- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236853
Effekten af håndsyning på sutureringsevner
Effekten af håndsyning på sutureringsevner hos jordemoderstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Telefonnummer: +905071616044
- E-mail: meleksenaytekin@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
-
Underforsker:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
-
Kontakt:
- melek aytekin
- Telefonnummer: 05071616044
- E-mail: mlksn90@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
-
Underforsker:
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
-
Underforsker:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige, der deltager i studiet,
- Dem, der tager Normal Fødsel og Postpartum Term kurset for første gang,
- Dem, der ikke har modtaget suturtræning før,
- Tredjeårs jordemoderstuderende
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der er fraværende på den dag, kurset undervises.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard Uddannelsesgruppe
Denne gruppe modtog den standardtræning, der gives som en del af kurset om Normal Fødsel og Fødselsperioden.
Denne træning brugte en 80-dias PowerPoint-præsentation.
Træningen blev afholdt i to 50-minutters sessioner.
Kirurgiske suturesæt og svamper blev brugt til at demonstrere sutureringsevner.
|
|
|
Eksperimentel: Håndsygruppe
Denne gruppe modtog den standardtræning, der gives som en del af kurset om Normal Fødsel og Fødselsperiode.
Et 80-dias PowerPoint-præsentation blev brugt til denne træning.
Træningen blev leveret i to sessioner på 50 minutter hver.
Kirurgiske sutturingssæt og svampe blev brugt til at demonstrere sutturingsfærdigheder.
Efter standardtræningen modtog denne gruppe håndsutturingsøvelser.
Studerende i denne gruppe modtog instruktion i håndsutturingsøvelser.
Håndsutturingsøvelser blev øvet med gruppen i alt fire dage, med en dags mellemrum.
Håndsutturingsøvelser blev demonstreret ved hjælp af stof, svamp og papir.
Lige sting og hæfteteknikker blev demonstreret.
|
Elever i denne gruppe vil blive trænet i håndsyning og derefter blive bedt om at arbejde med syskills i en time tre dage om ugen.
Håndsyning øvelser vil blive demonstreret ved hjælp af stof, svamp og papir.
Lige sting og tråde teknikker vil blive demonstreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv Struktureret Vurdering af Tekniske Færdigheder
Tidsramme: Alle studerende vil blive bedt om at anvende en simpel løbende sutur på svampen efter interventionen er afsluttet. Evaluatorer vil vurdere de studerende ved hjælp af denne formular gennem hele anvendelsen (cirka 30 minutter).
|
Det vil blive brugt til at vurdere færdigheder i enkel løbende sutur. Formularen vil indeholde en tjekliste og en global vurderingsskala. Hvert generelt præstationskriterium scores fra 1 til 5. Hvert trin inkluderer vurderinger som "Kan ikke gøre", "Kan gøre med lidt hjælp" og "Kan gøre let". Hver skala scores fra 1 til 5. Det betyder, at den samlede score kan variere fra 4 til 20. Høje score på skalaen indikerer et godt niveau af generelle tekniske færdigheder. |
Alle studerende vil blive bedt om at anvende en simpel løbende sutur på svampen efter interventionen er afsluttet. Evaluatorer vil vurdere de studerende ved hjælp af denne formular gennem hele anvendelsen (cirka 30 minutter).
|
|
Fortsæt sutur færdighedsevaluering formular
Tidsramme: Forskerne vil overvåge og udfylde elevens ansøgning, mens de gennemfører den. Det vil tage cirka 30 minutter at udfylde ansøgningen. Eleverne vil blive overvåget gennem hele processen ved hjælp af denne formular (cirka 30 minutter).
|
Denne formular blev oprettet af forskere.
Den indeholder 10 emner.
Emnerne er på en 3-punkts Likert-type skala, der spænder fra "udført" til "forkert" eller "ufuldstændig."
Deltagere modtager 2 point for at udføre færdigheden, 1 point for ufuldstændig udførelse og 0 point for ikke at udføre eller udføre den forkert.
Den samlede score spænder fra 0 til 20.
Højere score indikerer vellykket implementering.
|
Forskerne vil overvåge og udfylde elevens ansøgning, mens de gennemfører den. Det vil tage cirka 30 minutter at udfylde ansøgningen. Eleverne vil blive overvåget gennem hele processen ved hjælp af denne formular (cirka 30 minutter).
|
|
Episiotomi Færdigheder Selvtillidsskala
Tidsramme: Det vil blive brugt som en fortest 5 minutter efter standardtræningen. Det vil blive brugt som en eftertest 5 minutter efter, at eleverne har øvet den enkle løbende sutur.
|
Episiotomi Færdigheder Selv-effektivitet Skalaen (ESSES), udviklet af Hadımlı et al. (2023), blev anvendt til at vurdere deltagernes selv-effektivitetsopfattelser vedrørende episiotomi-applikation og -reparation.
Skalaen består af 17 emner på en 5-point Likert-type skala (1 = Meget uenig - 5 = Meget enig).
En to-faktor struktur (applikation og reparation) blev identificeret i udviklingsstudiet og blev rapporteret at forklare 63,4% af den totale varians.
Tyrkisk validitets- og pålidelighedsanalyser blev udført inden for rammerne af samme studie, og Cronbach's alfa-koefficient blev rapporteret som 0,94.
|
Det vil blive brugt som en fortest 5 minutter efter standardtræningen. Det vil blive brugt som en eftertest 5 minutter efter, at eleverne har øvet den enkle løbende sutur.
|
|
Oplevet Læringsskala
Tidsramme: Den vil blive brugt som en præ-test 5 minutter efter standardtræningen. Den vil blive brugt som en post-test 5 minutter efter, at eleverne har øvet den simple løbetømming.
|
Den Perciperede Læringsskala, udviklet af Rovai et al. (2009), blev anvendt til at måle elevers kognitive, affektive og psykomotoriske opfattelser af læring.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Albayrak, Güngören og Horzum (2014).
Den tyrkiske version består af ni emner, og emnerne 2 og 7 er omvendt scorede.
Skalaen scores på en 5-punkts Likert-type skala (1 = Meget uenig - 5 = Meget enig), hvor højere score indikerer en stærkere opfattelse af læring.
|
Den vil blive brugt som en præ-test 5 minutter efter standardtræningen. Den vil blive brugt som en post-test 5 minutter efter, at eleverne har øvet den simple løbetømming.
|
|
Kliniske Færdigheder Selv-efficacy Skala
Tidsramme: Det vil blive brugt som en fortest 5 minutter efter standardtræningen. Det vil blive brugt som en eftertest 5 minutter efter eleverne har øvet den enkle løbetømming.
|
Læringsselvvirksomhedsskalaen for kliniske færdigheder (L-SES), udviklet af Bayazit, Gonullu og Dogan (2022) og tilpasset til tyrkisk for validitet og pålidelighed, blev anvendt til at vurdere selvvirksomhedsopfattelser relateret til kliniske færdigheder.
Skalaen har en 14-punkts, enfaktorstruktur og anvender et 5-punkts Likert-type scoringssystem.
Den tyrkiske versions Cronbachs alfa blev rapporteret som 0,94.
|
Det vil blive brugt som en fortest 5 minutter efter standardtræningen. Det vil blive brugt som en eftertest 5 minutter efter eleverne har øvet den enkle løbetømming.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Den vil blive brugt som en prætest 5 minutter efter standardtræningen. Den vil blive brugt som en posttest 5 minutter efter, at eleverne har øvet den simple løbende sutur.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), udviklet af Spielberger et al. (1983), blev brugt til at måle deltagernes tilstands- og trækangstniveauer sammen med en form tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1985).
To subskalaer, hver bestående af 20 emner (STAI-1 = Tilstandsangst, STAI-2 = Trækangst), scores på en 4-punkts Likert-type skala.
Den samlede score beregnes ved at korrigere for omvendte emner.
|
Den vil blive brugt som en prætest 5 minutter efter standardtræningen. Den vil blive brugt som en posttest 5 minutter efter, at eleverne har øvet den simple løbende sutur.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig Information Formular
Tidsramme: Den udfyldes som en prætest 5 minutter efter standardtræningen.
|
Personlige oplysningsformular blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen for at fastslå de studerendes socio-demografiske karakteristika (alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, sundhedsforsikring, forældres uddannelsesstatus, forældres erhverv osv.).
Den består af 10 spørgsmål.
|
Den udfyldes som en prætest 5 minutter efter standardtræningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sutur
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNyretransplantation | Suturteknikker | Sutur, Intermitterende | Kontinuerlig sutur
-
Wigmore ClinicTrukket tilbageSutur, Komplikation | Sutur; Komplikationer, mekaniske | Sutur; Komplikationer, infektion eller betændelseArmenien
-
Ziv HospitalUkendt2 arme, konventionel sutur, pigtforsynet sutur
-
Rothman Institute OrthopaedicsAfsluttet
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttet
-
Universidade do Vale do SapucaiUkendtSutur, KomplikationBrasilien
-
Mireia Vinas NogueraAfsluttetSutur, KomplikationSpanien
-
Stefano ZaffagniniRekruttering
-
Baskent UniversityAfsluttetSutur, Komplikation | IstmocelKalkun
-
Meir Medical CenterUkendtSelvklæbende; Band | Sutur; KomplikationerIsrael
Kliniske forsøg med Håndsyning Gruppe
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet