- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236853
El Efecto de las Prácticas de Costura Manual en las Habilidades de Sutura
El Efecto de las Prácticas de Costura Manual en las Habilidades de Sutura en Estudiantes de Partería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Número de teléfono: +905071616044
- Correo electrónico: meleksenaytekin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
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Sub-Investigador:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
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Contacto:
- melek aytekin
- Número de teléfono: 05071616044
- Correo electrónico: mlksn90@gmail.com
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Investigador principal:
- Hatice Acar Bektaş, Assistant Professor
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Sub-Investigador:
- Zümrüt Yılar Erkek, Associate Professor
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Sub-Investigador:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios que participan en el estudio,
- Aquellos que toman el curso Parto Normal y Término Posparto por primera vez,
- Aquellos que no han recibido formación en sutura anteriormente,
- Estudiantes de matronas de tercer año
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que están ausentes el día en que se imparte el curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo Educativo Estándar
Este grupo recibió la formación estándar proporcionada como parte del curso de Nacimiento Normal y Periodo Postparto.
Esta formación utilizó una presentación de PowerPoint de 80 diapositivas.
La formación se impartió en dos sesiones de 50 minutos.
Se utilizaron kits de sutura quirúrgica y esponjas para demostrar las habilidades de sutura.
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Experimental: Grupo de Costura Manual
Este grupo recibió la formación estándar proporcionada como parte del curso de Parto Normal y Periodo Postparto.
Se utilizó una presentación de PowerPoint de 80 diapositivas para esta formación.
La formación se impartió en dos sesiones de 50 minutos.
Se utilizaron kits de sutura quirúrgica y esponjas para demostrar las habilidades de sutura.
Tras la formación estándar, este grupo recibió ejercicios de sutura manual.
Los estudiantes de este grupo recibieron instrucción en ejercicios de sutura manual.
Los ejercicios de sutura manual se practicaron con el grupo durante un total de cuatro días, con un día de separación.
Los ejercicios de sutura manual se demostraron utilizando tela, esponja y papel.
Se demostraron técnicas de puntada recta y hilván.
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Los estudiantes de este grupo recibirán formación en ejercicios de costura a mano y luego se les pedirá que trabajen en habilidades de costura durante una hora tres días a la semana.
Los ejercicios de costura a mano se demostrarán utilizando tela, esponja y papel.
Se demostrarán las técnicas de puntada recta y hilván.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades Técnicas
Periodo de tiempo: A todos los estudiantes se les pedirá que apliquen una sutura continua simple a la esponja una vez completada la intervención. Los evaluadores evaluarán a los estudiantes utilizando este formulario durante toda la aplicación (aproximadamente 30 minutos).
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Se utilizará para evaluar las habilidades de sutura continua simple. El formulario incluirá una lista de verificación y una escala de calificación global. Cada criterio general de desempeño se puntúa de 1 a 5. Cada paso incluye calificaciones como "No puede hacerlo", "Puede hacerlo con poca ayuda" y "Puede hacerlo fácilmente". Cada escala se puntúa de 1 a 5. Esto significa que la puntuación total puede oscilar entre 4 y 20. Las puntuaciones altas en la escala indican un buen nivel de habilidad técnica general. |
A todos los estudiantes se les pedirá que apliquen una sutura continua simple a la esponja una vez completada la intervención. Los evaluadores evaluarán a los estudiantes utilizando este formulario durante toda la aplicación (aproximadamente 30 minutos).
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Formulario de evaluación de habilidades de sutura continua
Periodo de tiempo: Los investigadores supervisarán y completarán la solicitud del estudiante a medida que la vayan realizando. La solicitud tardará aproximadamente 30 minutos en completarse. Se supervisará a los estudiantes durante todo el proceso utilizando este formulario (aproximadamente 30 minutos).
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Este formulario fue creado por investigadores.
Contiene 10 ítems.
Los ítems utilizan una escala tipo Likert de 3 puntos, que va desde "realizado" hasta "incorrecto" o "incompleto".
Los participantes reciben 2 puntos por realizar la habilidad, 1 punto por una realización incompleta y 0 puntos por no realizarla o realizarla incorrectamente.
La puntuación total oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una implementación exitosa.
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Los investigadores supervisarán y completarán la solicitud del estudiante a medida que la vayan realizando. La solicitud tardará aproximadamente 30 minutos en completarse. Se supervisará a los estudiantes durante todo el proceso utilizando este formulario (aproximadamente 30 minutos).
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Escala de Autoeficacia en Habilidades de Episiotomía
Periodo de tiempo: Se utilizará como pre-prueba 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como post-prueba 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura simple continua.
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La Escala de Autoeficacia en Habilidades de Episiotomía (ESSES), desarrollada por Hadımlı et al. (2023), se utilizó para evaluar las percepciones de autoeficacia de los participantes con respecto a la aplicación y reparación de la episiotomía.
La escala consta de 17 ítems en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo - 5 = Muy de acuerdo).
En el estudio de desarrollo se identificó una estructura de dos factores (aplicación y reparación) y se informó que explica el 63,4% de la varianza total.
Los análisis de validez y fiabilidad turcos se realizaron en el marco del mismo estudio, y se informó que el coeficiente alfa de Cronbach era de 0,94.
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Se utilizará como pre-prueba 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como post-prueba 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura simple continua.
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Escala de Aprendizaje Percibido
Periodo de tiempo: Se utilizará como pre-test 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como post-test 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura corrida simple.
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La Escala de Aprendizaje Percibido, desarrollada por Rovai et al. (2009), se utilizó para medir las percepciones cognitivas, afectivas y psicomotoras del aprendizaje de los estudiantes.
La escala fue adaptada al turco por Albayrak, Güngören y Horzum (2014).
La forma turca consta de nueve ítems, y los ítems 2 y 7 se puntúan de forma inversa.
La escala se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo - 5 = Muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte del aprendizaje.
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Se utilizará como pre-test 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como post-test 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura corrida simple.
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Escala de Autoeficacia en Habilidades Clínicas
Periodo de tiempo: Se utilizará como pre-test 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como post-test 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura continua simple.
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Se utilizó la Escala de Autoeficacia de Aprendizaje para Habilidades Clínicas (L-SES), desarrollada por Bayazit, Gonullu y Dogan (2022) y adaptada al turco para validez y fiabilidad, para evaluar las percepciones de autoeficacia relacionadas con las habilidades clínicas.
La escala tiene una estructura unifactorial de 14 ítems y utiliza un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos.
El alfa de Cronbach de la versión turca se reportó como 0,94.
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Se utilizará como pre-test 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como post-test 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura continua simple.
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Se utilizará como prueba previa 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como prueba posterior 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura continua simple.
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), desarrollado por Spielberger et al. (1983), se utilizó para medir los niveles de ansiedad estado y rasgo de los participantes, junto con un formulario adaptado al turco por Öner y Le Compte (1985).
Dos subescalas, cada una compuesta por 20 ítems (STAI-1 = Ansiedad Estado, STAI-2 = Ansiedad Rasgo), se puntúan en una escala tipo Likert de 4 puntos.
La puntuación total se calcula corrigiendo los ítems inversos.
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Se utilizará como prueba previa 5 minutos después del entrenamiento estándar. Se utilizará como prueba posterior 5 minutos después de que los estudiantes practiquen la sutura continua simple.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: Se completa como una prueba previa 5 minutos después de la formación estándar.
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El Formulario de Información Personal fue preparado por el investigador de acuerdo con la literatura para determinar las características sociodemográficas de los estudiantes (edad, nivel educativo, situación laboral, seguro de salud, nivel educativo de los padres, ocupación de los padres, etc.).
Consta de 10 preguntas.
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Se completa como una prueba previa 5 minutos después de la formación estándar.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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