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安全な睡眠環境の確保と乳幼児突然死症候群(SIDS)の予防への影響 (MinUTE)

2025年11月14日 更新者:University Hospital, Angers

高度実践看護師による体系的個別面接が、0~6か月児集団における安全な睡眠と乳幼児突然死の予防に及ぼす小児救急部門への影響

乳幼児突然死症候群(SUID)は、「それまで健康であった生後1ヶ月から1歳の子供が、その経歴や出来事の経緯から予測できなかった突然の死亡」と定義されています。 フランスでは、フランス高等保健公団(Haute Autorité de Santé (HAS))が上限年齢を2歳と定めています。

フランスの統計によると、毎年250〜350人の乳児が予期せぬ乳幼児突然死で亡くなっています。 これは先進国における乳児死亡率の主な原因であり、家族にとって壊滅的な心理的、社会的、法的影響を及ぼします。 1990年代に行われた「仰向け寝」SUIDに対する全国予防キャンペーンにより、SUIDの数は75%減少しました。 しかし、現在でも、厳格な仰向け睡眠の推奨事項と安全な環境を守ることにより、フランスでは年間約150人の死亡を回避できる可能性があります。

2024年4月時点のナント(フランス)SUID登録によると、死亡の75%は生後6ヶ月未満に発生しています。 リスク要因は主に未熟性、タバコへの曝露(妊娠中および出産後)、HASが推奨しない睡眠モードです。 実際、死亡当日、20%の乳児はうつ伏せまたは横向きに寝ており、30%はベッドを共有し、59%は上気道の閉じ込めや閉塞のリスクがある寝具で寝ていました。

2022年以降の乳幼児突然死参照センター全国協会のデータベースによると、これらの死亡数が再び増加しています。 これは、この公衆衛生問題に対する予防の緊急性を証明しています。

一方で、フランスの出生率減少と相関してSUIDの数が減少しない理由はわかっていません。 さらに、親が赤ちゃんの安全な睡眠のためにHASの推奨事項に従わない理由を知ることは興味深いでしょう。

したがって、私は小児救急外来を受診する生後0〜6ヶ月の乳児の親に対して、上級実践看護師による体系的な予防の影響を評価し、変化に対する障壁/促進要因を知りたいと考えています。

したがって、私の研究課題は以下のように題されています:

なぜ、そしてどのくらいの生後6ヶ月未満の乳児が、国際的な推奨事項に比べて安全でない状態で睡眠しているのか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アンジェ大学病院小児救急科に相談に来る0~6ヶ月の乳児の保護者

説明

対象基準:

  • 0~6ヶ月の乳児をもつ全ての保護者がアンジェ大学病院小児救急科を受診すること

除外基準:

  • 0~6ヶ月の乳児の保護者以外の受診者:祖父母、叔父・叔母、保育ママ、保育園長、保護者の友人など
  • データ使用を拒否した保護者
  • 法的保護下にある保護者及び/または児童
  • フランス語を理解できない保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
緊急事態の赤ちゃん
喫煙習慣、社会職業カテゴリー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ガイド付き面接後の仰向け姿勢良好な乳児数 VS ガイド付き面接前の仰向け姿勢良好な乳児数
時間枠:家族への面接中、約1時間
家族への面接中、約1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月30日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 49RC25_0113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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