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Impact de la Prévention du Sommeil Sécuritaire et de la Mort Inattendue du Nourrisson (MinUTE)

14 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Angers

Impact dans les Services d'Urgence Pédiatriques d'un Entretien Individualisé Systématique Réalisé par un Infirmier de Pratique Avancée, sur la Prévention du Sommeil Sécuritaire et de la Mort Inattendue du Nourrisson, dans une Population de Nourrissons de 0 à 6 Mois

La mort subite inattendue du nourrisson (MSIN) est définie comme « la mort subite d'un enfant âgé de 1 mois à 1 an qui était en bonne santé jusqu'alors, alors que rien dans ses antécédents connus ou dans l'histoire des événements n'aurait pu permettre de la prévoir ». En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) a fixé la limite d'âge supérieure à 2 ans.

Selon les statistiques françaises, entre 250 et 350 bébés meurent chaque année de mort inattendue du nourrisson. C'est la principale cause de mortalité infantile dans les pays développés, avec toutes les conséquences psychologiques, sociales et juridiques dévastatrices pour les familles. Les campagnes nationales de prévention pour le « dos au lit » de la MSIN menées dans les années 1990 ont permis une diminution de 75 % du nombre de MSIN. Pourtant, encore actuellement, environ 150 décès pourraient être évités chaque année en France en respectant des recommandations strictes de couchage dorsal et un environnement sécurisé.

Selon le registre MSIN de Nantes (France) d'avril 2024, 75 % des décès surviennent avant les six mois de l'enfant. Les facteurs de risque sont principalement la prématurité, l'exposition au tabac (pendant et après la grossesse), et un mode de couchage non recommandé par la HAS. En effet, le jour du décès, 20 % des bébés étaient couchés sur le ventre ou sur le côté, 30 % partageaient leur lit et 59 % étaient couchés dans un couchage présentant un risque de confinement ou d'obstruction des voies respiratoires supérieures.

Selon la base de données de l'Association Nationale des Centres de Référence de la Mort Inattendue du Nourrisson depuis 2022, on observe une résurgence du nombre de ces décès. Cela prouve l'urgence de la prévention sur cette question de santé publique.

Parallèlement, nous ignorons pourquoi le nombre de MSIN ne diminue pas en corrélation avec la baisse du taux de natalité en France. De plus, il serait intéressant de connaître les raisons pour lesquelles les parents ne suivent pas les recommandations de la HAS pour que leur bébé dorme en sécurité.

Ainsi, je souhaite évaluer l'impact de la prévention systématique par l'Infirmier en Pratique Avancée auprès des parents de nourrissons âgés de 0 à 6 mois se présentant aux Urgences Pédiatriques et connaître leurs freins/leviers au changement.

Ma question de recherche est donc intitulée :

Pourquoi et combien de nourrissons de moins de 6 mois dorment-ils en insécurité par rapport aux bébés couchés selon les recommandations internationales ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • CHU Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parents d'enfants de 0 à 6 mois consultant au Service d'Urgences Pédiatriques du Centre Hospitalier Universitaire d'Angers.

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les parents consultant au Service d'Urgences Pédiatriques du Centre Hospitalier Universitaire d'Angers pour leur bébé âgé de 0 à 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Toute autre personne consultant pour un bébé âgé de 0 à 6 mois qui n'est pas le parent du bébé : un grand-parent, un oncle, une tante, une assistante maternelle, le responsable de la crèche, un ami des parents, etc.
  • Parent refusant l'utilisation de ses données
  • Parent et/ou enfant sous protection légale
  • Parent ne comprenant pas le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Urgences bébés
Habitudes tabagiques, catégorie socio-professionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation du nombre de bébés couchés correctement sur le dos après l'entretien guidé VS le nombre de bébés couchés correctement sur le dos avant l'entretien guidé
Délai: Pendant l'entretien avec la famille, environ 1 heure
Pendant l'entretien avec la famille, environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC25_0113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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