Effekten av förebyggande av säker sömn och oväntad spädbarnsdöd (MinUTE)
Effekten på barnakutmottagningar av en systematisk individuell intervju genomförd av en sjuksköterska med avancerad kompetens, för prevention av säker sömn och oväntad spädbarnsdöd, i en population av spädbarn från 0 till 6 månader
Plötslig oväntad spädbarnsdöd (SUID) definieras som "den plötsliga döden av ett barn i åldern från 1 månad till 1 år som varit friskt fram till dess, medan ingenting i dess kända historia eller i händelseförloppet kunnat förutsäga detta". I Frankrike har den franska myndigheten Haute Autorité de Santé (HAS) satt den övre åldersgränsen till 2 år.
Enligt fransk statistik dör mellan 250 och 350 barn varje år av oväntad spädbarnsdöd. Det är den främsta dödsorsaken hos spädbarn i utvecklade länder, med alla de förödande psykologiska, sociala och rättsliga konsekvenserna för familjer. De nationella förebyggandekampanjerna för "ryggsömn" SUID som genomfördes på 1990-talet ledde till en 75% minskning av antalet SUID. Ändå, fortfarande idag, skulle cirka 150 dödsfall kunna undvikas varje år i Frankrike genom att följa strikta ryggsömn-rekommendationer och en säker miljö.
Enligt SUID-registret i Nantes (Frankrike) från april 2024 inträffar 75% av dödsfallen före barnets sex månader. Riskfaktorerna är främst för tidig födsel, exponering för tobak (under och efter graviditeten) och ett sömnläge som inte rekommenderas av HAS. Faktiskt, på dödsdagen låg 20% av barnen på magen eller sidan, 30% delade säng och 59% låg i bäddning med risk för kvävning eller obstruction av de övre luftvägarna.
Enligt databasen från National Association of Infant Death Unexpected Reference Centers sedan 2022 har det skett en återuppblomstring av antalet sådana dödsfall. Detta bevisar brådskan i förebyggande arbete kring denna folkhälsofråga.
Parallellt vet vi inte varför antalet SUID inte minskar i takt med den minskande födelsetalen i Frankrike. Dessutom vore det intressant att veta orsakerna till att föräldrar inte följer HAS rekommendationer för att deras barn ska sova säkert.
Sålunda önskar jag utvärdera effekten av systematisk prevention av den avancerade sjuksköterskan med föräldrar till spädbarn i åldern 0 till 6 månader som söker pediatrisk akutmottagning och känna till deras hinder/hjälpmedel för förändring.
Min forskningsfråga lyder därmed:
Varför och hur många spädbarn under 6 månader sover osäkert jämfört med barn som sover enligt de internationella rekommendationerna?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gaëlle SORIN
- Telefonnummer: +33241354427
- E-post: gaelle.sorin@chu-angers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elise HOUSSIN
- E-post: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla föräldrar som konsulterar pediatriska akutmottagningen på University Hospital of Angers för sitt spädbarn i åldern 0 till 6 månader
Exklusionskriterier:
- Alla andra personer som konsulterar för ett spädbarn i åldern 0 till 6 månader som inte är förälder till barnet: en morförälder, en farbror, en moster, en barnskötare, förskolechef, en vän till föräldrarna etc.
- Förälder som vägrar användning av sina data
- Förälder och/eller barn under rättsligt skydd
- Förälder som inte förstår franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akuta fall för spädbarn
|
Rökvanor, socio-professionell kategori
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av antalet barn som ligger bra på ryggen efter den vägledande intervjun jämfört med antalet barn som ligger bra på ryggen före den vägledande intervjun
Tidsram: Under familjeintervjun, cirka 1 timme
|
Under familjeintervjun, cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 49RC25_0113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .