Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние профилактики безопасного сна и внезапной детской смерти (MinUTE)

14 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Angers

Влияние систематического индивидуализированного интервью, проводимого медсестрой повышенной квалификации, на профилактику безопасного сна и внезапной детской смерти в педиатрических отделениях неотложной помощи среди популяции младенцев от 0 до 6 месяцев

Внезапная неожиданная детская смерть (ВНДС) определяется как «внезапная смерть ребенка в возрасте от 1 месяца до 1 года, который до этого был здоров, при этом ничего в его известной истории или в истории событий не могло позволить ее предсказать». Во Франции Французское высшее управление здравоохранения (Haute Autorité de Santé (HAS)) установило верхний возрастной предел в 2 года.

Согласно французской статистике, от 250 до 350 младенцев ежегодно умирают от внезапной детской смерти. Это основная причина младенческой смертности в развитых странах со всеми разрушительными психологическими, социальными и юридическими последствиями для семей. Национальные кампании по профилактике ВНДС «сон на спине», проведенные в 1990-х годах, позволили снизить количество случаев ВНДС на 75%. Тем не менее, на данный момент около 150 смертей ежегодно во Франции можно было бы избежать, соблюдая строгие рекомендации по сну на спине и безопасным условиям.

Согласно реестру ВНДС Нанта (Франция) за апрель 2024 года, 75% смертей происходят до достижения ребенком шести месяцев. Факторами риска в основном являются недоношенность, воздействие табака (во время и после беременности) и режим сна, не рекомендованный HAS. Действительно, в день смерти 20% младенцев лежали на животе или боку, 30% спали в одной кровати с родителями, а 59% находились в постели с риском удушения или обструкции верхних дыхательных путей.

Согласно базе данных Национальной ассоциации референс-центров по внезапной детской смерти с 2022 года, наблюдается возобновление роста числа таких смертей. Это доказывает срочность профилактики по этому вопросу общественного здравоохранения.

Параллельно мы не знаем, почему количество случаев ВНДС не снижается в соответствии со снижением рождаемости во Франции. Более того, было бы интересно узнать причины, по которым родители не следуют рекомендациям HAS по безопасному сну их ребенка.

Таким образом, я хочу оценить влияние систематической профилактики, проводимой медсестрой расширенной практики с родителями младенцев в возрасте от 0 до 6 месяцев, обращающихся в педиатрическое отделение неотложной помощи, и выявить их барьеры/стимулы к изменениям.

Мой исследовательский вопрос, следовательно, звучит так:

Почему и сколько младенцев до 6 месяцев спят в небезопасных условиях по сравнению с рекомендациями по укладыванию детей согласно международным стандартам?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители детей от 0 до 6 месяцев, обращающиеся в отделение детской неотложной помощи Университетской больницы Анже.

Описание

Критерии включения:

  • Все родители, обращающиеся в отделение педиатрической неотложной помощи Университетской больницы Анже со своим ребенком в возрасте от 0 до 6 месяцев

Критерии исключения:

  • Любое другое лицо, обращающееся с ребенком в возрасте от 0 до 6 месяцев, которое не является родителем ребенка: бабушка, дедушка, дядя, тетя, няня, заведующий детским садом, друг родителей и т.д.
  • Родитель, отказывающийся от использования своих данных
  • Родитель и/или ребенок под законной защитой
  • Родитель, не понимающий французский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экстренные ситуации у младенцев
Курение, социально-профессиональная категория

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение количества младенцев, лежащих правильно на спине после направленного интервью, по сравнению с количеством младенцев, лежащих правильно на спине до направленного интервью
Временное ограничение: Во время опроса семьи, около 1 часа
Во время опроса семьи, около 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC25_0113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться