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指人形の使用とアニメーションの視聴が採血中の幼児の痛みと恐怖に及ぼす影響

2025年11月19日 更新者:Zeynep Camkıran、Hitit University

指人形の使用とアニメーションの視聴が就学前児童(3~6歳)の採血時の痛みと恐怖に及ぼす影響

本研究は、3〜6歳の小児に静脈血採取前にアニメーションを見せることまたは指人形を使用することが、彼らの痛みのレベルに及ぼす影響を明らかにすることを目的とした無作為化比較試験です。

本研究の結果に基づき、採血前にアニメーションを見せることや指人形を使用することは、小児の痛みのレベルを軽減し、痛みへの対処能力を向上させることで、ケアの質を向上させるのに役立つと考えられています。この文脈において、本研究は採血前のアニメーション視聴と指人形使用が小児患者の痛みに及ぼす影響を明らかにするために実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

3歳から6歳の子供は、感覚レベルで痛みを表現する言語能力を持っています。 彼らは痛みの場所と強度を説明することができます。 彼らは痛みに反応して泣き叫んだり、攻撃的な行動を示すことがあります。 彼らは採血などの侵襲的な処置を罰として考えることがあります。 処置が行われる前に、子供には行われる処置について説明し、リラックスを助けることでストレスと恐怖を軽減すべきです。 看護師は、痛みを伴う処置中に、子供の年齢層に適した非薬理学的な方法を使用して、子供が感じる痛みのレベルを軽減すべきです。 この研究では、採血時に子供に漫画や指人形を見せることの、痛みと恐怖への影響を検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Çorum、Merkez、トルコ(Türkiye)、19200
        • Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 子供と保護者が研究への参加に同意すること。
  • 子供が3歳から6歳までの年齢であること。
  • 子供に急性の疼痛がないこと。
  • 子供に障害がないこと。

除外基準:

  • 子供と保護者が研究への参加を拒否すること。
  • 子供が3歳未満または6歳を超える年齢であること。
  • 子供に急性の疼痛があること。
  • 子供に何らかの障害があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指人形グループ
採血手技中、40人の小児が無作為に選ばれ、指人形で遊びました。
指人形
実験的:漫画視聴グループ
採血手順中、40人の子供たちが無作為に選ばれ、アニメーションを視聴しました。
採血中のアニメ視聴
実験的:対照群
子供たちに対して介入は行われませんでした。
採血中に介入は行われませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォン・ベイカー顔面スケール
時間枠:4か月

痛みスコアは、このスケール上の顔に割り当てられた数値に基づいて与えられます。 子供には、スケール上の顔は痛みがないから幸せ、痛みがあるから不幸せという人々を表しているわけではないと説明されます。

非常に幸せな人は顔0です。少し痛い場合は顔1、もう少し痛い場合は顔2、さらに痛い場合は顔3、かなり痛い場合は顔4です。顔5は想像できる最高レベルの痛みを表します。 子供には、自分が感じている痛みを最もよく表している顔を選ぶように求められます。

4か月
児童恐怖尺度(CFS)
時間枠:4か月

CFSは、処置前または処置中の子供たちに痛みを引き起こす可能性のある恐怖を評価するために使用されます。 この尺度は、5本の描かれた線からなる視覚的測定ツールで、無表情(0=恐怖なし)から恐怖の表情(4=非常に怖がっている)まであり、スコアは0から4の範囲です。

この尺度は、処置前または処置中の子供たちの痛みに対する恐怖を評価するために使用されます。

この尺度は、5本の描かれた線からなる視覚的測定ツールで、無表情(0=恐怖なし)から恐怖の表情(4=非常に怖がっている)まであり、スコアは0から4の範囲です。

この尺度は、処置前または処置中の子供たちの痛みに対する恐怖を評価するために使用されます。 5歳から12歳の子供たちの処置に対する恐怖を評価するために使用されるこの尺度のトルコ語での妥当性と心理測定特性が検証されました。

4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情報フォーム
時間枠:4か月
情報フォーム: このフォームには、処置の日付、子供たちの入院理由、処置の所要時間、使用された方法、子供たちの年齢、性別、過去24時間以内に鎮痛剤を受け取ったかどうか、過去6か月以内に採血を受けたかどうか、採血前に準備措置が取られたかどうか、そしてもしそうであればどの方法が使用されたか、親の年齢、家族構成、および家族の教育レベルに関する質問が含まれています。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月10日

一次修了 (実際)

2025年7月25日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (推定)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私は業務データを誰とも共有しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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