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L'Effetto delle Pratiche di Cucito a Mano sulle Competenze di Sutura

17 novembre 2025 aggiornato da: Melek Şen Aytekin

L'Effetto delle Pratiche di Cucito a Mano sulle Competenze di Sutura nelle Studenti di Ostetricia.

L'obiettivo principale di questo studio era valutare gli effetti degli esercizi di sutura manuale sulle competenze di sutura continua non bloccante utilizzate nella riparazione dell'episiotomia nelle studentesse di ostetricia. Lo studio, condotto con un disegno randomizzato, in singolo cieco e controllato, mirava a generare evidenze del trasferimento delle abilità psicomotorie utilizzando punteggi di performance basati sulla Valutazione Strutturata Obiettiva delle Competenze Tecniche e indicatori secondari (tempo, numero di errori, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turchia (Türkiye), 60000
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
        • Sub-investigatore:
          • Ayşenur Kahraman, Research Assistant
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
        • Sub-investigatore:
          • Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
        • Sub-investigatore:
          • Melek Şen Aytekin, Research Assistant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontari che partecipano allo studio,
  • Coloro che frequentano per la prima volta il corso Normale Parto e Puerperio,
  • Coloro che non hanno ricevuto precedentemente formazione sulle suture,
  • Studentesse di ostetricia del terzo anno

Criteri di esclusione:

  • Studentesse assenti il giorno in cui il corso viene insegnato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Istruzione Standard
Questo gruppo ha ricevuto la formazione standard fornita come parte del corso Nascita Normale e Periodo Postpartum. Questa formazione ha utilizzato una presentazione PowerPoint di 80 diapositive. La formazione è stata erogata in due sessioni di 50 minuti ciascuna. Sono stati utilizzati kit di suture chirurgiche e spugne per dimostrare le competenze di sutura.
Sperimentale: Gruppo di Cucito a Mano
Questo gruppo ha ricevuto la formazione standard fornita come parte del corso Nascita Normale e Periodo Postpartum. Per questa formazione è stata utilizzata una presentazione PowerPoint di 80 diapositive. La formazione è stata erogata in due sessioni di 50 minuti ciascuna. Per dimostrare le abilità di sutura sono stati utilizzati kit di sutura chirurgica e spugne. Dopo la formazione standard, questo gruppo ha ricevuto esercizi di sutura manuale. Gli studenti di questo gruppo hanno ricevuto istruzioni negli esercizi di sutura manuale. Gli esercizi di sutura manuale sono stati praticati con il gruppo per un totale di quattro giorni, a un giorno di distanza l'uno dall'altro. Gli esercizi di sutura manuale sono stati dimostrati utilizzando tessuto, spugna e carta. Sono state dimostrate le tecniche di cucitura dritta e imbastitura.
Altro: Gruppo di Cucito a Mano
Gli studenti in questo gruppo verranno addestrati in esercizi di cucito a mano e poi verrà loro chiesto di lavorare sulle abilità di cucito per un'ora tre giorni alla settimana. Gli esercizi di cucito a mano verranno dimostrati utilizzando tessuto, spugna e carta. Verranno dimostrate le tecniche del punto diritto e dell'imbastitura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Strutturata degli Obiettivi delle Competenze Tecniche
Lasso di tempo: Tutti gli studenti saranno invitati ad applicare una semplice sutura continua sulla spugna al termine dell'intervento. I valutatori valuteranno gli studenti utilizzando questo modulo durante tutta l'applicazione (circa 30 minuti).

Sarà utilizzato per valutare le competenze nella sutura semplice continua. Il modulo includerà una lista di controllo e una scala di valutazione globale. Ogni criterio generale di prestazione è valutato da 1 a 5. Ogni fase include valutazioni come "Non riesce a farlo", "Riesce con un po' di assistenza" e "Riesce facilmente". Ogni scala è valutata da 1 a 5.

Ciò significa che il punteggio totale può variare da 4 a 20. Punteggi elevati sulla scala indicano un buon livello di competenza tecnica generale.
Tutti gli studenti saranno invitati ad applicare una semplice sutura continua sulla spugna al termine dell'intervento. I valutatori valuteranno gli studenti utilizzando questo modulo durante tutta l'applicazione (circa 30 minuti).
Modulo di valutazione delle competenze di sutura continua
Lasso di tempo: I ricercatori monitoreranno e completeranno la domanda dello studente mentre la completa. La compilazione della domanda richiederà circa 30 minuti. Gli studenti saranno monitorati durante tutto il processo utilizzando questo modulo (circa 30 minuti).
Questo modulo è stato creato da ricercatori. Contiene 10 elementi. Gli elementi utilizzano una scala di Likert a 3 punti, che va da "eseguito" a "errato" o "incompleto". I partecipanti ricevono 2 punti per l'esecuzione corretta dell'abilità, 1 punto per un'esecuzione incompleta e 0 punti per la mancata esecuzione o per un'esecuzione errata. Il punteggio totale varia da 0 a 20. Punteggi più alti indicano un'implementazione riuscita.
I ricercatori monitoreranno e completeranno la domanda dello studente mentre la completa. La compilazione della domanda richiederà circa 30 minuti. Gli studenti saranno monitorati durante tutto il processo utilizzando questo modulo (circa 30 minuti).
Scala di Autoefficacia nelle Competenze di Episiotomia
Lasso di tempo: Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'allenamento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura semplice continua.
La Scala di Autoefficacia nelle Abilità di Episiotomia (ESSES), sviluppata da Hadımlı et al. (2023), è stata utilizzata per valutare le percezioni di autoefficacia dei partecipanti riguardo all'applicazione e alla riparazione dell'episiotomia. La scala è composta da 17 item su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo - 5 = Fortemente d'accordo). Nello studio di sviluppo è stata identificata una struttura a due fattori (applicazione e riparazione) ed è stato riportato che spiega il 63,4% della varianza totale. Le analisi di validità e affidabilità turche sono state condotte nell'ambito dello stesso studio e il coefficiente alfa di Cronbach è stato riportato come 0,94.
Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'allenamento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura semplice continua.
Scala di Apprendimento Percepito
Lasso di tempo: Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'allenamento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura semplice continua.
La Scala di Apprendimento Percepito, sviluppata da Rovai et al. (2009), è stata utilizzata per misurare le percezioni cognitive, affettive e psicomotorie dell'apprendimento degli studenti. La scala è stata adattata in turco da Albayrak, Güngören e Horzum (2014). La forma turca è composta da nove item, e gli item 2 e 7 sono invertiti nel punteggio. La scala è valutata su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo - 5 = Fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una percezione più forte dell'apprendimento.
Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'allenamento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura semplice continua.
Scala di Autoefficacia delle Competenze Cliniche
Lasso di tempo: Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'addestramento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura continua semplice.
La Scala di Autoefficacia dell'Apprendimento per le Competenze Cliniche (L-SES), sviluppata da Bayazit, Gonullu e Dogan (2022) e adattata in turco per validità e affidabilità, è stata utilizzata per valutare le percezioni di autoefficacia relative alle competenze cliniche. La scala presenta una struttura a 14 item e un unico fattore, utilizzando un sistema di punteggio Likert a 5 punti. L'alfa di Cronbach della versione turca è stato riportato come 0,94.
Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'addestramento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura continua semplice.
Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'addestramento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura semplice continua.
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), sviluppato da Spielberger et al. (1983), è stato utilizzato per misurare i livelli di ansia di stato e di tratto dei partecipanti, insieme a un modulo adattato per il turco da Öner e Le Compte (1985). Due sottoscale, ciascuna composta da 20 item (STAI-1 = Ansia di Stato, STAI-2 = Ansia di Tratto), sono valutate su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale è calcolato correggendo per gli item invertiti.
Sarà utilizzato come pre-test 5 minuti dopo l'addestramento standard. Sarà utilizzato come post-test 5 minuti dopo che gli studenti avranno praticato la sutura semplice continua.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo delle Informazioni Personali
Lasso di tempo: Viene compilato come pre-test 5 minuti dopo la formazione standard.
Il Modulo Informativo Personale è stato preparato dal ricercatore in linea con la letteratura per determinare le caratteristiche socio-demografiche degli studenti (età, livello di istruzione, stato occupazionale, assicurazione sanitaria, livello di istruzione dei genitori, occupazione dei genitori, ecc.). Si compone di 10 domande.
Viene compilato come pre-test 5 minuti dopo la formazione standard.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melek Şen Aytekin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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