- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236853
Vliv praxe ručního šití na dovednosti v sešití
Vliv ručního šicího tréninku na schopnosti šití u studentek porodní asistence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Telefonní číslo: +905071616044
- E-mail: meleksenaytekin@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turecko (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
-
Kontakt:
- melek aytekin
- Telefonní číslo: 05071616044
- E-mail: mlksn90@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Dobrovolníci účastnící se studie,
- Ti, kdo absolvují kurz Normální porod a poporodní období poprvé,
- Ti, kdo předtím neabsolvovali školení šití,
- Studentky porodní asistence ve třetím ročníku
Kriteria vyloučení:
- Studentky, které se neúčastní výuky kurzu v den konání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard Education Group
Tato skupina obdržela standardní školení poskytované v rámci kurzu Normální porod a poporodní období.
Toto školení využívalo prezentaci PowerPoint s 80 snímky.
Školení bylo rozděleno do dvou 50minutových sezení.
K demonstraci šicích dovedností byly použity chirurgické šicí soupravy a houbičky.
|
|
|
Experimentální: Skupina ručního šití
Tato skupina obdržela standardní školení poskytované v rámci kurzu Normální porod a poporodní období.
Pro toto školení byla použita prezentace PowerPoint s 80 snímky.
Školení probíhalo ve dvou 50minutových sezeních.
K demonstraci šicích dovedností byly použity chirurgické šicí soupravy a houby.
Po standardním školení tato skupina absolvovala cvičení ručního šití.
Studenti v této skupině obdrželi instrukce k cvičením ručního šití.
Cvičení ručního šití byla procvičována se skupinou celkem čtyři dny, vždy s jednodenním odstupem.
Cvičení ručního šití byla demonstrována pomocí látky, houby a papíru.
Byly demonstrovány techniky rovného stehu a nastřihování.
|
Studenti v této skupině budou vyškoleni v ručních šicích cvičeních a poté budou požádáni, aby pracovali na šicích dovednostech jednu hodinu třikrát týdně.
Ruční šicí cvičení budou demonstrována pomocí látky, houby a papíru.
Budou demonstrovány techniky rovného stehu a nastřihování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivně strukturované hodnocení technických dovedností
Časové okno: Všichni studenti budou po dokončení zákroku požádáni o aplikaci jednoduchého vstřebatelného stehu na houbu. Hodnotitelé budou studenty hodnotit pomocí tohoto formuláře během celé aplikace (přibližně 30 minut).
|
Bude použita k hodnocení dovedností jednoduchého běžícího stehu. Formulář bude obsahovat kontrolní seznam a globální hodnotící škálu. Každé obecné kritérium výkonu je hodnoceno od 1 do 5. Každý krok zahrnuje hodnocení jako „Nezvládne“, „Zvládne s malou pomocí“ a „Zvládne snadno“. Každá škála je hodnocena od 1 do 5. To znamená, že celkové skóre se může pohybovat od 4 do 20. Vysoká skóre na škále naznačují dobrou úroveň obecných technických dovedností. |
Všichni studenti budou po dokončení zákroku požádáni o aplikaci jednoduchého vstřebatelného stehu na houbu. Hodnotitelé budou studenty hodnotit pomocí tohoto formuláře během celé aplikace (přibližně 30 minut).
|
|
Pokračovat v hodnocení dovedností šití
Časové okno: Výzkumní pracovníci budou sledovat a doplňovat studentskou přihlášku v průběhu jejího vyplňování. Vyplnění přihlášky zabere přibližně 30 minut. Během celého procesu budou studenti monitorováni pomocí tohoto formuláře (přibližně 30 minut).
|
Tento formulář vytvořili výzkumníci.
Obsahuje 10 položek.
Položky jsou na 3bodové Likertově škále, od "provedeno" po "nesprávně" nebo "neúplně".
Účastníci získají 2 body za provedení dovednosti, 1 bod za neúplné provedení a 0 bodů za neprovedení nebo nesprávné provedení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na úspěšnou implementaci.
|
Výzkumní pracovníci budou sledovat a doplňovat studentskou přihlášku v průběhu jejího vyplňování. Vyplnění přihlášky zabere přibližně 30 minut. Během celého procesu budou studenti monitorováni pomocí tohoto formuláře (přibližně 30 minut).
|
|
Škála sebeúčinnosti při dovednostech epiziotomie
Časové okno: Bude použita jako pretest 5 minut po standardním tréninku. Bude použita jako posttest 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
Škála sebeúčinnosti při epiziotomii (ESSES), vyvinutá Hadımlı et al. (2023), byla použita k posouzení vnímání sebeúčinnosti účastníků týkající se aplikace a sešití epiziotomie.
Škála se skládá z 17 položek na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím - 5 = rozhodně souhlasím).
Ve vývojové studii byla identifikována dvoufaktorová struktura (aplikace a sešití) a bylo uvedeno, že vysvětluje 63,4 % celkového rozptylu.
V rámci stejné studie byly provedeny turecké analýzy validity a reliability a Cronbachův alfa koeficient byl uveden jako 0,94.
|
Bude použita jako pretest 5 minut po standardním tréninku. Bude použita jako posttest 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
|
Škála vnímaného učení
Časové okno: Bude použit jako pre-test 5 minut po standardním školení. Bude použit jako post-test 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
Škála vnímaného učení, vyvinutá Rovai et al. (2009), byla použita k měření kognitivních, afektivních a psychomotorických vnímání učení studentů.
Škála byla adaptována do turečtiny Albayrakem, Güngörenem a Horzumem (2014).
Turecká forma se skládá z devíti položek a položky 2 a 7 jsou obráceně skórovány.
Škála je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = Rozhodně nesouhlasím - 5 = Rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje silnější vnímání učení.
|
Bude použit jako pre-test 5 minut po standardním školení. Bude použit jako post-test 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
|
Škála sebeúčinnosti klinických dovedností
Časové okno: Bude použit jako předtest 5 minut po standardním výcviku. Bude použit jako posttest 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
K hodnocení vnímání sebeúčinnosti související s klinickými dovednostmi byla použita Škála učební sebeúčinnosti pro klinické dovednosti (L-SES), kterou vyvinuli Bayazit, Gonullu a Dogan (2022) a která byla adaptována na turečtinu pro ověření validity a reliability.
Škála má 14 položek, jednofaktorovou strukturu a používá 5bodový Likertův systém hodnocení.
Cronbachovo alfa turecké verze bylo uvedeno jako 0,94.
|
Bude použit jako předtest 5 minut po standardním výcviku. Bude použit jako posttest 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Bude použit jako předtest 5 minut po standardním tréninku. Bude použit jako posttest 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI), vyvinutý Spielbergerem a kol. (1983), byl použit k měření stavové a rysové úzkosti účastníků spolu s formulářem adaptovaným pro turečtinu Önerem a Le Comptem (1985).
Dvě subškály, každá obsahující 20 položek (STAI-1 = Stavová úzkost, STAI-2 = Rysová úzkost), jsou skórovány na 4bodové Likertově škále.
Celkové skóre se vypočítá korekcí reverzních položek.
|
Bude použit jako předtest 5 minut po standardním tréninku. Bude použit jako posttest 5 minut poté, co studenti procvičí jednoduchý běžící steh.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: Je vyplněno jako pre-test 5 minut po standardním školení.
|
Dotazník osobních údajů byl připraven výzkumníkem v souladu s literaturou za účelem zjištění sociodemografických charakteristik studentů (věk, úroveň vzdělání, zaměstnání, zdravotní pojištění, vzdělání rodičů, povolání rodičů atd.).
Skládá se z 10 otázek.
|
Je vyplněno jako pre-test 5 minut po standardním školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina ručního šití
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
-
Foundation University IslamabadNáborPoruchy koordinace a rovnováhy | Ataxická mozková obrnaPákistán