- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236853
Effekten av håndsømmeteknikker på suturferdigheter
Effekten av håndsypraksis på suturferdigheter hos jordmorstudenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Telefonnummer: +905071616044
- E-post: meleksenaytekin@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Tyrkia (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
-
Underetterforsker:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
-
Ta kontakt med:
- melek aytekin
- Telefonnummer: 05071616044
- E-post: mlksn90@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
-
Underetterforsker:
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
-
Underetterforsker:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige som deltar i studien,
- De som tar Normal Fødsel og Postpartum Term-kurset for første gang,
- De som ikke har fått sutureringstrening før,
- Tredjeårs jordmorstudenter
Eksklusjonskriterier:
- Studenter som er fraværende på dagen kurset undervises.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Utdanningsgruppe
Denne gruppen mottok standard opplæring som en del av Normal Fødsel og Fødselsperiode-kurset.
Denne opplæringen brukte en PowerPoint-presentasjon på 80 lysbilder.
Opplæringen ble gitt i to 50-minutters økter.
Kirurgiske sutursett og svamper ble brukt for å demonstrere suturferdigheter.
|
|
|
Eksperimentell: Håndsømgruppe
Denne gruppen mottok standardopplæringen som en del av kurset for normal fødsel og fødselsperiode.
Et 80-dias PowerPoint-presentasjon ble brukt til denne opplæringen.
Opplæringen ble gitt i to 50-minutters økter.
Kirurgiske sutursett og svamper ble brukt for å demonstrere suturferdigheter.
Etter standardopplæringen mottok denne gruppen håndsuturøvelser.
Studenter i denne gruppen mottok instruksjon i håndsuturøvelser.
Håndsuturøvelser ble praktisert med gruppen i totalt fire dager, med en dags mellomrom.
Håndsuturøvelser ble demonstrert ved bruk av stoff, svamp og papir.
Rettsøm- og lappingsteknikker ble demonstrert.
|
Elevene i denne gruppen vil bli trent i håndsøvingsøvelser og deretter bli bedt om å jobbe med sømferdigheter i en time tre dager i uken.
Håndsøvingsøvelser vil bli demonstrert ved bruk av stoff, svamp og papir.
Rettsøm og lafteteknikker vil bli demonstrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv Strukturert Vurdering av Tekniske Ferdigheter
Tidsramme: Alle studenter vil bli bedt om å legge en enkel løpende sutur på svampen etter at intervensjonen er fullført. Evaluatorer vil vurdere studentene ved hjelp av dette skjemaet gjennom hele anvendelsen (ca. 30 minutter).
|
Den vil bli brukt til å vurdere ferdigheter i enkel løpende sutur. Skjemaet vil inkludere en sjekkliste og en global vurderingsskala. Hvert generelle ytelseskriterium poengsettes fra 1 til 5. Hvert trinn inkluderer vurderinger som "Kan ikke gjøre", "Kan gjøre med lite hjelp" og "Kan gjøre enkelt". Hver skala poengsettes fra 1 til 5. Dette betyr at den totale poengsummen kan variere fra 4 til 20. Høye poengsummer på skalaen indikerer et godt nivå av generelle tekniske ferdigheter. |
Alle studenter vil bli bedt om å legge en enkel løpende sutur på svampen etter at intervensjonen er fullført. Evaluatorer vil vurdere studentene ved hjelp av dette skjemaet gjennom hele anvendelsen (ca. 30 minutter).
|
|
Fortsett sutturferdighetsvurderingsskjema
Tidsramme: Forskerne vil overvåke og fullføre studentens søknad etter hvert som de fyller den ut. Søknaden vil ta omtrent 30 minutter å fullføre. Studentene vil bli overvåket gjennom hele prosessen ved hjelp av dette skjemaet (omtrent 30 minutter).
|
Denne skjemaet ble opprettet av forskere.
Den inneholder 10 elementer.
Elementene er på en 3-punkts Likert-type skala, fra "utført" til "feil" eller "ufullstendig."
Deltakere får 2 poeng for å utføre ferdigheten, 1 poeng for ufullstendig utførelse og 0 poeng for ikke å utføre eller utføre den feil.
Total score varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer vellykket implementering.
|
Forskerne vil overvåke og fullføre studentens søknad etter hvert som de fyller den ut. Søknaden vil ta omtrent 30 minutter å fullføre. Studentene vil bli overvåket gjennom hele prosessen ved hjelp av dette skjemaet (omtrent 30 minutter).
|
|
Fødselskuttangrepet Selv-effektivitets Skala
Tidsramme: Den vil bli brukt som en pre-test 5 minutter etter standard opplæring. Den vil bli brukt som en post-test 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
Episiotomi Skills Self-Efficacy Scale (ESSES), utviklet av Hadımlı et al. (2023), ble brukt for å vurdere deltakernes selvtillitsoppfatninger vedrørende episiotomiutførelse og reparasjon.
Skalaen består av 17 elementer på en 5-punkts Likert-type skala (1 = Sterkt uenig - 5 = Sterkt enig).
En to-faktor struktur (utførelse og reparasjon) ble identifisert i utviklingsstudien og ble rapportert å forklare 63,4 % av total varians.
Tyrkisk validitets- og pålitelighetsanalyse ble gjennomført innenfor rammen av samme studie, og Cronbachs alfa-koeffisient ble rapportert som 0,94.
|
Den vil bli brukt som en pre-test 5 minutter etter standard opplæring. Den vil bli brukt som en post-test 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
|
Opplevd Læringsskala
Tidsramme: Det vil bli brukt som en pretest 5 minutter etter standard opplæring. Det vil bli brukt som en posttest 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
Den opplevde læringsskalaen, utviklet av Rovai et al. (2009), ble brukt for å måle studenters kognitive, affektive og psykomotoriske oppfatninger av læring.
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Albayrak, Güngören og Horzum (2014).
Den tyrkiske versjonen består av ni spørsmål, og spørsmål 2 og 7 er omvendt skåret.
Skalaen skåres på en 5-punkts Likert-type skala (1 = Sterkt uenig - 5 = Sterkt enig), der høyere skår indikerer en sterkere oppfatning av læring.
|
Det vil bli brukt som en pretest 5 minutter etter standard opplæring. Det vil bli brukt som en posttest 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
|
Kliniske Ferdigheters Selvtillitsmålestokk
Tidsramme: Den vil bli brukt som en pretest 5 minutter etter standard trening. Den vil bli brukt som en posttest 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
Skalaen for læringseffektivitet for kliniske ferdigheter (L-SES), utviklet av Bayazit, Gonullu og Dogan (2022) og tilpasset tyrkisk for validitet og pålitelighet, ble brukt for å vurdere selvfølelsene knyttet til kliniske ferdigheter.
Skalaen har en 14-punkts, enkeltfaktorstruktur og bruker et 5-punkts Likert-type poengsystem.
Den tyrkiske versjonens Cronbachs alfa ble rapportert som 0,94.
|
Den vil bli brukt som en pretest 5 minutter etter standard trening. Den vil bli brukt som en posttest 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
|
State-Trait Angst Inventar
Tidsramme: Det vil bli brukt som en pre-test 5 minutter etter standardtreningen. Det vil bli brukt som en post-test 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), utviklet av Spielberger et al. (1983), ble brukt til å måle deltakernes tilstands- og egenskapsangstnivåer, sammen med et skjema tilpasset tyrkisk av Öner og Le Compte (1985).
To subskalaer, hver bestående av 20 elementer (STAI-1 = Tilstandsangst, STAI-2 = Egenskapsangst), poengsettes på en 4-punkts Likert-type skala.
Totalscore beregnes ved å korrigere for omvendte elementer.
|
Det vil bli brukt som en pre-test 5 minutter etter standardtreningen. Det vil bli brukt som en post-test 5 minutter etter at studentene har øvd på den enkle løpende sutur.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personopplysningsskjema
Tidsramme: Den fylles ut som en pretest 5 minutter etter standard opplæringen.
|
Spørreskjemaet for personlig informasjon ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen for å fastslå studentenes sosiodemografiske egenskaper (alder, utdanningsnivå, arbeidsstatus, helseforsikring, foreldres utdanningsstatus, foreldres yrke, etc.).
Det består av 10 spørsmål.
|
Den fylles ut som en pretest 5 minutter etter standard opplæringen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .