- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236853
Effekten av handbrodderteknik på sutureringsteknik
Effekten av handbrodderingspraxis på sutureringstekniker hos barnmorskestudenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Telefonnummer: +905071616044
- E-post: meleksenaytekin@gmail.com
Studieorter
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkiet (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
-
Underutredare:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
-
Kontakt:
- melek aytekin
- Telefonnummer: 05071616044
- E-post: mlksn90@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
-
Underutredare:
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
-
Underutredare:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer som deltar i studien,
- De som läser kursen Normal förlossning och postpartalt skede för första gången,
- De som inte har fått suturträning tidigare,
- Tredjeårs barnmorskestudenter
Exklusionskriterier:
- Studenter som är frånvarande den dag kursen undervisas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard Education Group
Denna grupp fick den standardutbildning som ingår i kursen Normal förlossning och postpartumperiod.
Utbildningen använde en PowerPoint-presentation med 80 bilder.
Utbildningen genomfördes i två 50-minuterssessioner.
Kirurgiska suturkit och svampar användes för att demonstrera suturfärdigheter.
|
|
|
Experimentell: Handsy Grupp
Denna grupp fick den standardutbildning som ingår i kursen Normal förlossning och postpartumperiod.
En PowerPoint-presentation med 80 bilder användes för denna utbildning.
Utbildningen gavs i två 50-minuterssessioner.
Kirurgiska suturkit och svampar användes för att demonstrera suturfärdigheter.
Efter standardutbildningen fick denna grupp handsuturövningar.
Studenter i denna grupp fick instruktioner i handsuturövningar.
Handsuturövningar tränades med gruppen under totalt fyra dagar, med en dags mellanrum.
Handsuturövningar demonstrerades med tyg, svamp och papper.
Rakstygn och lappningstekniker demonstrerades.
|
Eleverna i denna grupp kommer att tränas i handsömnadsövningar och sedan ombedda att arbeta med sömnadsfärdigheter i en timme tre dagar i veckan.
Handsömnadsövningar kommer att demonstreras med tyg, svamp och papper.
Rakstygn och hastingsmetoder kommer att demonstreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv Strukturerad Bedömning av Tekniska Färdigheter
Tidsram: Alla studenter kommer att ombes att applicera en enkel löpande sutur på svampen efter att ingreppet är slutfört. Utvärderare kommer att utvärdera studenter med hjälp av detta formulär under hela appliceringen (cirka 30 minuter).
|
Den kommer att användas för att utvärdera färdigheter i enkel löpande sutur. Formuläret innehåller en checklista och en global bedömningsskala. Varje allmänt prestationskriterium poängsätts från 1 till 5. Varje steg inkluderar bedömningar som "Kan inte göra", "Kan göra med lite hjälp" och "Kan göra lätt". Varje skala poängsätts från 1 till 5. Detta innebär att det totala poängintervallet kan vara från 4 till 20. Höga poäng på skalan indikerar en god nivå av allmän teknisk färdighet. |
Alla studenter kommer att ombes att applicera en enkel löpande sutur på svampen efter att ingreppet är slutfört. Utvärderare kommer att utvärdera studenter med hjälp av detta formulär under hela appliceringen (cirka 30 minuter).
|
|
Fortsätt sutur färdighetsutvärderingsformulär
Tidsram: Forskarna kommer att övervaka och slutföra studentens ansökan i takt med att de fyller i den. Ansökan kommer att ta cirka 30 minuter att slutföra. Eleverna kommer att övervakas under hela processen med hjälp av detta formulär (cirka 30 minuter).
|
Det här formuläret skapades av forskare.
Det innehåller 10 punkter.
Punkterna är på en 3-gradig Likertskala, från "utfört" till "felaktigt" eller "ofullständigt."
Deltagare får 2 poäng för att utföra färdigheten, 1 poäng för ofullständig utförande och 0 poäng för att inte utföra eller utföra den felaktigt.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 20.
Högre poäng indikerar framgångsrik implementering.
|
Forskarna kommer att övervaka och slutföra studentens ansökan i takt med att de fyller i den. Ansökan kommer att ta cirka 30 minuter att slutföra. Eleverna kommer att övervakas under hela processen med hjälp av detta formulär (cirka 30 minuter).
|
|
Episiotomifärdigheters Självtillitsskala
Tidsram: Den kommer att användas som ett för-test 5 minuter efter standardutbildningen. Den kommer att användas som ett efter-test 5 minuter efter att studenterna har övat på den enkla löpande suturen.
|
Episiotomy Skills Self-Efficacy Scale (ESSES), utvecklad av Hadımlı et al. (2023), användes för att bedöma deltagarnas självförmågan kring episiotomiutförande och reparation.
Skalan består av 17 punkter på en 5-gradig Likert-skala (1 = Instämmer helt - 5 = Instämmer helt).
En tvåfaktorstruktur (utförande och reparation) identifierades i utvecklingsstudien och rapporterades förklara 63,4 % av den totala variansen.
Turkisk validitets- och reliabilitetsanalys genomfördes inom ramen för samma studie, och Cronbachs alfakoefficient rapporterades som 0,94.
|
Den kommer att användas som ett för-test 5 minuter efter standardutbildningen. Den kommer att användas som ett efter-test 5 minuter efter att studenterna har övat på den enkla löpande suturen.
|
|
Upplevd inlärningsskala
Tidsram: Den kommer att användas som ett för-test 5 minuter efter standardutbildningen. Den kommer att användas som ett efter-test 5 minuter efter att studenterna har övat på den enkla löpande suturen.
|
Perceived Learning Scale, utvecklad av Rovai et al. (2009), användes för att mäta studenters kognitiva, affektiva och psykomotoriska uppfattningar om lärande.
Skalan anpassades till turkiska av Albayrak, Güngören och Horzum (2014).
Den turkiska versionen består av nio frågor, och frågorna 2 och 7 är omvändkodade.
Skalan poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Håller inte alls med - 5 = Håller helt med), där högre poäng indikerar en starkare uppfattning om lärande.
|
Den kommer att användas som ett för-test 5 minuter efter standardutbildningen. Den kommer att användas som ett efter-test 5 minuter efter att studenterna har övat på den enkla löpande suturen.
|
|
Kliniska färdigheters självtillförsiktsskala
Tidsram: Det kommer att användas som ett för-test 5 minuter efter standardutbildningen. Det kommer att användas som ett efter-test 5 minuter efter att studenterna har övat på den enkla löpande suturen.
|
Skalan för lärande självförmåga för kliniska färdigheter (L-SES), utvecklad av Bayazit, Gonullu och Dogan (2022) och anpassad till turkiska för validitet och reliabilitet, användes för att bedöma självförmågaperceptioner relaterade till kliniska färdigheter.
Skalan har en 14-punkts, enfaktorsstruktur och använder ett 5-gradigt Likert-typ poängsystem.
Den turkiska versionens Cronbachs alfa rapporterades som 0,94.
|
Det kommer att användas som ett för-test 5 minuter efter standardutbildningen. Det kommer att användas som ett efter-test 5 minuter efter att studenterna har övat på den enkla löpande suturen.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Den kommer att användas som ett förtest 5 minuter efter standardutbildningen. Den kommer att användas som ett eftertest 5 minuter efter att eleverna har övat på den enkla löpande suturen.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), utvecklad av Spielberger et al. (1983), användes för att mäta deltagarnas tillstånds- och egenskapsångestnivåer, tillsammans med ett formulär anpassat för turkiska av Öner och Le Compte (1985).
Två subskalor, var och en bestående av 20 frågor (STAI-1 = Tillståndsångest, STAI-2 = Egenskapsångest), poängsätts på en 4-gradig Likertskala.
Totalsumman beräknas genom att korrigera för omvända frågor.
|
Den kommer att användas som ett förtest 5 minuter efter standardutbildningen. Den kommer att användas som ett eftertest 5 minuter efter att eleverna har övat på den enkla löpande suturen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Formulär för personuppgifter
Tidsram: Den fylls i som ett förtest 5 minuter efter standardutbildningen.
|
Personuppgiftsformuläret utarbetades av forskaren i enlighet med litteraturen för att fastställa studenternas sociodemografiska egenskaper (ålder, utbildningsnivå, anställningsstatus, sjukförsäkring, föräldrars utbildningsstatus, föräldrars yrke etc.).
Den består av 10 frågor.
|
Den fylls i som ett förtest 5 minuter efter standardutbildningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .