- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07237074
El Efecto del Uso de Títeres de Dedo y la Exhibición de Dibujos Animados sobre el Dolor y el Miedo en Niños Preescolares Durante la Extracción de Sangre
El Efecto del Uso de Títeres de Dedo y la Exhibición de Dibujos Animados sobre el Dolor y el Miedo en Niños Preescolares (3-6 Años) Durante la Extracción de Sangre
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado dirigido a determinar el efecto de mostrar dibujos animados o utilizar títeres de dedo a niños de 3-6 años antes de tomar muestras de sangre venosa sobre sus niveles de dolor.
Según los resultados de este estudio, se considera que mostrar dibujos animados y utilizar títeres de dedo antes de la extracción de sangre ayudará a reducir los niveles de dolor en los niños y mejorar su capacidad para afrontar el dolor, mejorando así la calidad de la atención. En este contexto, el estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de mostrar dibujos animados y utilizar títeres de dedo antes de la extracción de sangre sobre el dolor en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Turquía (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño y el padre aceptan participar en el estudio.
- El niño tiene entre 3 y 6 años.
- El niño no tiene quejas de dolor agudo.
- El niño no tiene discapacidades.
Criterios de exclusión:
- El niño y el padre se niegan a participar en el estudio.
- El niño tiene menos de 3 años o más de 6 años.
- El niño tiene quejas de dolor agudo.
- El niño tiene alguna discapacidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de títeres de dedo
Durante el procedimiento de extracción de sangre, se seleccionaron aleatoriamente 40 niños para jugar con títeres de dedo.
|
títeres de dedo
|
|
Experimental: grupo de dibujos animados
Durante el procedimiento de extracción de sangre, se seleccionaron aleatoriamente a 40 niños para ver dibujos animados.
|
Ver dibujos animados durante la extracción de sangre
|
|
Experimental: grupo de control
No se realizó ninguna intervención en los niños.
|
No se realizó ninguna intervención durante la extracción de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Dolor de Caras Wong-Baker
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Las puntuaciones de dolor se asignan según los valores numéricos asignados a las caras de esta escala. Se le explica al niño que las caras de la escala no representan personas que están felices porque no tienen dolor o infelices porque tienen dolor. Una persona muy feliz es la Cara 0. Un poco de dolor es la Cara 1, un poco más de dolor es la Cara 2, un poco más de dolor es la Cara 3 y bastante dolor es la Cara 4. La Cara 5 representa el nivel más alto de dolor que se puede imaginar. Se le pide al niño que elija la cara que mejor describa el dolor que está sintiendo. |
4 meses
|
|
Escala de Miedo Infantil (CFS)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La ECF se utiliza para puntuar el miedo que puede causar dolor en niños antes o durante el procedimiento. La escala es una herramienta de medición visual que consta de cinco líneas dibujadas que van desde una expresión facial neutra (0 = sin miedo) hasta una expresión facial asustada (4 = muy asustado), con puntuaciones que van de 0 a 4. La escala se utiliza para evaluar el miedo al dolor en niños antes o durante un procedimiento. La escala es una herramienta de medición visual que consta de cinco líneas dibujadas que van desde una expresión facial neutra (0 = sin miedo) hasta una expresión facial asustada (4 = muy asustado), con puntuaciones que van de 0 a 4. La escala se utiliza para evaluar el miedo al dolor en niños antes o durante un procedimiento. . Se probaron la validez del idioma turco y las propiedades psicométricas de la escala utilizada para evaluar los miedos procedimentales en niños de 5 a 12 años. |
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Información
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Formulario de Información: El formulario incluye preguntas sobre la fecha del procedimiento, el motivo del ingreso de los niños al hospital, la duración del procedimiento, el método utilizado, la edad de los niños, el género, si habían recibido analgésicos en las últimas 24 horas, si se habían sometido a una extracción de sangre en los últimos 6 meses, si se tomaron medidas preparatorias antes de la extracción de sangre y, de ser así, qué método se utilizó, la edad de los padres, la estructura familiar y el nivel educativo familiar.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .