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L'Effetto dell'Utilizzo di Pupazzi da Dito e della Visione di Cartoni Animati sul Dolore e la Paura nei Bambini in Età Prescolare Durante il Prelievo di Sangue

19 novembre 2025 aggiornato da: Zeynep Camkıran, Hitit University

L'Effetto dell'Utilizzo di Burattini da Dito e della Visione di Cartoni Animati sul Dolore e la Paura nei Bambini in Età Prescolare (3-6 Anni) Durante il Prelievo di Sangue

Lo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato volto a determinare l'effetto della visione di cartoni animati o dell'utilizzo di burattini da dito su bambini di età compresa tra 3 e 6 anni prima del prelievo di sangue venoso sui loro livelli di dolore.

Sulla base dei risultati di questo studio, si ritiene che mostrare cartoni animati e utilizzare burattini da dito prima del prelievo di sangue aiuterà a ridurre i livelli di dolore nei bambini e a migliorare la loro capacità di far fronte al dolore, migliorando così la qualità delle cure. In questo contesto, lo studio sarà condotto per determinare l'effetto della visione di cartoni animati e dell'utilizzo di burattini da dito prima del prelievo di sangue sul dolore nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini di età compresa tra i tre e i sei anni possiedono le capacità linguistiche per esprimere il dolore a livello sensoriale. Possono descrivere la localizzazione e l'intensità del dolore. Possono piangere, urlare ed esibire comportamenti aggressivi in risposta al dolore. Possono considerare procedure invasive come il prelievo di sangue come una punizione. Prima che venga eseguita qualsiasi procedura, il bambino dovrebbe essere informato sulle procedure che verranno eseguite e il suo stress e la sua paura dovrebbero essere ridotti aiutandolo a rilassarsi. Gli infermieri dovrebbero utilizzare metodi non farmacologici appropriati per la fascia d'età dei bambini durante le procedure dolorose per ridurre il livello di dolore percepito dai bambini. In questo studio, esaminerò l'effetto della visione di cartoni animati e di burattini da dito sui bambini durante il prelievo di sangue sul dolore e sulla paura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Çorum, Merkez, Turchia (Türkiye), 19200
        • Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il bambino e il genitore accettano di partecipare allo studio.
  • Il bambino ha un'età compresa tra 3 e 6 anni.
  • Il bambino non presenta disturbi di dolore acuto.
  • Il bambino non ha disabilità.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino e il genitore rifiutano di partecipare allo studio.
  • Il bambino ha meno di 3 anni o più di 6 anni.
  • Il bambino presenta disturbi di dolore acuto.
  • Il bambino ha qualsiasi tipo di disabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di marionette da dito
Durante la procedura di prelievo del sangue, a 40 bambini è stato assegnato casualmente di giocare con i pupazzi per le dita.
Altro: mostrare pupazzi da dito durante il prelievo di sangue
burattini da dito
Sperimentale: gruppo che guarda cartoni animati
Durante la procedura di prelievo del sangue, a 40 bambini è stato selezionato casualmente di guardare cartoni animati.
Altro: cartoni animati
Guardare cartoni animati durante il prelievo di sangue
Sperimentale: gruppo di controllo
Non è stata effettuata alcuna procedura di intervento sui bambini.
Altro: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato durante il prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione del Dolore di Wong-Baker Faces
Lasso di tempo: 4 mesi

I punteggi del dolore sono assegnati in base ai valori numerici associati alle facce di questa scala. Si spiega al bambino che le facce sulla scala non rappresentano persone felici perché non provano dolore o infelici perché provano dolore.

Una persona molto felice è la Faccia 0. Un po' di dolore è la Faccia 1, un po' più di dolore è la Faccia 2, ancora un po' più di dolore è la Faccia 3, e abbastanza dolore è la Faccia 4. La Faccia 5 rappresenta il livello più alto di dolore che si possa immaginare. Si chiede al bambino di scegliere la faccia che meglio descrive il dolore che sta provando.
4 mesi
Scala della Paura dei Bambini (CFS)
Lasso di tempo: 4 mesi

La CFS viene utilizzata per valutare la paura che può causare dolore nei bambini prima o durante la procedura. La scala è uno strumento di misurazione visivo composto da cinque linee disegnate che vanno da un'espressione facciale neutra (0 = nessuna paura) a un'espressione facciale spaventata (4 = molto spaventato), con punteggi che vanno da 0 a 4.

La scala viene utilizzata per valutare la paura del dolore nei bambini prima o durante una procedura.

La scala è uno strumento di misurazione visivo composto da cinque linee disegnate che vanno da un'espressione facciale neutra (0 = nessuna paura) a un'espressione facciale spaventata (4 = molto spaventato), con punteggi che vanno da 0 a 4.

La scala viene utilizzata per valutare la paura del dolore nei bambini prima o durante una procedura. . Sono state testate la validità linguistica turca e le proprietà psicometriche della scala utilizzata per valutare le paure procedurali nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Informazioni
Lasso di tempo: 4 mesi
Modulo di Informazioni: Il modulo include domande riguardanti la data della procedura, il motivo dell'ammissione dei bambini in ospedale, la durata della procedura, il metodo utilizzato, l'età dei bambini, il genere, se hanno ricevuto analgesici nelle ultime 24 ore, se hanno subito un prelievo di sangue negli ultimi 6 mesi, se sono state prese misure preparatorie prima del prelievo di sangue e, in tal caso, quale metodo è stato utilizzato, l'età dei genitori, la struttura familiare e il livello di istruzione familiare.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hitit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HititU-SBF-ZÇ-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condividerò i dati di lavoro con nessuno.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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