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安全睡眠预防与婴儿意外死亡的影响 (MinUTE)

2025年11月14日 更新者:University Hospital, Angers

高级实践护士开展系统性个体化访谈对0-6个月婴儿群体安全睡眠与意外猝死预防在儿科急诊科的影响

突发性婴儿意外死亡(SUID)被定义为"1个月至1岁期间原本健康的儿童突然死亡,且其已知病史或事件史中没有任何可预测因素"。 在法国,法国国家卫生管理局(Haute Autorité de Santé)将年龄上限设定为2岁。

根据法国统计数据,每年有250至350名婴儿死于突发性婴儿意外死亡。 这是发达国家婴儿死亡的主要原因,给家庭带来毁灭性的心理、社会和法律后果。 1990年代开展的"仰卧睡觉"SUID全国预防运动使SUID数量减少了75%。 然而截至目前,在法国每年仍有约150例死亡本可通过遵守严格的仰卧睡眠建议和安全环境得以避免。

根据2024年4月法国南特SUID登记处的数据,75%的死亡发生在婴儿6个月大之前。 风险因素主要包括早产、接触烟草(孕期及产后)以及不符合法国国家卫生管理局建议的睡眠方式。 事实上,在死亡当天,20%的婴儿呈俯卧或侧卧姿势,30%与他人同床,59%的婴儿处于可能造成上呼吸道阻塞的卧具环境中。

根据2022年以来国家婴儿意外死亡参考中心协会的数据库,此类死亡数量出现回升。 这证明了在这一公共卫生问题上开展预防工作的紧迫性。

与此同时,我们尚不清楚为何法国出生率下降的同时SUID数量并未相应减少。 此外,了解父母未遵循法国国家卫生管理局关于婴儿安全睡眠建议的原因也具有重要意义。

因此,我期望通过高级实践护士对0至6个月婴儿家长开展系统性预防的效果评估,并了解其行为改变的障碍/动力因素。

我的研究问题因此确定为:

与国际建议相比,有多少6个月以下婴儿处于不安全睡眠状态?其原因何在?

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • CHU Angers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在昂热大学医院儿科急诊就诊的0至6个月婴儿的家长。

描述

纳入标准:

  • 所有因0至6个月婴儿就诊于昂热大学医院儿科急诊室的父母

排除标准:

  • 任何其他因0至6个月婴儿就诊的非婴儿父母人员:祖父母、叔伯、姨姑、育儿保姆、托儿所负责人、父母朋友等
  • 拒绝使用其数据的父母
  • 受法律保护的父母和/或儿童
  • 不理解法语的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
紧急情况婴儿
吸烟习惯,社会职业类别

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
指导访谈后能够良好仰卧的婴儿数量对比指导访谈前能够良好仰卧的婴儿数量的增长
大体时间:在家属访谈期间,约1小时
在家属访谈期间,约1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月30日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 49RC25_0113

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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