- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07237074
Wpływ stosowania pacynki na palec i pokazywania kreskówek na ból i strach u dzieci w wieku przedszkolnym podczas pobierania krwi
Wpływ stosowania pacynki na palec i pokazywania kreskówek na ból i strach u dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat) podczas pobierania krwi
Badanie to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu pokazywania kreskówek lub używania pacynek na palce dzieciom w wieku 3-6 lat przed pobraniem próbek krwi żylnej na ich poziom bólu.
Na podstawie wyników tego badania uważa się, że pokazywanie kreskówek i używanie pacynek na palce przed pobraniem krwi pomoże zmniejszyć poziom bólu u dzieci i poprawić ich zdolność radzenia sobie z bólem, poprawiając tym samym jakość opieki. W tym kontekście badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu pokazywania kreskówek i używania pacynek na palce przed pobraniem krwi na ból u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Turcja (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko i rodzic zgadzają się na udział w badaniu.
- Dziecko ma od 3 do 6 lat.
- Dziecko nie ma dolegliwości bólowych w stanie ostrym.
- Dziecko nie ma niepełnosprawności.
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko i rodzic odmawiają udziału w badaniu.
- Dziecko ma mniej niż 3 lata lub więcej niż 6 lat.
- Dziecko ma dolegliwości bólowe w stanie ostrym.
- Dziecko ma jakąkolwiek niepełnosprawność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa pacynkowa na palce
Podczas procedury pobierania krwi, 40 dzieci zostało losowo wybranych do zabawy z pacynkami na palce.
|
pacynki na palce
|
|
Eksperymentalny: grupa oglądająca kreskówki
Podczas procedury pobierania krwi, 40 dzieci zostało losowo wybranych do oglądania kreskówek.
|
Oglądanie kreskówek podczas pobierania krwi
|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna
Nie przeprowadzono żadnej interwencji u dzieci.
|
Nie dokonano interwencji podczas pobierania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Bólu Wong-Baker Faces
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wyniki bólu są podawane zgodnie z wartościami liczbowymi przypisanymi do twarzy na tej skali. Dziecku wyjaśnia się, że twarze na skali nie reprezentują osób szczęśliwych, ponieważ nie odczuwają bólu, ani nieszczęśliwych, ponieważ odczuwają ból. Bardzo szczęśliwa osoba to Twarz 0. Niewielki ból to Twarz 1, nieco większy ból to Twarz 2, jeszcze większy ból to Twarz 3, a dość duży ból to Twarz 4. Twarz 5 reprezentuje najwyższy poziom bólu, jaki można sobie wyobrazić. Dziecko jest proszone o wybranie twarzy, która najlepiej opisuje odczuwany przez nie ból. |
4 miesiące
|
|
Skala Lęku Dziecięcego (CFS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala CFS służy do oceny lęku, który może powodować ból u dzieci przed lub podczas procedury. Skala jest wizualnym narzędziem pomiarowym składającym się z pięciu narysowanych linii, od neutralnego wyrazu twarzy (0 = brak lęku) do przestraszonego wyrazu twarzy (4 = bardzo przestraszony), z wynikami w zakresie od 0 do 4. Skala jest używana do oceny lęku przed bólem u dzieci przed lub podczas procedury. Skala jest wizualnym narzędziem pomiarowym składającym się z pięciu narysowanych linii, od neutralnego wyrazu twarzy (0 = brak lęku) do przestraszonego wyrazu twarzy (4 = bardzo przestraszony), z wynikami w zakresie od 0 do 4. Skala jest używana do oceny lęku przed bólem u dzieci przed lub podczas procedury. Przetestowano ważność w języku tureckim oraz właściwości psychometryczne skali używanej do oceny lęków proceduralnych u dzieci w wieku 5-12 lat |
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Formularz informacyjny: Formularz zawiera pytania dotyczące daty zabiegu, przyczyny przyjęcia dzieci do szpitala, czasu trwania zabiegu, zastosowanej metody, wieku dzieci, płci, czy otrzymały leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin, czy miały pobieraną krew w ciągu ostatnich 6 miesięcy, czy podjęto jakieś działania przygotowawcze przed pobraniem krwi i, jeśli tak, jakiej metody użyto, wieku rodziców, struktury rodziny i poziomu wykształcenia rodziny.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja