- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237074
손가락 인형 사용과 만화 영상 시청이 학령전기 아동의 채혈 시 통증과 공포에 미치는 효과
손가락 인형 사용과 만화 영상 시청이 취학 전 아동(3~6세)의 채혈 시 통증과 공포감에 미치는 영향
본 연구는 3-6세 어린이에게 정맥혈 채취 전 만화 보여주기 또는 손가락 인형 사용이 통증 수준에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구입니다.
이 연구 결과를 바탕으로 채혈 전 만화 보여주기와 손가락 인형 사용이 어린이의 통증 수준 감소와 통증 대처 능력 향상에 도움이 되어 치료의 질을 개선할 수 있을 것으로 생각됩니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 소아 환자의 채혈 전 만화 보여주기와 손가락 인형 사용이 통증에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Çorum, Merkez, 터키 (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아동과 부모가 연구 참여에 동의합니다.
- 아동의 나이가 3세 이상 6세 이하입니다.
- 아동에게 급성 통증 증상이 없습니다.
- 아동에게 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 아동과 부모가 연구 참여를 거부합니다.
- 아동의 나이가 3세 미만이거나 6세를 초과합니다.
- 아동에게 급성 통증 증상이 있습니다.
- 아동에게 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핑거 인형 그룹
혈액 채취 과정에서 40명의 아동이 무작위로 선정되어 손가락 인형 놀이를 하였습니다.
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손가락 인형
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실험적: 만화 시청 그룹
혈액 채취 과정에서 40명의 어린이가 무작위로 선정되어 만화를 시청하게 하였습니다.
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혈액 채취 중 만화 보기
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실험적: 대조군
아이들에게는 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다.
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혈액 채취 중에는 어떠한 중재도 이루어지지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도
기간: 4개월
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통증 점수는 이 척도의 얼굴에 할당된 수치에 따라 부여됩니다. 아이에게 척도의 얼굴이 통증이 없어서 행복한 사람이나 통증이 있어서 불행한 사람을 나타내는 것이 아니라고 설명합니다. 매우 행복한 사람은 얼굴 0입니다. 약간의 통증은 얼굴 1, 조금 더 심한 통증은 얼굴 2, 더 심한 통증은 얼굴 3, 상당히 많은 통증은 얼굴 4입니다. 얼굴 5는 상상할 수 있는 가장 높은 수준의 통증을 나타냅니다. 아이에게 자신이 느끼는 통증을 가장 잘 설명하는 얼굴을 선택하도록 요청합니다. |
4개월
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아동 공포 척도 (CFS)
기간: 4개월
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CFS는 시술 전이나 시술 중에 통증을 유발할 수 있는 두려움을 점수화하는 데 사용됩니다. 척도는 중립적인 표정(0 = 두려움 없음)에서 겁에 질린 표정(4 = 매우 두려움)까지 5개의 그림으로 구성된 시각적 측정 도구로, 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 이 척도는 시술 전이나 시술 중에 아동의 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 중립적인 표정(0 = 두려움 없음)에서 겁에 질린 표정(4 = 매우 두려움)까지 5개의 그림으로 구성된 시각적 측정 도구로, 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 이 척도는 시술 전이나 시술 중에 아동의 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 5-12세 아동의 시술 관련 두려움을 평가하는 데 사용된 척도의 터키어 타당도와 심리측정적 특성이 검증되었습니다. |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 양식
기간: 4개월
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정보 양식: 이 양식에는 시술 날짜, 아이들의 병원 입원 이유, 시술 기간, 사용된 방법, 아이들의 나이, 성별, 지난 24시간 동안 진통제를 복용했는지 여부, 지난 6개월 동안 채혈을 받은 적이 있는지 여부, 채혈 전에 준비 조치를 취했는지 여부와 그렇다면 어떤 방법을 사용했는지, 부모의 나이, 가족 구조 및 가족 교육 수준에 관한 질문이 포함됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HititU-SBF-ZÇ-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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