Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zapobiegania bezpiecznemu spaniu i nagłej śmierci niemowląt (MinUTE)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Wpływ w Oddziałach Ratunkowych dla Dzieci systematycznego zindywidualizowanego wywiadu przeprowadzanego przez pielęgniarkę zaawansowaną praktykę na zapobieganie bezpiecznemu spaniu i nagłej śmierci niemowląt w populacji niemowląt od 0 do 6 miesięcy

Nagła nieoczekiwana śmierć niemowlęcia (SUID) jest definiowana jako "nagła śmierć dziecka w wieku od 1 miesiąca do 1 roku, które do tego czasu było zdrowe, podczas gdy nic w jego znanej historii ani w historii zdarzeń nie pozwalało tego przewidzieć". We Francji Francuska Wysoka Władza Zdrowia (Haute Autorité de Santé (HAS)) ustaliła górną granicę wieku na 2 lata.

Według francuskich statystyk, każdego roku od 250 do 350 niemowląt umiera z powodu nagłej nieoczekiwanej śmierci niemowląt. Jest to główna przyczyna śmiertelności niemowląt w krajach rozwiniętych, ze wszystkimi dewastującymi konsekwencjami psychologicznymi, społecznymi i prawnymi dla rodzin. Krajowe kampanie zapobiegania SUID "spanie na plecach" prowadzone w latach 90. pozwoliły na 75% zmniejszenie liczby przypadków SUID. Jednak wciąż obecnie około 150 zgonów rocznie we Francji można by uniknąć poprzez przestrzeganie ścisłych zaleceń dotyczących spania na plecach i bezpiecznego środowiska.

Według rejestru SUID w Nantes (Francja) z kwietnia 2024 roku, 75% zgonów występuje przed ukończeniem przez dziecko szóstego miesiąca życia. Czynniki ryzyka to głównie wcześniactwo, narażenie na tytoń (podczas i po ciąży) oraz sposób spania niezgodny z zaleceniami HAS. Rzeczywiście, w dniu śmierci 20% niemowląt leżało na brzuchu lub boku, 30% dzieliło łóżko, a 59% leżało w pościeli stwarzającej ryzyko uwięzienia lub niedrożności górnych dróg oddechowych.

Według bazy danych Krajowego Stowarzyszenia Referencyjnych Ośrodków Nagłej Śmierci Niemowląt od 2022 roku obserwuje się ponowny wzrost liczby tych zgonów. Dowodzi to pilnej potrzeby zapobiegania temu problemowi zdrowia publicznego.

Równolegle nie wiadomo, dlaczego liczba przypadków SUID nie zmniejsza się proporcjonalnie do spadku wskaźnika urodzeń we Francji. Ponadto warto byłoby poznać przyczyny, dla których rodzice nie stosują się do zaleceń HAS dotyczących bezpiecznego snu ich dziecka.

Dlatego chcę ocenić wpływ systematycznej profilaktyki prowadzonej przez pielęgniarkę zaawansowaną praktykę z rodzicami niemowląt w wieku 0-6 miesięcy zgłaszających się do Pediatrycznego Oddziału Ratunkowego oraz poznać ich bariery/dźwignie zmiany.

Moje pytanie badawcze brzmi zatem:

Dlaczego i ile niemowląt poniżej 6 miesiąca życia śpi w niebezpiecznych warunkach w porównaniu z niemowlętami układanymi do snu zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami?

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci w wieku od 0 do 6 miesięcy konsultujących się na Oddziale Ratunkowym Pediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Angers.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy rodzice zgłaszający się do Szpitalnego Oddziału Ratunkowego Pediatrycznego Uniwersyteckiego Szpitala w Angers z dzieckiem w wieku od 0 do 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Każda inna osoba zgłaszająca się z dzieckiem w wieku 0-6 miesięcy, która nie jest rodzicem dziecka: dziadek, babcia, wujek, ciocia, opiekunka do dziecka, kierownik żłobka, przyjaciel rodziców itp.
  • Rodzic odmawiający wykorzystania swoich danych
  • Rodzic i/lub dziecko pod ochroną prawną
  • Rodzic nieznający języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nagłe wypadki u niemowląt
Nawyki związane z paleniem, kategoria społeczno-zawodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost liczby niemowląt leżących prawidłowo na plecach po przeprowadzonym wywiadzie kierowanym VS liczba niemowląt leżących prawidłowo na plecach przed wywiadem kierowanym
Ramy czasowe: Podczas wywiadu z rodziną, około 1 godziny
Podczas wywiadu z rodziną, około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC25_0113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie i kontrola

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Tryb uśpienia

Subskrybuj