Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad prevence bezpečného spaní a neočekávaného úmrtí kojenců (MinUTE)

14. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers

Dopad systematického individualizovaného rozhovoru vedeného praktickou sestrou s pokročilou praxí na prevenci bezpečného spaní a neočekávaného úmrtí kojenců na pediatrických pohotovostech u populace kojenců od 0 do 6 měsíců

Náhlé neočekávané úmrtí kojence (SUID) je definováno jako "náhlé úmrtí dítěte ve věku od 1 měsíce do 1 roku, které bylo do té doby zdravé, přičemž nic v jeho známé anamnéze ani v historii událostí by mu to nedovolilo předpovědět". Ve Francii stanovil Francouzský vysoký úřad pro zdraví (Haute Autorité de Santé (HAS)) horní věkovou hranici na 2 roky.

Podle francouzských statistik každý rok zemře 250 až 350 dětí na neočekávané úmrtí kojence. Jedná se o hlavní příčinu kojenecké úmrtnosti ve vyspělých zemích, se všemi devastujícími psychologickými, sociálními a právními důsledky pro rodiny. Národní preventivní kampaně pro "spánek na zádech" SUID provedené v 90. letech umožnily 75% snížení počtu SUID. Přesto i v současnosti by se ve Francii dalo každý rok předejít přibližně 150 úmrtím dodržováním přísných doporučení pro spánek na zádech a bezpečného prostředí.

Podle registru SUID v Nantes (Francie) z dubna 2024 dochází k 75 % úmrtí před dosažením šesti měsíců věku dítěte. Rizikovými faktory jsou hlavně předčasný porod, vystavení tabáku (během těhotenství i po něm) a režim spánku nedoporučený HAS. V den úmrtí skutečně 20 % kojenců leželo na bříšku nebo na boku, 30 % sdílelo postel a 59 % leželo v lůžkovinách s rizikem uzavření nebo obstrukce horních cest dýchacích.

Podle databáze Národní asociace referenčních center pro neočekávané úmrtí kojenců od roku 2022 došlo k obnovení nárůstu počtu těchto úmrtí. To dokazuje naléhavost prevence této problematiky veřejného zdraví.

Současně nevíme, proč počet SUID neklesá v souladu s poklesem porodnosti ve Francii. Navíc by bylo zajímavé znát důvody, proč rodiče nedodržují doporučení HAS pro bezpečný spánek jejich dítěte.

Proto si přeji vyhodnotit dopad systematické prevence ze strany sestry pro pokročilou praxi u rodičů kojenců ve věku 0 až 6 měsíců, kteří přicházejí na dětskou pohotovost, a znát jejich překážky/páky ke změně.

Moje výzkumná otázka je tedy pojmenována:

Proč a kolik kojenců mladších 6 měsíců spí v nejistotě ve srovnání s ležícími dětmi podle mezinárodních doporučení?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • CHU Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí ve věku 0 až 6 měsíců konzultující na dětské pohotovosti Univerzitní nemocnice v Angers.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni rodiče konzultující Dětskou pohotovost Univerzitní nemocnice v Angers pro své dítě ve věku 0 až 6 měsíců

Vylučovací kritéria:

  • Jakákoliv jiná osoba konzultující pro dítě ve věku 0 až 6 měsíců, která není rodičem dítěte: prarodič, strýc, teta, chůva, vedoucí jeslí, přítel rodičů atd.
  • Rodič odmítající použití svých údajů
  • Rodič a/nebo dítě pod zákonnou ochranou
  • Rodič, který nerozumí francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nouzové situace u miminek
Jiný: Režim spánku
Kouření, socioprofesní kategorie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nárůst počtu dětí ležících správně na zádech po vedeném rozhovoru VS počet dětí ležících správně na zádech před vedeným rozhovorem
Časové okno: Během rozhovoru s rodinou, přibližně 1 hodinu
Během rozhovoru s rodinou, přibližně 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49RC25_0113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence a kontrola

Klinické studie na Režim spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit