- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07237360
Turvallisen nukkumisen ja äkillisen vauva-kuoleman ehkäisyn vaikutus (MinUTE)
Erikoissairaanhoitajan suorittaman systemaattisen yksilöllisen haastattelun vaikutus lasten ensiapuosastoilla turvallisen nukkumisen ja odottamattoman vauvan kuoleman ehkäisemiseen 0–6 kuukauden ikäisten vauvojen populaatiossa
Äkillinen odottamaton vauvan kuolema (SUID) määritellään "yhdestä kuukaudesta yhteen vuoteen terveenä olleen lapsen äkilliseksi kuolemaksi, jossa mikään lapsen tunnetussa historiassa tai tapahtumien historiassa ei olisi voinut ennustaa sitä". Ranskassa Ranskan terveysviranomainen (Haute Autorité de Santé (HAS)) on asettanut yläikärajan 2 vuoteen.
Ranskalaisten tilastojen mukaan 250–350 vauvaa kuolee vuosittain odottamattomaan vauvan kuolemaan. Se on johtava imeväiskuolleisuuden syy kehittyneissä maissa, ja sillä on tuhoavia psykologisia, sosiaalisia ja oikeudellisia seurauksia perheille. 1990-luvulla toteutetut kansalliset "selällään nukkumisen" SUID:n ehkäisykampanjat vähensivät SUID-tapausten määrää 75 %. Silti tällä hetkellä noin 150 kuolemaa voitaisiin välttää vuosittain Ranskassa noudattamalla tiukkoja selällään nukkumisen suosituksia ja turvallista ympäristöä.
Nantesin (Ranska) SUID-rekisterin mukaan huhtikuussa 2024 75 % kuolemista tapahtuu ennen kuin lapsi on kuusikuukautias. Riskitekijät ovat pääasiassa ennenaikaisuus, tupakan altistus (raskauden aikana ja jälkeen) sekä HAS:n suosittelematon nukkumatapa. Todellakin, kuolinpäivänä 20 % vauvoista makasi vatsallaan tai kyljellään, 30 % jakoi sängyn ja 59 % makasi vuodevaatteissa, jotka olivat riski ylähengitysteiden tukkeutumiselle.
Kansallisen odottamattoman vauvan kuoleman viitekeskusten yhdistyksen tietokannan mukaan vuodesta 2022 lähtien näiden kuolemien määrä on noussut uudelleen. Tämä osoittaa ehkäisyn kiireellisyyden tässä kansanterveyskysymyksessä.
Samaan aikaan emme tiedä, miksi SUID-tapausten määrä ei vähene synnytysluvun laskun mukana Ranskassa. Lisäksi olisi mielenkiintoista tietää syitä, miksi vanhemmat eivät noudata HAS:n suosituksia vauvansa turvalliseen nukkumiseen.
Siksi toivon arvioivani systemaattisen ehkäisyn vaikutusta erikoissairaanhoitajalla vauvojen 0–6 kuukauden ikäisten vanhempien keskuudessa, jotka saapuvat lastenpäivystykseen, ja tietääväni heidän esteensä/kannustimensa muutokseen.
Tutkimuskysymykseni on siis otsikoitu:
Miksi ja kuinka monta alle 6 kuukauden ikäistä vauvaa nukkuu turvattomasti verrattuna kansainvälisten suositusten mukaisesti nukkuviin vauvoihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaëlle SORIN
- Puhelinnumero: +33241354427
- Sähköposti: gaelle.sorin@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise HOUSSIN
- Sähköposti: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki vanhemmat, jotka konsultoivat Angersin yliopistollisen sairaalan lasten päivystysosastoa vauvalleen, joka on 0-6 kuukauden ikäinen
Erimmäiset kriteerit:
- Kaikki muut henkilöt, jotka konsultoivat 0-6 kuukauden ikäisen vauvan puolesta eivätkä ole vauvan vanhempia: isovanhemmat, setä, täti, lastenhoitaja, päiväkodin johtaja, vanhempien ystävä jne.
- Vanhempi, joka kieltää tietojensa käytön
- Vanhempi ja/tai lapsi laillisen suojelun alaisena
- Vanhempi, joka ei ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hätätilanteet vauvoille
|
Tupakointitavat, sosio-professionaalinen luokka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvu ohjatun haastattelun jälkeen selälleen hyvin makaavien vauvojen määrässä VS ohjatun haastattelun ennen selälleen hyvin makaavien vauvojen määrä
Aikaikkuna: Perheen haastattelun aikana, noin 1 tunti
|
Perheen haastattelun aikana, noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC25_0113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .