- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07237074
O Efeito da Utilização de Fantoches de Dedo e da Exibição de Desenhos Animados na Dor e no Medo em Crianças em Idade Pré-Escolar Durante a Colheita de Sangue
O Efeito da Utilização de Fantoches de Dedo e da Exibição de Desenhos Animados na Dor e no Medo em Crianças Pré-Escolares (3-6 Anos) Durante a Colheita de Sangue
O estudo é um estudo experimental controlado randomizado que visa determinar o efeito de mostrar desenhos animados ou usar fantoches de dedo a crianças com idades entre 3-6 anos antes da recolha de amostras de sangue venoso nos seus níveis de dor.
Com base nos resultados deste estudo, pensa-se que mostrar desenhos animados e usar fantoches de dedo antes da recolha de sangue ajudará a reduzir os níveis de dor nas crianças e a melhorar a sua capacidade de lidar com a dor, melhorando assim a qualidade dos cuidados. Neste contexto, o estudo será conduzido para determinar o efeito de mostrar desenhos animados e usar fantoches de dedo antes da recolha de sangue na dor em doentes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Turquia (Türkiye), 19200
- Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A criança e o progenitor concordam em participar no estudo.
- A criança tem entre 3 e 6 anos de idade.
- A criança não tem queixas de dor aguda.
- A criança não tem deficiências.
Critérios de Exclusão:
- A criança e o progenitor recusam participar no estudo.
- A criança tem menos de 3 anos de idade ou mais de 6 anos de idade.
- A criança tem queixas de dor aguda.
- A criança tem qualquer deficiência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de fantoches de dedo
Durante o procedimento de recolha de sangue, 40 crianças foram selecionadas aleatoriamente para brincar com marionetas de dedo.
|
fantoches de dedo
|
|
Experimental: grupo de desenhos animados
Durante o procedimento de colheita de sangue, 40 crianças foram selecionadas aleatoriamente para ver desenhos animados.
|
Assistir a desenhos animados durante a colheita de sangue
|
|
Experimental: grupo de controlo
Não foi realizada qualquer intervenção nas crianças.
|
Não foi feita nenhuma intervenção durante a colheita de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker Faces
Prazo: 4 meses
|
As pontuações de dor são atribuídas de acordo com os valores numéricos atribuídos às caras nesta escala. É explicado à criança que as caras na escala não representam pessoas que estão felizes porque não sentem dor ou infelizes porque sentem dor. Uma pessoa muito feliz é a Cara 0. Uma pequena dor é a Cara 1, um pouco mais de dor é a Cara 2, um pouco mais de dor é a Cara 3, e bastante dor é a Cara 4. A Cara 5 representa o nível mais elevado de dor que se pode imaginar. É pedido à criança que escolha a cara que melhor descreve a dor que está a sentir. |
4 meses
|
|
Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: 4 meses
|
A CFS é utilizada para classificar o medo que pode causar dor em crianças antes ou durante o procedimento. A escala é uma ferramenta de medição visual composta por cinco linhas desenhadas que variam de uma expressão facial neutra (0 = sem medo) a uma expressão facial assustada (4 = muito assustado), com pontuações que variam de 0 a 4. A escala é utilizada para avaliar o medo da dor em crianças antes ou durante um procedimento. A escala é uma ferramenta de medição visual composta por cinco linhas desenhadas que variam de uma expressão facial neutra (0 = sem medo) a uma expressão facial assustada (4 = muito assustado), com pontuações que variam de 0 a 4. A escala é utilizada para avaliar o medo da dor em crianças antes ou durante um procedimento. As propriedades de validade da língua turca e psicométricas da escala utilizada para avaliar os medos procedimentais em crianças com idades entre os 5 e os 12 anos foram testadas. |
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Informação
Prazo: 4 meses
|
Formulário de Informação: O formulário inclui perguntas sobre a data do procedimento, o motivo da admissão das crianças no hospital, a duração do procedimento, o método utilizado, a idade das crianças, o género, se tinham recebido analgésicos nas últimas 24 horas, se tinham sido submetidas a uma colheita de sangue nos últimos 6 meses, se foram tomadas medidas preparatórias antes da colheita de sangue e, em caso afirmativo, qual o método utilizado, a idade dos pais, a estrutura familiar e o nível de educação da família.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HititU-SBF-ZÇ-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .