Az ujjbábuk használatának és a rajzfilmek bemutatásának hatása a vérvétel során tapasztalt fájdalomra és félelemre óvodáskorú gyermekeknél
Az ujjbábuk használatának és rajzfilmek bemutatásának hatása a fájdalomra és a félelemre óvodás korú gyermekeknél (3-6 évesek) vérmintavétel során
A vizsgálat egy randomizált kontrollált kísérleti tanulmány, amelynek célja annak meghatározása, hogy a 3-6 éves gyermekeknek vérminta vétele előtt mutatott rajzfilmek vagy ujjbábuk használata milyen hatással van a fájdalomérzetükre.
A vizsgálat eredményei alapján úgy gondolják, hogy a vérmintavétel előtti rajzfilmek mutatása és az ujjbábuk használata segíteni fog csökkenteni a gyermekek fájdalom szintjét és javítani a fájdalommal való megküzdés képességüket, ezáltal javítva az ellátás minőségét. Ebben az összefüggésben a vizsgálatot azért végezzük, hogy meghatározzuk a vérmintavétel előtti rajzfilmek mutatásának és az ujjbábuk használatának a hatását a fájdalomra gyermek betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Törökország (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- A gyermek és a szülő hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
- A gyermek életkora 3 és 6 év között van.
- A gyermeknek nincsenek akut fájdalompanaszai.
- A gyermeknek nincsenek fogyatékosságai.
Kizárási kritériumok:
- A gyermek és a szülő nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
- A gyermek 3 év alatti vagy 6 év feletti.
- A gyermeknek vannak akut fájdalompanaszai.
- A gyermeknek van valamilyen fogyatékossága.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ujjbabacsoport
A vérvételi eljárás során 40 gyermeket választottak ki véletlenszerűen, hogy ujjbábukkal játszanak.
|
ujjbabák
|
|
Kísérleti: rajzfilmeket néző csoport
A vérvételi eljárás során 40 gyermeket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy rajzfilmeket nézzenek.
|
Rajzfilmek nézése vérvétel alatt
|
|
Kísérleti: kontrollcsoport
Nem végeztek beavatkozást a gyermekeken.
|
Vérvétel során nem történt beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Arcok Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: 4 hónap
|
A fájdalom pontszámokat a skálán látható arcokhoz rendelt számértékek szerint adják meg. Elmagyarázzuk a gyermeknek, hogy a skálán látható arcok nem olyan embereket ábrázolnak, akik boldogok, mert nincs fájdalmaik, vagy boldogtalanok, mert fájdalmaik vannak. Egy nagyon boldog ember az 0. Arc. Egy kis fájdalom az 1. Arc, egy kicsit több fájdalom a 2. Arc, még egy kicsit több fájdalom a 3. Arc, és elég sok fájdalom a 4. Arc. Az 5. Arc a legmagasabb szintű fájdalmat jelképezi, amit csak el lehet képzelni. A gyermeket arra kérjük, hogy válassza ki azt az arcot, amelyik a legjobban leírja az általa érzett fájdalmat. |
4 hónap
|
|
Gyermekek Félelem Skála (CFS)
Időkeret: 4 hónap
|
A CFS a gyermekekben a beavatkozás előtt vagy alatt fellépő fájdalomtól való félelem pontozására szolgál. A skála vizuális mérőeszköz, amely öt rajzolt vonalból áll, egy semleges arckifejezéstől (0 = nincs félelem) egy megijedt arckifejezésig (4 = nagyon fél), a pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A skálát a gyermekekben a beavatkozás előtt vagy alatt fellépő fájdalomtól való félelem értékelésére használják. A skála vizuális mérőeszköz, amely öt rajzolt vonalból áll, egy semleges arckifejezéstől (0 = nincs félelem) egy megijedt arckifejezésig (4 = nagyon fél), a pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A skálát a gyermekekben a beavatkozás előtt vagy alatt fellépő fájdalomtól való félelem értékelésére használják. A 5-12 éves gyermekek beavatkozásokkal kapcsolatos félelmeinek értékelésére használt skála török nyelvi érvényességét és pszichometriai tulajdonságait tesztelték |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Információs Űrlap
Időkeret: 4 hónap
|
Információs űrlap: Az űrlap tartalmaz kérdéseket a beavatkozás dátumával, a gyermekek kórházi felvételének okával, a beavatkozás időtartamával, az alkalmazott módszerrel, a gyermekek életkorával, nemével kapcsolatban, valamint arról, hogy az elmúlt 24 órában fájdalomcsillapítót kaptak-e, az elmúlt 6 hónapban vért vettek-e tőlük, a vérmintavétel előtt előkészítő intézkedéseket tettek-e és ha igen, milyen módszert alkalmaztak, a szülők életkorával, a családi szerkezettel és a családi iskolai végzettséggel kapcsolatban.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HititU-SBF-ZÇ-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .