Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt používání prstových loutek a promítání kreslených filmů na bolest a strach u dětí předškolního věku při odběru krve

19. listopadu 2025 aktualizováno: Zeynep Camkıran, Hitit University

Vliv použití prstových loutek a promítání kreslených filmů na bolest a strach u dětí předškolního věku (3-6 let) při odběru krve

Studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, jejímž cílem je určit účinek promítání kreslených filmů nebo používání prstových loutek dětem ve věku 3-6 let před odběrem žilní krve na jejich úroveň bolesti.

Na základě výsledků této studie se předpokládá, že promítání kreslených filmů a používání prstových loutek před odběrem krve pomůže snížit úroveň bolesti u dětí a zlepšit jejich schopnost zvládat bolest, čímž se zlepší kvalita péče. V tomto kontextu bude studie provedena za účelem stanovení vlivu promítání kreslených filmů a používání prstových loutek před odběrem krve na bolest u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti ve věku od tří do šesti let mají jazykové dovednosti k vyjádření bolesti na smyslové úrovni. Mohou popsat umístění a intenzitu bolesti. Mohou plakat, křičet a projevovat agresivní chování v reakci na bolest. Mohou považovat invazivní procedury, jako je odběr krve, za trest. Před provedením jakýchkoli procedur by mělo být dítě informováno o procedurách, které budou provedeny, a jeho stres a strach by měly být sníženy pomocí relaxace. Sestry by měly během bolestivých procedur používat nefarmakologické metody vhodné pro věkovou skupinu dětí, aby snížily úroveň bolesti vnímanou dětmi. V této studii budu zkoumat vliv promítání kreslených filmů a prstových loutek dětem během odběru krve na jejich bolest a strach.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Çorum, Merkez, Turecko (Türkiye), 19200
        • Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě a rodič souhlasí s účastí ve studii.
  • Dítě je ve věku mezi 3 a 6 lety.
  • Dítě nemá akutní bolestivé potíže.
  • Dítě nemá žádné postižení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dítě a rodič odmítají účast ve studii.
  • Dítě je mladší 3 let nebo starší 6 let.
  • Dítě má akutní bolestivé potíže.
  • Dítě má jakékoli postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina prstových loutiček
Během odběru krve bylo náhodně vybráno 40 dětí, které si hrály s prstovými loutkami.
Jiný: ukazování prstových loutek během odběru krve
prstové loutky
Experimentální: skupina sledující kreslené filmy
Během odběru krve bylo náhodně vybráno 40 dětí, aby sledovaly kreslené filmy.
Jiný: animované filmy
Sledování kreslených filmů při odběru krve
Experimentální: kontrolní skupina
Na dětech nebyl proveden žádný zákrok.
Jiný: kontrolní skupina
Během odběru krve nebyl proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Bakerova škála hodnocení bolesti
Časové okno: 4 měsíce

Skóre bolesti je udáváno podle číselných hodnot přiřazených obličejům na této stupnici. Dítěti je vysvětleno, že obličeje na stupnici nepředstavují lidi, kteří jsou šťastní, protože nemají bolesti, nebo nešťastní, protože mají bolesti.

Velmi šťastná osoba je Obličej 0. Malá bolest je Obličej 1, o něco více bolesti je Obličej 2, ještě o něco více bolesti je Obličej 3 a docela hodně bolesti je Obličej 4. Obličej 5 představuje nejvyšší úroveň bolesti, kterou si lze představit. Dítě je požádáno, aby vybralo obličej, který nejlépe popisuje bolest, kterou cítí.
4 měsíce
Dětská stupnice strachu (CFS)
Časové okno: 4 měsíce

CFS se používá k hodnocení strachu, který může způsobovat bolest u dětí před nebo během zákroku. Škála je vizuální měřicí nástroj sestávající z pěti nakreslených linek, které sahají od neutrálního výrazu obličeje (0 = žádný strach) k vystrašenému výrazu obličeje (4 = velmi vystrašený), s hodnocením v rozmezí od 0 do 4.

Škála se používá k posouzení strachu z bolesti u dětí před nebo během zákroku.

Škála je vizuální měřicí nástroj sestávající z pěti nakreslených linek, které sahají od neutrálního výrazu obličeje (0 = žádný strach) k vystrašenému výrazu obličeje (4 = velmi vystrašený), s hodnocením v rozmezí od 0 do 4.

Škála se používá k posouzení strachu z bolesti u dětí před nebo během zákroku. . Byly testovány jazyková platnost a psychometrické vlastnosti turecké verze škály používané k hodnocení strachu ze zákroků u dětí ve věku 5-12 let
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář
Časové okno: 4 měsíce
Informační formulář: Formulář obsahuje otázky týkající se data zákroku, důvodu přijetí dětí do nemocnice, délky trvání zákroku, použité metody, věku dětí, pohlaví, zda dostaly analgetika v posledních 24 hodinách, zda podstoupily odběr krve v posledních 6 měsících, zda byly před odběrem krve přijata nějaká přípravná opatření a pokud ano, která metoda byla použita, věku rodičů, rodinné struktury a úrovně vzdělání rodiny.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hitit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HititU-SBF-ZÇ-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudu sdílet pracovní data s nikým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit