Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forebyggelse af sikker søvn og uventet spædbørnsdød (MinUTE)

14. november 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Effekten i børneafdelinger på akutmodtagelser af en systematiseret individuel samtale gennemført af en sygeplejerske med avanceret praksis, om forebyggelse af sikker søvn og uventet spædbørnsdød, i en population af spædbørn fra 0 til 6 måneder

Den pludselige uventede spædbørnsdød (SUID) defineres som "den pludselige død af et barn i alderen 1 måned til 1 år, som havde været rask indtil da, hvor intet i dens kendte historie eller i begivenhedernes forløb kunne have ladet en forudse dette". I Frankrig har den franske høje sundhedsmyndighed (Haute Autorité de Santé (HAS)) fastsat den øvre aldersgrænse til 2 år.

Ifølge fransk statistik dør mellem 250 og 350 babyer hvert år af uventet spædbørnsdød. Det er den førende årsag til spædbørnsdødelighed i udviklede lande, med alle de ødelæggende psykologiske, sociale og juridiske konsekvenser for familier. De nationale forebyggelseskampagner for "rygsøvn" SUID gennemført i 1990'erne medførte en 75% nedgang i antallet af SUID. Alligevel kan der i øjeblikket stadig undgås omkring 150 dødsfald hvert år i Frankrig ved at overholde strikte anbefalinger om rygliggende søvn og et sikkert miljø.

Ifølge SUID-registret i Nantes (Frankrig) fra april 2024 sker 75% af dødsfaldene før barnets seks måneder. Risikofaktorerne er primært for tidlig fødsel, eksponering for tobak (under og efter graviditeten), og en sovestilling ikke anbefalet af HAS. Faktisk lå 20% af babyerne på maven eller siden på dødsdagen, 30% delte seng og 59% lå i leje med risiko for indekapsling eller obstruktion af de øvre luftveje.

Ifølge databasen for National Association of Infant Death Unexpected Reference Centers siden 2022 har der været en genopblussen af antallet af disse dødsfald. Dette beviser nødvendigheden af forebyggelse på dette folkesundhedsproblem.

Samtidig ved vi ikke, hvorfor antallet af SUID ikke falder i korrelation med faldet i fødselstallet i Frankrig. Desuden ville det være interessant at kende årsagerne til, at forældre ikke følger HAS's anbefalinger for deres babys sikre søvn.

Derfor ønsker jeg at evaluere effekten af systematisk forebyggelse af den avancerede praksissygeplejerske med forældre til spædbørn i alderen 0 til 6 måneder, der henvender sig til Børneakutafdelingen, og kende deres barrierer/drivkræfter for forandring.

Mit forskningsspørgsmål er derfor tituleret:

Hvorfor og hvor mange spædbørn under 6 måneder sover usikkert sammenlignet med babyer, der ligger i henhold til de internationale anbefalinger?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn fra 0 til 6 måneder, der konsulterer på Børneafdelingens Akutmodtagelse på Universitetshospitalet i Angers.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forældre, der konsulterer Børneafdelingens Akutmodtagelse på Universitetshospitalet i Angers for deres baby i alderen 0 til 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Enhver anden person, der konsulterer for en baby i alderen 0 til 6 måneder, som ikke er barnets forælder: en bedsteforælder, en onkel, en tante, en dagplejer, vuggestueansvarlig, forældrenes ven osv.
  • Forælder, der nægter anvendelse af deres data
  • Forælder og/eller barn under juridisk beskyttelse
  • Forælder, der ikke forstår fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akutte tilfælde for babyer
Rygningvaner, socioøkonomisk kategori

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i antallet af babyer, der ligger godt på ryggen efter den vejledende samtale VS antallet af babyer, der lå godt på ryggen før den vejledende samtale
Tidsramme: Under familieinterviewet, omkring 1 time
Under familieinterviewet, omkring 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC25_0113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse og kontrol

Kliniske forsøg med Sovemodus

Abonner