- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07237074
Sorminukkien ja piirrettyjen näyttämisen vaikutus esikouluikäisten lasten kipuun ja pelkoon verinäytteenottoaikana
Sorminukkien ja piirrettyjen katselun vaikutus esikouluikäisten (3–6-vuotiaiden) kipuun ja pelkoon verinäytteen otossa
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää 3–6-vuotiaille lapsille ennen laskimoverinäytteenottoa näytettyjen piirrettyjen tai sorminukkejen käytön vaikutusta heidän kiputasoihinsa.
Tämän tutkimuksen tulosten perusteella uskotaan, että piirrettyjen näyttäminen ja sorminukkien käyttö ennen verinäytteenottoa auttavat vähentämään lasten kiputasoa ja parantamaan heidän kykyään selviytyä kivusta, mikä parantaa hoidon laatua. Tässä yhteydessä tutkimusta tehdään määrittämään piirrettyjen näyttämisen ja sorminukkien käytön ennen verinäytteenoton vaikutusta lasten potilaiden kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Turkki (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsi ja vanhempi suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Lapsi on 3–6 vuoden ikäinen.
- Lapsella ei ole akuutteja kipuoireita.
- Lapsella ei ole vammaisuutta.
Erotuskriteerit:
- Lapsi ja vanhempi kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Lapsi on alle 3-vuotias tai yli 6-vuotias.
- Lapsella on akuutteja kipuoireita.
- Lapsella on vammaisuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sorminukkeryhmä
Verinäytteenottoaikana 40 lasta valittiin satunnaisesti leikkimään sorminukeilla.
|
sorminuket
|
|
Kokeellinen: piirretyt sarjat ryhmä
Verenottoa suoritettaessa 40 lasta valittiin satunnaisesti katsomaan piirrettyjä.
|
Piirretyn katselu verinäytteenoton aikana
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Lapsille ei suoritettu mitään toimenpidettä.
|
Verinäytteen otossa ei tehty mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerin kasvokipuasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kipupisteet annetaan tällä asteikolla kasvoille annettujen numeeristen arvojen mukaan. Lapselle selitetään, että asteikon kasvot eivät edusta ihmisiä, jotka ovat onnellisia, koska he eivät kärsi kivusta, tai onnettomia, koska he kärsivät kivusta. Erittäin onnellinen henkilö on Kasvo 0. Vähän kipua on Kasvo 1, hieman enemmän kipua on Kasvo 2, hieman enemmän kipua on Kasvo 3 ja melko paljon kipua on Kasvo 4. Kasvo 5 edustaa suurinta miellettyä kiputaso. Lapselta pyydetään valitsemaan kasvo, joka kuvaa parhaiten hänen tuntemaansa kipua. |
4 kuukautta
|
|
Lasten pelkasteikko (CFS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
CFS:ää käytetään arvioimaan lapsilla ennen toimenpidettä tai sen aikana esiintyvää kipua aiheuttavaa pelkoa. Asteikko on visuaalinen mittausväline, joka koostuu viidestä piirretystä viivasta, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei pelkoa) pelästyneeseen ilmeeseen (4 = erittäin peloissaan), pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään. Asteikkoa käytetään arvioimaan lasten kivunpelkoa ennen toimenpidettä tai sen aikana. Asteikko on visuaalinen mittausväline, joka koostuu viidestä piirretystä viivasta, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei pelkoa) pelästyneeseen ilmeeseen (4 = erittäin peloissaan), pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään. Asteikkoa käytetään arvioimaan lasten kivunpelkoa ennen toimenpidettä tai sen aikana. Asteikon turkin kielellistä validiteettia ja psykometrisiä ominaisuuksia, joita käytettiin arvioimaan 5-12-vuotiaiden lasten toimenpidepelkoja, testattiin |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietolomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tietolomake: Lomakkeessa on kysymykset toimenpiteen päivämäärästä, lasten sairaalahoitoon pääsyn syystä, toimenpiteen kestosta, käytetystä menetelmästä, lasten iästä, sukupuolesta, oliko heille annettu kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana, olivatko he käyneet verinäytteenotossa viimeisen 6 kuukauden aikana, otettiinko ennen verinäytteenottoa valmistavia toimenpiteitä ja jos otettiin, mitä menetelmää käytettiin, vanhempien iästä, perherakenteesta ja perheen koulutustasosta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HititU-SBF-ZÇ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .