Het effect van het gebruik van vingerpoppen en het tonen van tekenfilms op pijn en angst bij kleuters tijdens bloedafname
Het effect van het gebruik van vingerpoppetjes en het tonen van tekenfilms op pijn en angst bij kleuters (3-6 jaar) tijdens bloedafname
De studie is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek dat gericht is op het bepalen van het effect van het tonen van tekenfilms of het gebruik van vingerpoppen aan kinderen van 3-6 jaar voor het afnemen van veneuze bloedmonsters op hun pijnniveaus.
Op basis van de resultaten van dit onderzoek wordt gedacht dat het tonen van tekenfilms en het gebruik van vingerpoppen vóór bloedafname zal helpen om de pijnniveaus bij kinderen te verminderen en hun vermogen om met pijn om te gaan te verbeteren, waardoor de kwaliteit van de zorg verbetert. In deze context wordt de studie uitgevoerd om het effect van het tonen van tekenfilms en het gebruik van vingerpoppen vóór bloedafname op pijn bij pediatrische patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Turkije (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Het kind en de ouder stemmen in met deelname aan het onderzoek.
- Het kind is tussen 3 en 6 jaar oud.
- Het kind heeft geen acute pijnklachten.
- Het kind heeft geen beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind en de ouder weigeren deelname aan het onderzoek.
- Het kind is jonger dan 3 jaar of ouder dan 6 jaar.
- Het kind heeft acute pijnklachten.
- Het kind heeft een beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vingerpoppengroep
Tijdens de bloedafnameprocedure werden 40 kinderen willekeurig geselecteerd om met vingerpoppetjes te spelen.
|
vingerpoppetjes
|
|
Experimenteel: tekenfilms kijken groep
Tijdens de bloedafnameprocedure werden 40 kinderen willekeurig geselecteerd om tekenfilms te kijken.
|
Tekenfilms kijken tijdens bloedafname
|
|
Experimenteel: controlegroep
Er werd geen interventie uitgevoerd bij de kinderen.
|
Er werd geen interventie uitgevoerd tijdens de bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pijnschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Pijnscores worden gegeven volgens de numerieke waarden die aan de gezichten op deze schaal zijn toegewezen. Aan het kind wordt uitgelegd dat de gezichten op de schaal geen mensen voorstellen die blij zijn omdat ze geen pijn hebben of ongelukkig zijn omdat ze pijn hebben. Een zeer blij persoon is Gezicht 0. Een beetje pijn is Gezicht 1, een beetje meer pijn is Gezicht 2, nog een beetje meer pijn is Gezicht 3, en best veel pijn is Gezicht 4. Gezicht 5 vertegenwoordigt het hoogste niveau van pijn dat kan worden voorgesteld. Het kind wordt gevraagd het gezicht te kiezen dat het beste de pijn beschrijft die het voelt. |
4 maanden
|
|
Kinderangstschaal (CFS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De CFS wordt gebruikt om de angst te scoren die pijn kan veroorzaken bij kinderen vóór of tijdens de procedure. De schaal is een visueel meetinstrument bestaande uit vijf getekende lijnen variërend van een neutrale gezichtsuitdrukking (0 = geen angst) tot een bange gezichtsuitdrukking (4 = erg bang), met scores variërend van 0 tot 4. De schaal wordt gebruikt om de angst voor pijn bij kinderen te beoordelen vóór of tijdens een procedure. De schaal is een visueel meetinstrument bestaande uit vijf getekende lijnen variërend van een neutrale gezichtsuitdrukking (0 = geen angst) tot een bange gezichtsuitdrukking (4 = erg bang), met scores variërend van 0 tot 4. De schaal wordt gebruikt om de angst voor pijn bij kinderen te beoordelen vóór of tijdens een procedure. De validiteit in de Turkse taal en de psychometrische eigenschappen van de schaal die wordt gebruikt om procedurele angsten bij kinderen van 5-12 jaar te beoordelen, werden getest |
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Informatieformulier: Het formulier bevat vragen over de datum van de procedure, de reden voor de opname van de kinderen in het ziekenhuis, de duur van de procedure, de gebruikte methode, de leeftijd van de kinderen, het geslacht, of ze in de afgelopen 24 uur pijnstillers hebben gekregen, of ze in de afgelopen 6 maanden een bloedafname hebben ondergaan, of er voorbereidende maatregelen zijn genomen voor de bloedafname en, zo ja, welke methode werd gebruikt, de leeftijd van de ouders, de gezinsstructuur en het opleidingsniveau van het gezin.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .