Impact van Preventie van Veilig Slapen en Onverwachte Zuigelingensterfte (MinUTE)
Impact in Pediatrische Spoedeisende Hulpafdelingen van een Systematisch Individueel Interview Uitgevoerd door een Verpleegkundig Specialist, over de Preventie van Veilig Slapen en Onverwachte Zuigelingensterfte, in een Populatie van Zuigelingen van 0 tot 6 Maanden
De plotselinge onverwachte zuigelingensterfte (SUID) wordt gedefinieerd als "het plotselinge overlijden van een kind in de leeftijd van 1 maand tot 1 jaar dat tot dan toe gezond was, waarbij niets in zijn bekende voorgeschiedenis of in de geschiedenis van gebeurtenissen had kunnen voorspellen". In Frankrijk heeft de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (Haute Autorité de Santé (HAS)) de bovengrens voor de leeftijd vastgesteld op 2 jaar.
Volgens Franse statistieken sterven er elk jaar tussen de 250 en 350 baby's aan onverwachte zuigelingensterfte. Het is de belangrijkste oorzaak van zuigelingensterfte in ontwikkelde landen, met alle verwoestende psychologische, sociale en juridische gevolgen voor families. De nationale preventiecampagnes voor "terug naar slaap" SUID in de jaren 1990 leidden tot een daling van 75% in het aantal SUID-gevallen. Toch kunnen op dit moment nog steeds ongeveer 150 sterfgevallen per jaar in Frankrijk worden voorkomen door strikte aanbevelingen voor rugslapen en een veilige omgeving te respecteren.
Volgens het SUID-register van Nantes (Frankrijk) van april 2024 vindt 75% van de sterfgevallen plaats vóór de zesde maand van het kind. De risicofactoren zijn voornamelijk prematuriteit, blootstelling aan tabak (tijdens en na de zwangerschap), en een slaaphouding die niet wordt aanbevolen door HAS. Inderdaad, op de dag van overlijden lagen 20% van de baby's op hun buik of zij, 30% deelden hun bed en 59% lagen in beddengoed met risico op insluiting of obstructie van de bovenste luchtwegen.
Volgens de database van de Nationale Vereniging van Referentiecentra voor Onverwachte Zuigelingensterfte sinds 2022 is er een heropleving van het aantal van deze sterfgevallen. Dit bewijst de urgentie van preventie voor dit volksgezondheidsprobleem.
Tegelijkertijd weten we niet waarom het aantal SUID niet afneemt in correlatie met de daling van het geboortecijfer in Frankrijk. Bovendien zou het interessant zijn om de redenen te weten waarom ouders de aanbevelingen van de HAS voor veilig slapen van hun baby niet volgen.
Daarom wil ik de impact evalueren van systematische preventie door de Verpleegkundig Specialist met de ouders van zuigelingen van 0 tot 6 maanden die zich presenteren op de Spoedeisende Hulp voor Kinderen en hun barrières/hefbomen voor verandering kennen.
Mijn onderzoeksvraag luidt daarom:
Waarom en hoeveel zuigelingen onder de 6 maanden slapen in onveiligheid vergeleken met liggende baby's volgens de internationale aanbevelingen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gaëlle SORIN
- Telefoonnummer: +33241354427
- E-mail: gaelle.sorin@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elise HOUSSIN
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ouders die het Pediatrische Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis van Angers raadplegen voor hun baby van 0 tot 6 maanden
Exclusiecriteria:
- Elke andere persoon die voor een baby van 0 tot 6 maanden komt die niet de ouder van de baby is: een grootouder, een oom, een tante, een kinderopvang, de crèchemanager, een vriend van de ouders, etc.
- Ouder die weigert hun gegevens te laten gebruiken
- Ouder en/of kind onder voogdij
- Ouder die het Frans niet begrijpt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Noodgevallen baby's
|
Rookgewoonten, sociaal-professionele categorie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van het aantal baby's dat goed op hun rug liggen na het geleide interview versus het aantal baby's dat goed op hun rug liggen voor het geleide interview
Tijdsspanne: Tijdens het interview van de familie, ongeveer 1 uur
|
Tijdens het interview van de familie, ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 49RC25_0113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .