Effekten av å bruke fingerdukker og vise tegneserier på smerte og frykt hos førskolebarn under blodprøvetaking
Effekten av å bruke fingerdukker og vise tegneserier på smerte og frykt hos førskolebarn (3-6 år) under blodprøvetaking
Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie som har som mål å fastslå effekten av å vise tegneserier eller bruke fingerdukker til barn i alderen 3-6 år før de tar venøse blodprøver på deres smerteivåer.
Basert på resultatene fra denne studien, antas det at å vise tegneserier og bruke fingerdukker før blodprøvetaking vil bidra til å redusere smerteivåer hos barn og forbedre deres evne til å håndtere smerter, og dermed forbedre kvaliteten på omsorgen. I denne sammenhengen vil studien bli gjennomført for å fastslå effekten av å vise tegneserier og bruke fingerdukker før blodprøvetaking på smerter hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnet og forelderen samtykker i å delta i studien.
- Barnet er mellom 3 og 6 år gammelt.
- Barnet har ingen akutte smerteplager.
- Barnet har ingen funksjonshemminger.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet og forelderen nekter å delta i studien.
- Barnet er under 3 år eller over 6 år gammelt.
- Barnet har akutte smerteplager.
- Barnet har en funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fingerdukkegruppe
Under blodprøveprosedyren ble 40 barn tilfeldig valgt ut for å leke med fingerdukker.
|
fingerdukker
|
|
Eksperimentell: ser på tegneserier gruppe
Under blodprøveprosedyren ble 40 barn tilfeldig utvalgt til å se tegneserier.
|
Å se på tegneserier under blodprøvetaking
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på barna.
|
Ingen intervensjon ble gjort under blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Smerteskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Smertepoeng gis i henhold til de numeriske verdiene som er tildelt ansiktene på denne skalaen. Det forklares til barnet at ansiktene på skalaen ikke representerer mennesker som er glade fordi de ikke har smerter eller ulykkelige fordi de har smerter. En veldig glad person er Ansikt 0. Litt smerte er Ansikt 1, litt mer smerte er Ansikt 2, litt mer smerte er Ansikt 3, og ganske mye smerte er Ansikt 4. Ansikt 5 representerer det høyeste smertenivået som kan forestilles. Barnet blir bedt om å velge det ansiktet som best beskriver smerten de føler. |
4 måneder
|
|
Barneskala for frykt
Tidsramme: 4 måneder
|
CFS brukes til å score frykten som kan forårsake smerte hos barn før eller under prosedyren. Skalaen er et visuelt måleverktøy som består av fem tegnede linjer som går fra et nøytralt ansiktsuttrykk (0 = ingen frykt) til et redd ansiktsuttrykk (4 = veldig redd), med poengsummer fra 0 til 4. Skalaen brukes til å vurdere frykten for smerte hos barn før eller under en prosedyre. Skalaen er et visuelt måleverktøy som består av fem tegnede linjer som går fra et nøytralt ansiktsuttrykk (0 = ingen frykt) til et redd ansiktsuttrykk (4 = veldig redd), med poengsummer fra 0 til 4. Skalaen brukes til å vurdere frykten for smerte hos barn før eller under en prosedyre. Den tyrkiske språklige validiteten og psykometriske egenskapene til skalaen som brukes til å vurdere prosedyrefrykt hos barn i alderen 5-12 år ble testet |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
Informasjonsskjema: Skjemaet inkluderer spørsmål angående datoen for prosedyren, årsaken til barna sin innleggelse på sykehuset, varigheten av prosedyren, metoden som ble brukt, barna sin alder, kjønn, om de hadde mottatt smertestillende medisiner i løpet av de siste 24 timene, om de hadde gjennomgått en blodprøve i løpet av de siste 6 månedene, om det ble tatt noen forberedende tiltak før blodprøven og, i så fall, hvilken metode som ble brukt, foreldrenes alder, familiestruktur og familiens utdanningsnivå.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .