- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07237074
Влияние использования пальчиковых кукол и показа мультфильмов на боль и страх у детей дошкольного возраста во время забора крови
Влияние использования пальчиковых кукол и показа мультфильмов на боль и страх у детей дошкольного возраста (3-6 лет) во время забора крови
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, направленное на определение влияния показа мультфильмов или использования пальчиковых кукол детям в возрасте 3-6 лет перед забором венозной крови на их уровень боли.
Основываясь на результатах данного исследования, предполагается, что показ мультфильмов и использование пальчиковых кукол перед забором крови поможет снизить уровень боли у детей и улучшить их способность справляться с болью, тем самым повышая качество медицинской помощи. В этом контексте исследование будет проводиться для определения влияния показа мультфильмов и использования пальчиковых кукол перед забором крови на боль у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Турция (Туркие), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок и родитель согласны участвовать в исследовании.
- Возраст ребенка от 3 до 6 лет.
- У ребенка нет острых жалоб на боль.
- У ребенка нет инвалидности.
Критерии исключения:
- Ребенок и родитель отказываются от участия в исследовании.
- Возраст ребенка младше 3 лет или старше 6 лет.
- У ребенка есть острые жалобы на боль.
- У ребенка есть какая-либо инвалидность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пальчиковых кукол
Во время процедуры забора крови 40 детям случайным образом предложили поиграть с пальчиковыми куклами.
|
пальчиковые куклы
|
|
Экспериментальный: группа просмотра мультфильмов
Во время процедуры забора крови 40 детям было случайным образом предложено посмотреть мультфильмы.
|
Просмотр мультфильмов во время забора крови
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
На детях не проводилось никаких вмешательств.
|
Во время забора крови не проводилось никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли Вонг-Бейкера
Временное ограничение: 4 месяца
|
Баллы боли присваиваются в соответствии с числовыми значениями, присвоенными лицам на этой шкале. Ребенку объясняют, что лица на шкале не представляют людей, которые счастливы, потому что у них нет боли, или несчастны, потому что у них есть боль. Очень счастливый человек — это Лицо 0. Небольшая боль — это Лицо 1, немного большая боль — это Лицо 2, еще немного большая боль — это Лицо 3, и довольно сильная боль — это Лицо 4. Лицо 5 представляет самый высокий уровень боли, который можно представить. Ребенка просят выбрать лицо, которое лучше всего описывает боль, которую он чувствует. |
4 месяца
|
|
Шкала страха у детей (CFS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
CFS используется для оценки страха, который может вызывать боль у детей до или во время процедуры. Шкала представляет собой визуальный инструмент измерения, состоящий из пяти нарисованных линий, варьирующихся от нейтрального выражения лица (0 = нет страха) до испуганного выражения лица (4 = очень боится), с оценками от 0 до 4. Шкала используется для оценки страха перед болью у детей до или во время процедуры. Шкала представляет собой визуальный инструмент измерения, состоящий из пяти нарисованных линий, варьирующихся от нейтрального выражения лица (0 = нет страха) до испуганного выражения лица (4 = очень боится), с оценками от 0 до 4. Шкала используется для оценки страха перед болью у детей до или во время процедуры. Были проверены валидность турецкого языка и психометрические свойства шкалы, используемой для оценки процедурных страхов у детей в возрасте 5-12 лет. |
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Форма информации: Форма включает вопросы относительно даты процедуры, причины поступления детей в больницу, продолжительности процедуры, использованного метода, возраста детей, пола, получали ли они анальгетики в последние 24 часа, проходили ли они забор крови в последние 6 месяцев, принимались ли какие-либо подготовительные меры перед забором крови и, если да, какой метод использовался, возраста родителей, структуры семьи и уровня образования семьи.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HititU-SBF-ZÇ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .