な連続縫合を練習した5分後にポストテストとして使用されます。
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状態特性不安調査
時間枠：標準トレーニングの5分後にプレテストとして使用されます。生徒が単純なランニング縫合を練習した5分後にポストテストとして使用されます。
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Spielbergerら（1983）によって開発された状態特性不安調査票（STAI）は、参加者の状態不安と特性不安のレベルを測定するために使用され、ÖnerとLe Compte（1985）によってトルコ語用に適応されたフォームと共に実施されました。
各20項目からなる2つの下位尺度（STAI-1 = 状態不安、STAI-2 = 特性不安）は、4件法のリッカート尺度で採点されます。
総得点は逆転項目を補正して算出されます。
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標準トレーニングの5分後にプレテストとして使用されます。生徒が単純なランニング縫合を練習した5分後にポストテストとして使用されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠：標準トレーニングの5分後に事前テストとして記入されます。
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個人情報フォームは、学生の社会人口統計学的特性（年齢、教育レベル、雇用状況、健康保険、両親の教育状況、両親の職業など）を把握するために、研究者が文献に基づいて作成しました。
10の質問で構成されています。
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標準トレーニングの5分後に事前テストとして記入されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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