- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237074
L'effet de l'utilisation de marionnettes à doigts et de la diffusion de dessins animés sur la douleur et la peur chez les enfants d'âge préscolaire pendant le prélèvement sanguin
L'effet de l'utilisation de marionnettes à doigt et de la diffusion de dessins animés sur la douleur et la peur chez les enfants d'âge préscolaire (3-6 ans) pendant le prélèvement sanguin
L'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet de montrer des dessins animés ou d'utiliser des marionnettes à doigt aux enfants âgés de 3 à 6 ans avant de prélever des échantillons de sang veineux sur leurs niveaux de douleur.
Sur la base des résultats de cette étude, on pense que montrer des dessins animés et utiliser des marionnettes à doigt avant le prélèvement sanguin aidera à réduire les niveaux de douleur chez les enfants et à améliorer leur capacité à faire face à la douleur, améliorant ainsi la qualité des soins. Dans ce contexte, l'étude sera menée pour déterminer l'effet de montrer des dessins animés et d'utiliser des marionnettes à doigt avant le prélèvement sanguin sur la douleur chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Merkez
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Çorum, Merkez, Turquie (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'enfant et le parent acceptent de participer à l'étude.
- L'enfant est âgé entre 3 et 6 ans.
- L'enfant ne présente pas de douleurs aiguës.
- L'enfant ne présente aucun handicap.
Critères d'exclusion :
- L'enfant et le parent refusent de participer à l'étude.
- L'enfant a moins de 3 ans ou plus de 6 ans.
- L'enfant présente des douleurs aiguës.
- L'enfant présente un handicap quelconque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de marionnettes à doigt
Pendant la procédure de prélèvement sanguin, 40 enfants ont été sélectionnés au hasard pour jouer avec des marionnettes à doigts.
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marionnettes de doigts
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Expérimental: groupe regardant des dessins animés
Pendant la procédure de prélèvement sanguin, 40 enfants ont été sélectionnés au hasard pour regarder des dessins animés.
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Regarder des dessins animés pendant la prise de sang
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Expérimental: groupe témoin
Aucune intervention n'a été réalisée sur les enfants.
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Aucune intervention n'a été réalisée lors de la collecte de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur par les visages de Wong-Baker
Délai: 4 mois
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Les scores de douleur sont attribués en fonction des valeurs numériques assignées aux visages de cette échelle. Il est expliqué à l'enfant que les visages sur l'échelle ne représentent pas des personnes heureuses parce qu'elles n'ont pas de douleur ou malheureuses parce qu'elles ont de la douleur. Une personne très heureuse est le Visage 0. Une petite douleur est le Visage 1, un peu plus de douleur est le Visage 2, un peu plus de douleur est le Visage 3, et beaucoup de douleur est le Visage 4. Le Visage 5 représente le niveau de douleur le plus élevé que l'on puisse imaginer. On demande à l'enfant de choisir le visage qui décrit le mieux la douleur qu'il ressent. |
4 mois
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Échelle de la Peur des Enfants (CFS)
Délai: 4 mois
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Le CFS est utilisé pour évaluer la peur qui peut causer de la douleur chez les enfants avant ou pendant la procédure. L'échelle est un outil de mesure visuel composé de cinq lignes dessinées allant d'une expression faciale neutre (0 = pas de peur) à une expression faciale effrayée (4 = très effrayé), avec des scores allant de 0 à 4. L'échelle est utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les enfants avant ou pendant une procédure. L'échelle est un outil de mesure visuel composé de cinq lignes dessinées allant d'une expression faciale neutre (0 = pas de peur) à une expression faciale effrayée (4 = très effrayé), avec des scores allant de 0 à 4. L'échelle est utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les enfants avant ou pendant une procédure. La validité linguistique turque et les propriétés psychométriques de l'échelle utilisée pour évaluer les peurs procédurales chez les enfants âgés de 5 à 12 ans ont été testées |
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire d'Information
Délai: 4 mois
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Formulaire d'information : Le formulaire comprend des questions concernant la date de l'intervention, la raison de l'admission des enfants à l'hôpital, la durée de l'intervention, la méthode utilisée, l'âge des enfants, le sexe, s'ils ont reçu des analgésiques au cours des 24 dernières heures, s'ils ont subi une prise de sang au cours des 6 derniers mois, si des mesures préparatoires ont été prises avant la prise de sang et, le cas échéant, quelle méthode a été utilisée, l'âge des parents, la structure familiale et le niveau d'éducation de la famille.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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