- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07237074
Die Wirkung der Verwendung von Fingerpuppen und des Zeigens von Cartoons auf Schmerz und Angst bei Vorschulkindern während der Blutentnahme
Die Wirkung des Einsatzes von Fingerpuppen und des Zeigens von Cartoons auf Schmerz und Angst bei Vorschulkindern (3-6 Jahre) während der Blutentnahme
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirkung des Zeigens von Cartoons oder des Einsatzes von Fingerpuppen bei Kindern im Alter von 3-6 Jahren vor der Entnahme von Venenblutproben auf deren Schmerzniveau zu bestimmen.
Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Studie wird angenommen, dass das Zeigen von Cartoons und der Einsatz von Fingerpuppen vor der Blutentnahme dazu beitragen werden, die Schmerzlevel bei Kindern zu reduzieren und ihre Fähigkeit zur Schmerzbewältigung zu verbessern, wodurch die Qualität der Versorgung verbessert wird. In diesem Zusammenhang wird die Studie durchgeführt, um die Wirkung des Zeigens von Cartoons und des Einsatzes von Fingerpuppen vor der Blutentnahme auf Schmerzen bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Türkei (türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind und die Eltern erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Das Kind ist zwischen 3 und 6 Jahren alt.
- Das Kind hat keine akuten Schmerzbeschwerden.
- Das Kind hat keine Behinderungen.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind und die Eltern lehnen die Teilnahme an der Studie ab.
- Das Kind ist unter 3 Jahren oder über 6 Jahre alt.
- Das Kind hat akute Schmerzbeschwerden.
- Das Kind hat eine Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fingerpuppen-Gruppe
Während der Blutentnahmeprozedur wurden 40 Kinder zufällig ausgewählt, um mit Fingerpuppen zu spielen.
|
Fingerpuppen
|
|
Experimental: Cartoons-Gruppe
Während des Blutentnahmeverfahrens wurden 40 Kinder nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Cartoons zu sehen.
|
Cartoons während der Blutabnahme anschauen
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Es wurde keine Intervention bei den Kindern durchgeführt.
|
Es wurde kein Eingriff während der Blutentnahme vorgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-Gesichter-Schmerzskala
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Schmerzwerte werden gemäß den numerischen Werten vergeben, die den Gesichtern auf dieser Skala zugeordnet sind. Dem Kind wird erklärt, dass die Gesichter auf der Skala keine Personen darstellen, die glücklich sind, weil sie keine Schmerzen haben, oder unglücklich, weil sie Schmerzen haben. Ein sehr glücklicher Mensch ist Gesicht 0. Ein wenig Schmerz ist Gesicht 1, etwas mehr Schmerz ist Gesicht 2, noch etwas mehr Schmerz ist Gesicht 3 und ziemlich viel Schmerz ist Gesicht 4. Gesicht 5 stellt das höchste vorstellbare Schmerzniveau dar. Das Kind wird gebeten, das Gesicht auszuwählen, das die Schmerzen, die es fühlt, am besten beschreibt. |
4 Monate
|
|
Kindliche-Angst-Skala (KAS)
Zeitfenster: 4 Monate
|
CFS wird verwendet, um die Angst zu bewerten, die bei Kindern vor oder während des Eingriffs Schmerzen verursachen kann. Die Skala ist ein visuelles Messinstrument, das aus fünf gezeichneten Linien besteht, die von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem ängstlichen Gesichtsausdruck (4 = sehr ängstlich) reichen, wobei die Werte von 0 bis 4 reichen. Die Skala wird verwendet, um die Angst vor Schmerzen bei Kindern vor oder während eines Eingriffs zu bewerten. Die Skala ist ein visuelles Messinstrument, das aus fünf gezeichneten Linien besteht, die von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem ängstlichen Gesichtsausdruck (4 = sehr ängstlich) reichen, wobei die Werte von 0 bis 4 reichen. Die Skala wird verwendet, um die Angst vor Schmerzen bei Kindern vor oder während eines Eingriffs zu bewerten. Die türkische Sprachvalidität und die psychometrischen Eigenschaften der Skala, die zur Bewertung von Eingriffsängsten bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren verwendet wird, wurden getestet |
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Informationsformular
Zeitfenster: 4 Monate
|
Informationsformular: Das Formular enthält Fragen bezüglich des Datums des Eingriffs, des Grundes für die Aufnahme der Kinder ins Krankenhaus, der Dauer des Eingriffs, der verwendeten Methode, des Alters der Kinder, des Geschlechts, ob sie in den letzten 24 Stunden Analgetika erhalten haben, ob sie in den letzten 6 Monaten eine Blutentnahme durchgeführt haben, ob vor der Blutentnahme Vorbereitungsmaßnahmen getroffen wurden und, wenn ja, welche Methode verwendet wurde, des Alters der Eltern, der Familienstruktur und des Bildungsniveaus der Familie.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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