- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237360
Impact de la Prévention du Sommeil Sécuritaire et de la Mort Inattendue du Nourrisson (MinUTE)
Impact dans les Services d'Urgence Pédiatriques d'un Entretien Individualisé Systématique Réalisé par un Infirmier de Pratique Avancée, sur la Prévention du Sommeil Sécuritaire et de la Mort Inattendue du Nourrisson, dans une Population de Nourrissons de 0 à 6 Mois
La mort subite inattendue du nourrisson (MSIN) est définie comme « la mort subite d'un enfant âgé de 1 mois à 1 an qui était en bonne santé jusqu'alors, alors que rien dans ses antécédents connus ou dans l'histoire des événements n'aurait pu permettre de la prévoir ». En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) a fixé la limite d'âge supérieure à 2 ans.
Selon les statistiques françaises, entre 250 et 350 bébés meurent chaque année de mort inattendue du nourrisson. C'est la principale cause de mortalité infantile dans les pays développés, avec toutes les conséquences psychologiques, sociales et juridiques dévastatrices pour les familles. Les campagnes nationales de prévention pour le « dos au lit » de la MSIN menées dans les années 1990 ont permis une diminution de 75 % du nombre de MSIN. Pourtant, encore actuellement, environ 150 décès pourraient être évités chaque année en France en respectant des recommandations strictes de couchage dorsal et un environnement sécurisé.
Selon le registre MSIN de Nantes (France) d'avril 2024, 75 % des décès surviennent avant les six mois de l'enfant. Les facteurs de risque sont principalement la prématurité, l'exposition au tabac (pendant et après la grossesse), et un mode de couchage non recommandé par la HAS. En effet, le jour du décès, 20 % des bébés étaient couchés sur le ventre ou sur le côté, 30 % partageaient leur lit et 59 % étaient couchés dans un couchage présentant un risque de confinement ou d'obstruction des voies respiratoires supérieures.
Selon la base de données de l'Association Nationale des Centres de Référence de la Mort Inattendue du Nourrisson depuis 2022, on observe une résurgence du nombre de ces décès. Cela prouve l'urgence de la prévention sur cette question de santé publique.
Parallèlement, nous ignorons pourquoi le nombre de MSIN ne diminue pas en corrélation avec la baisse du taux de natalité en France. De plus, il serait intéressant de connaître les raisons pour lesquelles les parents ne suivent pas les recommandations de la HAS pour que leur bébé dorme en sécurité.
Ainsi, je souhaite évaluer l'impact de la prévention systématique par l'Infirmier en Pratique Avancée auprès des parents de nourrissons âgés de 0 à 6 mois se présentant aux Urgences Pédiatriques et connaître leurs freins/leviers au changement.
Ma question de recherche est donc intitulée :
Pourquoi et combien de nourrissons de moins de 6 mois dorment-ils en insécurité par rapport aux bébés couchés selon les recommandations internationales ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gaëlle SORIN
- Numéro de téléphone: +33241354427
- E-mail: gaelle.sorin@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elise HOUSSIN
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- CHU Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les parents consultant au Service d'Urgences Pédiatriques du Centre Hospitalier Universitaire d'Angers pour leur bébé âgé de 0 à 6 mois
Critères d'exclusion :
- Toute autre personne consultant pour un bébé âgé de 0 à 6 mois qui n'est pas le parent du bébé : un grand-parent, un oncle, une tante, une assistante maternelle, le responsable de la crèche, un ami des parents, etc.
- Parent refusant l'utilisation de ses données
- Parent et/ou enfant sous protection légale
- Parent ne comprenant pas le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Urgences bébés
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Habitudes tabagiques, catégorie socio-professionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation du nombre de bébés couchés correctement sur le dos après l'entretien guidé VS le nombre de bébés couchés correctement sur le dos avant l'entretien guidé
Délai: Pendant l'entretien avec la famille, environ 1 heure
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Pendant l'entretien avec la famille, environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC25_0113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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