Effekten af forebyggelse af sikker søvn og uventet spædbørnsdød (MinUTE)
Effekten i børneafdelinger på akutmodtagelser af en systematiseret individuel samtale gennemført af en sygeplejerske med avanceret praksis, om forebyggelse af sikker søvn og uventet spædbørnsdød, i en population af spædbørn fra 0 til 6 måneder
Den pludselige uventede spædbørnsdød (SUID) defineres som "den pludselige død af et barn i alderen 1 måned til 1 år, som havde været rask indtil da, hvor intet i dens kendte historie eller i begivenhedernes forløb kunne have ladet en forudse dette". I Frankrig har den franske høje sundhedsmyndighed (Haute Autorité de Santé (HAS)) fastsat den øvre aldersgrænse til 2 år.
Ifølge fransk statistik dør mellem 250 og 350 babyer hvert år af uventet spædbørnsdød. Det er den førende årsag til spædbørnsdødelighed i udviklede lande, med alle de ødelæggende psykologiske, sociale og juridiske konsekvenser for familier. De nationale forebyggelseskampagner for "rygsøvn" SUID gennemført i 1990'erne medførte en 75% nedgang i antallet af SUID. Alligevel kan der i øjeblikket stadig undgås omkring 150 dødsfald hvert år i Frankrig ved at overholde strikte anbefalinger om rygliggende søvn og et sikkert miljø.
Ifølge SUID-registret i Nantes (Frankrig) fra april 2024 sker 75% af dødsfaldene før barnets seks måneder. Risikofaktorerne er primært for tidlig fødsel, eksponering for tobak (under og efter graviditeten), og en sovestilling ikke anbefalet af HAS. Faktisk lå 20% af babyerne på maven eller siden på dødsdagen, 30% delte seng og 59% lå i leje med risiko for indekapsling eller obstruktion af de øvre luftveje.
Ifølge databasen for National Association of Infant Death Unexpected Reference Centers siden 2022 har der været en genopblussen af antallet af disse dødsfald. Dette beviser nødvendigheden af forebyggelse på dette folkesundhedsproblem.
Samtidig ved vi ikke, hvorfor antallet af SUID ikke falder i korrelation med faldet i fødselstallet i Frankrig. Desuden ville det være interessant at kende årsagerne til, at forældre ikke følger HAS's anbefalinger for deres babys sikre søvn.
Derfor ønsker jeg at evaluere effekten af systematisk forebyggelse af den avancerede praksissygeplejerske med forældre til spædbørn i alderen 0 til 6 måneder, der henvender sig til Børneakutafdelingen, og kende deres barrierer/drivkræfter for forandring.
Mit forskningsspørgsmål er derfor tituleret:
Hvorfor og hvor mange spædbørn under 6 måneder sover usikkert sammenlignet med babyer, der ligger i henhold til de internationale anbefalinger?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gaëlle SORIN
- Telefonnummer: +33241354427
- E-mail: gaelle.sorin@chu-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elise HOUSSIN
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forældre, der konsulterer Børneafdelingens Akutmodtagelse på Universitetshospitalet i Angers for deres baby i alderen 0 til 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Enhver anden person, der konsulterer for en baby i alderen 0 til 6 måneder, som ikke er barnets forælder: en bedsteforælder, en onkel, en tante, en dagplejer, vuggestueansvarlig, forældrenes ven osv.
- Forælder, der nægter anvendelse af deres data
- Forælder og/eller barn under juridisk beskyttelse
- Forælder, der ikke forstår fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akutte tilfælde for babyer
|
Rygningvaner, socioøkonomisk kategori
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stigning i antallet af babyer, der ligger godt på ryggen efter den vejledende samtale VS antallet af babyer, der lå godt på ryggen før den vejledende samtale
Tidsramme: Under familieinterviewet, omkring 1 time
|
Under familieinterviewet, omkring 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC25_0113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .