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L'Effet des Pratiques de Couture Manuelle sur les Compétences en Suturation

17 novembre 2025 mis à jour par: Melek Şen Aytekin

L'Effet des Pratiques de Couture Manuelle sur les Compétences en Suturation chez les Étudiantes Sages-Femmes.

L'objectif général de cette étude était d'évaluer les effets des exercices de suture manuels sur les compétences en suture continue non bloquante utilisées dans la réparation d'épisiotomie chez les étudiants sages-femmes. L'étude, menée avec une conception randomisée, en simple aveugle et contrôlée, visait à générer des preuves de transfert de compétences psychomotrices en utilisant les scores de performance basés sur l'Évaluation Structurée Objective des Compétences Techniques et des indicateurs secondaires (temps, nombre d'erreurs, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60000
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
        • Sous-enquêteur:
          • Ayşenur Kahraman, Research Assistant
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Melek Şen Aytekin, Research Assistant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontaires participant à l'étude,
  • Ceux qui suivent le cours de Naissance Normale et Post-partum pour la première fois,
  • Ceux qui n'ont jamais reçu de formation en suture auparavant,
  • Étudiants sages-femmes de troisième année

Critères d'exclusion :

  • Étudiants absents le jour où le cours est enseigné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe d'Éducation Standard
Ce groupe a reçu la formation standard dispensée dans le cadre du cours sur la Naissance Normale et la Période Postpartum. Cette formation utilisait une présentation PowerPoint de 80 diapositives. La formation a été dispensée en deux sessions de 50 minutes. Des kits de suture chirurgicale et des éponges ont été utilisés pour démontrer les techniques de suture.
Expérimental: Groupe de couture manuelle
Ce groupe a reçu la formation standard fournie dans le cadre du cours sur la Naissance Normale et la Période Postpartum. Une présentation PowerPoint de 80 diapositives a été utilisée pour cette formation. La formation a été dispensée en deux sessions de 50 minutes. Des kits de suture chirurgicale et des éponges ont été utilisés pour démontrer les compétences en suture. Suite à la formation standard, ce groupe a reçu des exercices de suture manuelle. Les étudiants de ce groupe ont reçu des instructions pour les exercices de suture manuelle. Les exercices de suture manuelle ont été pratiqués avec le groupe pendant un total de quatre jours, à un jour d'intervalle. Les exercices de suture manuelle ont été démontrés en utilisant du tissu, de l'éponge et du papier. Les techniques de point droit et de bâti ont été démontrées.
Autre: Groupe de Couture à la Main
Les étudiants de ce groupe seront formés à des exercices de couture à la main et devront ensuite travailler leurs compétences en couture pendant une heure, trois jours par semaine. Les exercices de couture à la main seront démontrés en utilisant du tissu, de l'éponge et du papier. Les techniques de point droit et de bâti seront démontrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Structurée Objective des Compétences Techniques
Délai: Tous les étudiants seront invités à appliquer un point de suture simple sur l'éponge une fois l'intervention terminée. Les évaluateurs évalueront les étudiants à l'aide de ce formulaire tout au long de l'application (environ 30 minutes).

Il servira à évaluer les compétences en suture simple continue. Le formulaire comprendra une liste de contrôle et une échelle d'évaluation globale. Chaque critère de performance générale est noté de 1 à 5. Chaque étape comprend des évaluations telles que "Ne peut pas faire", "Peut faire avec peu d'aide" et "Peut faire facilement". Chaque échelle est notée de 1 à 5.

Cela signifie que le score total peut varier de 4 à 20. Des scores élevés sur l'échelle indiquent un bon niveau de compétence technique générale.
Tous les étudiants seront invités à appliquer un point de suture simple sur l'éponge une fois l'intervention terminée. Les évaluateurs évalueront les étudiants à l'aide de ce formulaire tout au long de l'application (environ 30 minutes).
Formulaire d'évaluation des compétences en suture
Délai: Les chercheurs surveilleront et compléteront le dossier de l'étudiant au fur et à mesure qu'il le remplit. Le dossier prendra environ 30 minutes à compléter. Les étudiants seront surveillés tout au long du processus à l'aide de ce formulaire (environ 30 minutes).
Ce formulaire a été créé par des chercheurs. Il contient 10 items. Les items utilisent une échelle de type Likert à 3 points, allant de « effectué » à « incorrect » ou « incomplet ». Les participants reçoivent 2 points pour avoir réalisé la compétence, 1 point pour une réalisation incomplète, et 0 point pour ne pas l'avoir réalisée ou l'avoir réalisée incorrectement. Le score total varie de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent une mise en œuvre réussie.
Les chercheurs surveilleront et compléteront le dossier de l'étudiant au fur et à mesure qu'il le remplit. Le dossier prendra environ 30 minutes à compléter. Les étudiants seront surveillés tout au long du processus à l'aide de ce formulaire (environ 30 minutes).
Échelle d'auto-efficacité des compétences en épisiotomie
Délai: Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.
L'Échelle d'Auto-efficacité des Compétences en Épisiotomie (ESSES), développée par Hadımlı et al. (2023), a été utilisée pour évaluer les perceptions d'auto-efficacité des participants concernant la réalisation et la réparation de l'épisiotomie. L'échelle comprend 17 items sur une échelle de type Likert en 5 points (1 = Fortement en désaccord - 5 = Fortement d'accord). Une structure à deux facteurs (réalisation et réparation) a été identifiée dans l'étude de développement et a été rapportée comme expliquant 63,4 % de la variance totale. Les analyses de validité et de fiabilité turques ont été menées dans le cadre de la même étude, et le coefficient alpha de Cronbach a été rapporté comme étant de 0,94.
Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.
Échelle d'Apprentissage Perçu
Délai: Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.
L'Échelle d'Apprentissage Perçu, développée par Rovai et al. (2009), a été utilisée pour mesurer les perceptions cognitives, affectives et psychomotrices des étudiants concernant l'apprentissage. L'échelle a été adaptée en turc par Albayrak, Güngören et Horzum (2014). La version turque comprend neuf items, et les items 2 et 7 sont inversés. L'échelle est notée sur une échelle de type Likert en 5 points (1 = Fortement en désaccord - 5 = Fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant une perception d'apprentissage plus forte.
Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.
Échelle d'auto-efficacité des compétences cliniques
Délai: Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.
L'Échelle d'Auto-Efficacité d'Apprentissage pour les Compétences Cliniques (L-SES), développée par Bayazit, Gonullu et Dogan (2022) et adaptée en turc pour la validité et la fiabilité, a été utilisée pour évaluer les perceptions d'auto-efficacité liées aux compétences cliniques. L'échelle possède une structure unifactorielle de 14 items et utilise un système de notation de type Likert à 5 points. L'alpha de Cronbach de la version turque a été rapporté à 0,94.
Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.
Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.
L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), développé par Spielberger et al. (1983), a été utilisé pour mesurer les niveaux d'anxiété état et trait des participants, ainsi qu'un formulaire adapté pour le turc par Öner et Le Compte (1985). Deux sous-échelles, chacune composée de 20 items (STAI-1 = Anxiété-État, STAI-2 = Anxiété-Trait), sont notées sur une échelle de type Likert en 4 points. Le score total est calculé en corrigeant les items inversés.
Il sera utilisé comme pré-test 5 minutes après la formation standard. Il sera utilisé comme post-test 5 minutes après que les étudiants aient pratiqué la suture simple en courant.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'Informations Personnelles
Délai: Il est rempli en tant que pré-test 5 minutes après la formation standard.
Le formulaire d'information personnelle a été préparé par le chercheur conformément à la littérature pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des étudiants (âge, niveau d'éducation, statut d'emploi, assurance maladie, niveau d'éducation des parents, profession des parents, etc.). Il se compose de 10 questions.
Il est rempli en tant que pré-test 5 minutes après la formation standard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Melek Şen Aytekin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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