- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07237074
Effekten av att använda fingerdockor och visa tecknade filmer på smärta och rädsla hos förskolebarn under blodprovstagning
Effekten av att använda fingerdockor och visa tecknade filmer på smärta och rädsla hos förskolebarn (3–6 år) vid blodprovstagning
Studien är en randomiserad kontrollerad experimentell studie som syftar till att bestämma effekten av att visa tecknade filmer eller använda fingerdockor för barn i åldern 3-6 år före att ta venösa blodprover på deras smärtnivåer.
Baserat på resultaten av denna studie anses det att visa tecknade filmer och använda fingerdockor före blodprovstagning kommer att hjälpa till att minska smärtnivåer hos barn och förbättra deras förmåga att hantera smärta, vilket därmed förbättrar vårdkvaliteten. I detta sammanhang kommer studien att genomföras för att bestämma effekten av att visa tecknade filmer och använda fingerdockor före blodprovstagning på smärta hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Turkiet (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet och föräldern samtycker till att delta i studien.
- Barnet är mellan 3 och 6 år gammalt.
- Barnet har inga akuta smärtbesvär.
- Barnet har inga funktionsnedsättningar.
Exklusionskriterier:
- Barnet och föräldern vägrar att delta i studien.
- Barnet är under 3 år eller över 6 år gammalt.
- Barnet har akuta smärtbesvär.
- Barnet har någon form av funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fingerdocksteater
Under provtagningsproceduren valdes 40 barn slumpmässigt ut för att leka med fingerdockor.
|
fingerdockor
|
|
Experimentell: tecknad film-grupp
Under blodprovstagningen valdes 40 barn slumpmässigt ut för att titta på tecknade filmer.
|
Titta på tecknade filmer under blodprovstagning
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes på barnen.
|
Ingen intervention gjordes under blodprovstagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker ansiktssmärtskala
Tidsram: 4 månader
|
Smärtskattningar ges enligt de numeriska värden som tilldelats ansiktena på denna skala. Det förklaras för barnet att ansiktena på skalan inte representerar personer som är glada för att de inte har ont eller olyckliga för att de har ont. En mycket glad person är Ansikte 0. Lite smärta är Ansikte 1, lite mer smärta är Ansikte 2, lite mer smärta är Ansikte 3 och ganska mycket smärta är Ansikte 4. Ansikte 5 representerar den högsta smärtenivån som kan föreställas. Barnet ombeds välja det ansikte som bäst beskriver smärtan de känner. |
4 månader
|
|
Barns Skattningsskala för Rädsla (CFS)
Tidsram: 4 månader
|
CFS används för att poängsätta den rädsla som kan orsaka smärta hos barn före eller under proceduren. Skalan är ett visuellt mätverktyg som består av fem tecknade linjer som sträcker sig från ett neutralt ansiktsuttryck (0 = ingen rädsla) till ett rädd ansiktsuttryck (4 = mycket rädd), med poäng som sträcker sig från 0 till 4. Skalan används för att bedöma rädslan för smärta hos barn före eller under en procedur. Skalan är ett visuellt mätverktyg som består av fem tecknade linjer som sträcker sig från ett neutralt ansiktsuttryck (0 = ingen rädsla) till ett rädd ansiktsuttryck (4 = mycket rädd), med poäng som sträcker sig från 0 till 4. Skalan används för att bedöma rädslan för smärta hos barn före eller under en procedur. Den turkiska språkvaliditeten och psykometriska egenskaperna hos skalan som används för att bedöma procedurrädslor hos barn i åldern 5-12 testades |
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informationsformulär
Tidsram: 4 månader
|
Informationsblankett: Blanketten innehåller frågor om datum för ingreppet, anledningen till barnens inläggning på sjukhus, ingreppets varaktighet, den använda metoden, barnens ålder, kön, om de hade fått smärtstillande medicin under de senaste 24 timmarna, om de hade genomgått en blodprovstagning under de senaste 6 månaderna, om några förberedande åtgärder togs före blodprovstagningen och i så fall vilken metod som användes, föräldrarnas ålder, familjestruktur och familjens utbildningsnivå.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .