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Impacto da Prevenção do Sono Seguro e da Morte Súbita Infantil (MinUTE)

14 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Angers

Impacto nos Serviços de Urgência Pediátricos de uma Entrevista Individualizada Sistemática Realizada por um Enfermeiro de Prática Avançada, na Prevenção do Sono Seguro e da Morte Súbita Infantil, numa População de Bebés dos 0 aos 6 Meses

A morte súbita inesperada do lactente (MSIL) é definida como "a morte súbita de uma criança com idade entre 1 mês e 1 ano que tinha estado saudável até então, sem que nada no seu historial conhecido ou no historial de eventos pudesse tê-lo permitido prever". Em França, a Alta Autoridade de Saúde francesa (Haute Autorité de Santé (HAS)) estabeleceu o limite máximo de idade em 2 anos.

De acordo com as estatísticas francesas, entre 250 e 350 bebés morrem anualmente de morte súbita inesperada do lactente. É a principal causa de mortalidade infantil nos países desenvolvidos, com todas as consequências psicológicas, sociais e legais devastadoras para as famílias. As campanhas nacionais de prevenção para a MSIL "dormir de costas" realizadas na década de 1990 permitiram uma diminuição de 75% no número de MSIL. No entanto, ainda atualmente, cerca de 150 mortes poderiam ser evitadas anualmente em França através do respeito por recomendações estritas de dormir em posição dorsal e um ambiente seguro.

De acordo com o registo de MSIL de Nantes (França) de abril de 2024, 75% das mortes ocorrem antes dos seis meses de idade da criança. Os fatores de risco são principalmente a prematuridade, a exposição ao tabaco (durante e após a gravidez) e um modo de dormir não recomendado pela HAS. Com efeito, no dia da morte, 20% dos bebés estavam deitados de barriga para baixo ou de lado, 30% partilhavam a cama e 59% estavam deitados em roupa de cama com risco de contenção ou obstrução das vias aéreas superiores.

De acordo com a base de dados da Associação Nacional de Centros de Referência de Morte Súbita Inesperada do Lactente desde 2022, tem havido um ressurgimento no número destas mortes. Isto prova a urgência da prevenção nesta questão de saúde pública.

Em paralelo, não sabemos por que razão o número de MSIL não está a diminuir em correlação com a diminuição da taxa de natalidade em França. Além disso, seria interessante conhecer as razões pelas quais os pais não seguem as recomendações da HAS para o seu bebé dormir em segurança.

Assim, desejo avaliar o impacto da prevenção sistemática pelo Enfermeiro de Prática Avançada com os pais de lactentes com idade entre 0 e 6 meses que se apresentam nas Urgências Pediátricas e conhecer as suas barreiras/alavancas para a mudança.

A minha questão de investigação intitula-se portanto:

Por que razão e quantos lactentes com menos de 6 meses dormem em situação de insegurança em comparação com bebés deitados de acordo com as recomendações internacionais?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • CHU Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pais de crianças dos 0 aos 6 meses em consulta no Serviço de Urgência Pediátrica do Hospital Universitário de Angers.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pais que consultam o Serviço de Urgência Pediátrica do Hospital Universitário de Angers pelo seu bebé com idade entre 0 e 6 meses

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer outra pessoa que consulte por um bebé com idade entre 0 e 6 meses que não seja o pai do bebé: um avô, um tio, uma tia, uma ama, a diretora da creche, um amigo dos pais, etc.
  • Pai que recusa a utilização dos seus dados
  • Pai e/ou criança sob proteção legal
  • Pai que não compreende francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Emergências em bebés
Hábitos tabágicos, categoria socioprofissional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento do número de bebés deitados corretamente de costas após a entrevista guiada VS o número de bebés deitados corretamente de costas antes da entrevista guiada
Prazo: Durante a entrevista com a família, cerca de 1 hora
Durante a entrevista com a família, cerca de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC25_0113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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