- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236853
Het effect van handnaaipraktijken op hechtvaardigheden
Het effect van handnaaipraktijken op hechtvaardigheden bij verloskundestudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Telefoonnummer: +905071616044
- E-mail: meleksenaytekin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkije (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
-
Onderonderzoeker:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
-
Contact:
- melek aytekin
- Telefoonnummer: 05071616044
- E-mail: mlksn90@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
-
Onderonderzoeker:
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
-
Onderonderzoeker:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrijwilligers die deelnemen aan de studie,
- Degenen die voor het eerst de cursus Normale Bevalling en Postpartum Termijn volgen,
- Degenen die nog geen hechttraining hebben gehad,
- Derdejaars verloskundestudenten
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die afwezig zijn op de dag dat de cursus wordt gegeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard Onderwijs Groep
Deze groep kreeg de standaardtraining die werd aangeboden als onderdeel van de cursus Normale Bevalling en Postpartum Periode.
Deze training gebruikte een PowerPointpresentatie van 80 dia's.
De training werd gegeven in twee sessies van 50 minuten.
Chirurgische hechtkits en sponzen werden gebruikt om hechtvaardigheden te demonstreren.
|
|
|
Experimenteel: Handnaaigroep
Deze groep kreeg de standaardtraining die wordt gegeven als onderdeel van de cursus Normale Geboorte en Postpartum Periode.
Er werd een PowerPointpresentatie van 80 dia's gebruikt voor deze training.
De training werd gegeven in twee sessies van 50 minuten.
Chirurgische hechtkits en sponzen werden gebruikt om hechtvaardigheden te demonstreren.
Na de standaardtraining kreeg deze groep handhechtingsoefeningen.
Studenten in deze groep kregen instructie in handhechtingsoefeningen.
Handhechtingsoefeningen werden met de groep geoefend gedurende in totaal vier dagen, met één dag ertussen.
Handhechtingsoefeningen werden gedemonstreerd met stof, spons en papier.
Recht stikken en losse steken technieken werden gedemonstreerd.
|
Studenten in deze groep zullen worden getraind in handnaaioefeningen en zullen vervolgens worden gevraagd om drie dagen per week een uur aan naaivaardigheden te werken.
Handnaaioefeningen worden gedemonstreerd met stof, spons en papier.
Rechte steek en voorsteken zullen worden gedemonstreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden
Tijdsspanne: Alle studenten wordt gevraagd om een eenvoudige lopende hechting op de spons aan te brengen nadat de interventie is voltooid. Beoordelaars zullen de studenten gedurende de toepassing (ongeveer 30 minuten) evalueren met behulp van dit formulier.
|
Het wordt gebruikt om eenvoudige hechtvaardigheden te beoordelen. Het formulier bevat een checklist en een algemene beoordelingsschaal. Elk algemeen prestatiecriterium wordt gescoord van 1 tot 5. Elke stap bevat beoordelingen zoals "Kan niet doen", "Kan doen met weinig hulp" en "Kan gemakkelijk doen". Elke schaal wordt gescoord van 1 tot 5. Dit betekent dat de totale score kan variëren van 4 tot 20. Hoge scores op de schaal duiden op een goed niveau van algemene technische vaardigheid. |
Alle studenten wordt gevraagd om een eenvoudige lopende hechting op de spons aan te brengen nadat de interventie is voltooid. Beoordelaars zullen de studenten gedurende de toepassing (ongeveer 30 minuten) evalueren met behulp van dit formulier.
|
|
Voortzetten hechtvaardigheden evaluatieformulier
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de aanvraag van de student volgen en voltooien terwijl deze wordt ingevuld. Het invullen van de aanvraag duurt ongeveer 30 minuten. Studenten worden gedurende het hele proces gevolgd met behulp van dit formulier (ongeveer 30 minuten).
|
Dit formulier is gemaakt door onderzoekers.
Het bevat 10 items.
De items gebruiken een 3-punts Likert-schaal, variërend van "uitgevoerd" tot "onjuist" of "onvolledig."
Deelnemers krijgen 2 punten voor het uitvoeren van de vaardigheid, 1 punt voor onvolledige uitvoering en 0 punten voor het niet uitvoeren of onjuist uitvoeren.
De totaalscore varieert van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op succesvolle implementatie.
|
De onderzoekers zullen de aanvraag van de student volgen en voltooien terwijl deze wordt ingevuld. Het invullen van de aanvraag duurt ongeveer 30 minuten. Studenten worden gedurende het hele proces gevolgd met behulp van dit formulier (ongeveer 30 minuten).
|
|
Episiotomievaardigheden Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Het zal worden gebruikt als een voorafgaande test 5 minuten na de standaardtraining. Het zal worden gebruikt als een natester 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
De Episiotomie Vaardigheden Zelfeffectiviteitsschaal (ESSES), ontwikkeld door Hadımlı et al. (2023), werd gebruikt om de zelfeffectiviteitspercepties van deelnemers met betrekking tot episiotomie toepassing en hechting te beoordelen.
De schaal bestaat uit 17 items op een 5-punts Likert-schaal (1 = Zeer oneens - 5 = Zeer eens).
Een tweefactorstructuur (toepassing en hechting) werd geïdentificeerd in de ontwikkelingsstudie en werd gerapporteerd als verklaring voor 63,4% van de totale variantie.
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses werden uitgevoerd binnen het kader van dezelfde studie, en de Cronbach's alfacoefficiënt werd gerapporteerd als 0,94.
|
Het zal worden gebruikt als een voorafgaande test 5 minuten na de standaardtraining. Het zal worden gebruikt als een natester 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
|
Waargenomen Leerschaal
Tijdsspanne: Het zal worden gebruikt als een pre-test 5 minuten na de standaardtraining. Het zal worden gebruikt als een post-test 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
De Perceived Learning Scale, ontwikkeld door Rovai et al. (2009), werd gebruikt om de cognitieve, affectieve en psychomotorische percepties van leren bij studenten te meten.
De schaal werd aangepast aan het Turks door Albayrak, Güngören en Horzum (2014).
De Turkse versie bestaat uit negen items, waarbij items 2 en 7 omgekeerd gescoord worden.
De schaal wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal oneens - 5 = Helemaal eens), waarbij hogere scores een sterkere perceptie van leren aangeven.
|
Het zal worden gebruikt als een pre-test 5 minuten na de standaardtraining. Het zal worden gebruikt als een post-test 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
|
Klinische Vaardigheden Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: Het zal worden gebruikt als een voorafgaande test 5 minuten na de standaardtraining. Het zal worden gebruikt als een nabereidingstest 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
De Learning Self-Efficacy Scale for Clinical Skills (L-SES), ontwikkeld door Bayazit, Gonullu en Dogan (2022) en aangepast aan het Turks voor validiteit en betrouwbaarheid, werd gebruikt om zelfeffectiviteitspercepties met betrekking tot klinische vaardigheden te beoordelen.
De schaal heeft een 14-item, enkelfactorstructuur en gebruikt een 5-punts Likert-type scoringssysteem.
De Cronbach's alpha van de Turkse versie werd gerapporteerd als 0,94.
|
Het zal worden gebruikt als een voorafgaande test 5 minuten na de standaardtraining. Het zal worden gebruikt als een nabereidingstest 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Het wordt gebruikt als een pre-test 5 minuten na de standaardtraining. Het wordt gebruikt als een post-test 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI), ontwikkeld door Spielberger et al. (1983), werd gebruikt om de toestands- en eigenschapsangstniveaus van de deelnemers te meten, samen met een vorm aangepast voor het Turks door Öner en Le Compte (1985).
Twee subschalen, elk bestaande uit 20 items (STAI-1 = Toestandsangst, STAI-2 = Eigenschapsangst), worden gescoord op een 4-punts Likert-type schaal.
De totaalscore wordt berekend door te corrigeren voor omgekeerde items.
|
Het wordt gebruikt als een pre-test 5 minuten na de standaardtraining. Het wordt gebruikt als een post-test 5 minuten nadat studenten de eenvoudige lopende hechting hebben geoefend.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor Persoonsgegevens
Tijdsspanne: Het wordt ingevuld als een pre-test 5 minuten na de standaardtraining.
|
Het persoonlijke informatieformulier werd door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met de literatuur om de sociaal-demografische kenmerken van de studenten te bepalen (leeftijd, opleidingsniveau, arbeidssituatie, ziektekostenverzekering, opleidingsniveau van de ouders, beroep van de ouders, enz.).
Het bestaat uit 10 vragen.
|
Het wordt ingevuld als een pre-test 5 minuten na de standaardtraining.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .