- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236853
Die Wirkung von Handnähpraktiken auf Nahtfähigkeiten
Die Auswirkung von Handnähpraktiken auf Nahtfähigkeiten bei Hebammenschülerinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Telefonnummer: +905071616044
- E-Mail: meleksenaytekin@gmail.com
Studienorte
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Türkei (türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
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Unterermittler:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
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Kontakt:
- melek aytekin
- Telefonnummer: 05071616044
- E-Mail: mlksn90@gmail.com
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Hauptermittler:
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
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Unterermittler:
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
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Unterermittler:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige, die an der Studie teilnehmen,
- Diejenigen, die zum ersten Mal den Kurs "Normalgeburt und postpartale Phase" belegen,
- Diejenigen, die zuvor keine Nahtraining erhalten haben,
- Hebammenschülerinnen im dritten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die am Tag der Kursdurchführung abwesend sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard Education Group
Diese Gruppe erhielt die Standardausbildung, die im Rahmen des Kurses "Normale Geburt und Wochenbett" angeboten wurde.
Diese Ausbildung verwendete eine 80-seitige PowerPoint-Präsentation.
Die Ausbildung wurde in zwei 50-minütigen Sitzungen durchgeführt.
Chirurgische Nahtsets und Schwämme wurden zur Demonstration von Nahtfähigkeiten verwendet.
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Experimental: Handnäht-Gruppe
Diese Gruppe erhielt die Standardausbildung, die im Rahmen des Kurses "Normale Geburt und Wochenbett" angeboten wurde.
Für diese Ausbildung wurde eine 80-Folien-PowerPoint-Präsentation verwendet.
Die Ausbildung wurde in zwei 50-minütigen Sitzungen durchgeführt.
Chirurgische Nahtsets und Schwämme wurden zur Demonstration von Nahtfähigkeiten verwendet.
Nach der Standardausbildung erhielt diese Gruppe Handnahtübungen.
Die Studierenden in dieser Gruppe erhielten Anleitung in Handnahtübungen.
Handnahtübungen wurden mit der Gruppe insgesamt vier Tage lang, jeweils einen Tag auseinander, geübt.
Handnahtübungen wurden mit Stoff, Schwamm und Papier demonstriert.
Gerade Stich- und Hefttechniken wurden demonstriert.
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Die Schüler in dieser Gruppe werden in Handnähübungen geschult und dann gebeten, drei Tage pro Woche eine Stunde an Nähfähigkeiten zu arbeiten.
Handnähübungen werden mit Stoff, Schwamm und Papier demonstriert.
Geradstich- und Hefttechniken werden demonstriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektive strukturierte Bewertung technischer Fertigkeiten
Zeitfenster: Alle Studenten werden gebeten, nach Abschluss des Eingriffs eine einfache fortlaufende Naht auf dem Schwamm anzulegen. Die Bewerter werden die Studenten während der Anwendung (ca. 30 Minuten) anhand dieses Formulars bewerten.
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Es wird zur Bewertung von einfachen laufenden Nahtfähigkeiten verwendet. Das Formular enthält eine Checkliste und eine globale Bewertungsskala. Jedes allgemeine Leistungskriterium wird von 1 bis 5 bewertet. Jeder Schritt umfasst Bewertungen wie "Kann nicht", "Kann mit wenig Hilfe" und "Kann leicht". Jede Skala wird von 1 bis 5 bewertet. Das bedeutet, dass die Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20 liegen kann. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein gutes Maß an allgemeiner technischer Fähigkeit hin. |
Alle Studenten werden gebeten, nach Abschluss des Eingriffs eine einfache fortlaufende Naht auf dem Schwamm anzulegen. Die Bewerter werden die Studenten während der Anwendung (ca. 30 Minuten) anhand dieses Formulars bewerten.
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Fortsetzung der Nahtfähigkeiten-Bewertungsformular
Zeitfenster: Die Forscher werden die Bewerbung des Studenten überwachen und vervollständigen, während er sie ausfüllt. Die Bewerbung wird etwa 30 Minuten in Anspruch nehmen. Die Studenten werden während des gesamten Prozesses mit diesem Formular überwacht (etwa 30 Minuten).
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Dieses Formular wurde von Forschern erstellt.
Es enthält 10 Items.
Die Items verwenden eine 3-stufige Likert-Skala, die von "ausgeführt" bis "falsch" oder "unvollständig" reicht.
Teilnehmer erhalten 2 Punkte für das Ausführen der Fertigkeit, 1 Punkt für unvollständige Ausführung und 0 Punkte für Nichtausführung oder falsche Ausführung.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Scores zeigen eine erfolgreiche Umsetzung an.
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Die Forscher werden die Bewerbung des Studenten überwachen und vervollständigen, während er sie ausfüllt. Die Bewerbung wird etwa 30 Minuten in Anspruch nehmen. Die Studenten werden während des gesamten Prozesses mit diesem Formular überwacht (etwa 30 Minuten).
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Selbstwirksamkeitsskala für Episiotomie-Fertigkeiten
Zeitfenster: Es wird als Vortest 5 Minuten nach dem Standardtraining verwendet. Es wird als Nachtest 5 Minuten nachdem die Schüler die einfache laufende Naht geübt haben, verwendet.
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Die Episiotomie-Fertigkeiten-Selbstwirksamkeits-Skala (ESSES), entwickelt von Hadımlı et al. (2023), wurde verwendet, um die Selbstwirksamkeitswahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf die Anwendung und Naht einer Episiotomie zu bewerten.
Die Skala besteht aus 17 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = Stimme überhaupt nicht zu - 5 = Stimme voll und ganz zu).
In der Entwicklungsstudie wurde eine Zweifaktorstruktur (Anwendung und Naht) identifiziert, die nach Angaben 63,4 % der Gesamtvarianz erklärt.
Türkische Validitäts- und Reliabilitätsanalysen wurden im Rahmen derselben Studie durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,94 angegeben.
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Es wird als Vortest 5 Minuten nach dem Standardtraining verwendet. Es wird als Nachtest 5 Minuten nachdem die Schüler die einfache laufende Naht geübt haben, verwendet.
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Wahrgenommene Lernskala
Zeitfenster: Es wird 5 Minuten nach dem Standardtraining als Vortest verwendet. Es wird 5 Minuten nachdem die Schüler die einfache Laufnaht geübt haben, als Nachtest verwendet.
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Die Perceived Learning Scale, entwickelt von Rovai et al. (2009), wurde verwendet, um die kognitiven, affektiven und psychomotorischen Lerneinschätzungen der Studierenden zu messen.
Die Skala wurde von Albayrak, Güngören und Horzum (2014) ins Türkische adaptiert.
Die türkische Form besteht aus neun Items, wobei die Items 2 und 7 umgekehrt gepunktet werden.
Die Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu - 5 = Stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine stärkere Lerneinschätzung anzeigen.
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Es wird 5 Minuten nach dem Standardtraining als Vortest verwendet. Es wird 5 Minuten nachdem die Schüler die einfache Laufnaht geübt haben, als Nachtest verwendet.
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Klinische Fertigkeiten Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Es wird 5 Minuten nach dem Standardtraining als Vortest verwendet. Es wird 5 Minuten nachdem die Schüler die einfache Laufnaht geübt haben, als Nachtest verwendet.
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Die Skala zur Selbsteinschätzung der Lernwirksamkeit für klinische Fertigkeiten (L-SES), entwickelt von Bayazit, Gonullu und Dogan (2022) und für Validität und Reliabilität ins Türkische adaptiert, wurde zur Bewertung der Selbstwirksamkeitswahrnehmungen in Bezug auf klinische Fertigkeiten verwendet.
Die Skala hat eine 14-Item-Einkomponenten-Struktur und verwendet ein 5-stufiges Likert-Skalen-System.
Der Cronbach-Alpha-Wert der türkischen Version wurde mit 0,94 angegeben.
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Es wird 5 Minuten nach dem Standardtraining als Vortest verwendet. Es wird 5 Minuten nachdem die Schüler die einfache Laufnaht geübt haben, als Nachtest verwendet.
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State-Trait-Angstinventar
Zeitfenster: Es wird als Vortest 5 Minuten nach dem Standardtraining verwendet. Es wird als Nachtest 5 Minuten nach dem Üben der einfachen laufenden Naht durch die Studenten verwendet.
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI), entwickelt von Spielberger et al. (1983), wurde verwendet, um die Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus der Teilnehmer zu messen, zusammen mit einem von Öner und Le Compte (1985) für das Türkische adaptierten Formular.
Zwei Subskalen, die jeweils aus 20 Items bestehen (STAI-1 = Zustandsangst, STAI-2 = Eigenschaftsangst), werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet.
Der Gesamtscore wird durch die Korrektur von umgekehrten Items berechnet.
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Es wird als Vortest 5 Minuten nach dem Standardtraining verwendet. Es wird als Nachtest 5 Minuten nach dem Üben der einfachen laufenden Naht durch die Studenten verwendet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Personenbezogene Informationsformular
Zeitfenster: Es wird als Vortest 5 Minuten nach dem Standardtraining ausgefüllt.
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Der persönliche Informationsbogen wurde vom Forscher gemäß der Literatur erstellt, um die soziodemografischen Merkmale der Studierenden (Alter, Bildungsstand, Beschäftigungsstatus, Krankenversicherung, Bildungsstand der Eltern, Beruf der Eltern usw.) zu ermitteln.
Er besteht aus 10 Fragen.
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Es wird als Vortest 5 Minuten nach dem Standardtraining ausgefüllt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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