A Biztonságos Alvás Megelőzésének és a Csecsemők Váratlan Halálának Hatása (MinUTE)
A Rendszeres Egyéni Interjú Hatása a Gyermekgyógyászati Sürgősségi Osztályokon, amelyet Egy Magas Szintű Gyakorlati Ápoló Végez, a Biztonságos Alvás és a Váratlan Csecsemőhalál Megelőzésére, a 0–6 Hónapos Csecsemők Populációjában
A hirtelen váratlan csecsemőhalál (SUID) definíciója szerint "olyan egészséges, 1 hónapos és 1 év közötti gyermek hirtelen halála, akinek sem az előzményeiben, sem az események történetében semmi nem sejtette ezt". Franciaországban a Francia Egészségügyi Főhatóság (Haute Autorité de Santé (HAS)) a felső korhatárt 2 évre állította.
A francia statisztikák szerint évente 250-350 csecsemő hal meg váratlan csecsemőhalálban. Ez a vezető halálok a fejlett országokban, mindez romboló pszichológiai, társadalmi és jogi következményekkel jár a családok számára. Az 1990-es években végrehajtott "hátra alvás" SUID nemzeti megelőző kampányai lehetővé tették a SUID-ek számának 75%-os csökkenését. Mégis, jelenleg is évente mintegy 150 haláleset kerülhetne el Franciaországban a szigorú hátra alvási ajánlások és biztonságos környezet betartásával.
A nantes-i (Franciaország) SUID nyilvántartás 2024. április szerint a halálesetek 75%-a a gyermek hat hónapos kora előtt következik be. A kockázati tényezők főleg a koraszülöttség, a dohányzásnak való kitettség (terhesség alatt és után), valamint a HAS által nem ajánlott alvási mód. Valóban, a halál napján a csecsemők 20%-a hasán vagy oldalán feküdt, 30%-a megosztotta az ágyát, és 59%-a olyan ágyneműben feküdt, amely fennállt a légzőutak elzáródásának vagy akadályozásának kockázata.
A Nemzeti Csecsemőhalál Váratlan Referencia Központok Szövetsége adatbázisa szerint 2022 óta ezen halálesetek számának újbóli növekedése figyelhető meg. Ez bizonyítja a megelőzés sürgősségét ezen közegészségügyi kérdésben.
Párhuzamosan nem tudjuk, hogy a SUID-ek száma miért nem csökken összhangban a születésszám csökkenésével Franciaországban. Sőt, érdekes lenne megismerni az okokat, amiért a szülők nem követik a HAS ajánlásait a babájuk biztonságos alvása érdekében.
Így azt kívánom értékelni, hogy a Haladó Gyakorlati Ápoló rendszeres megelőző tevékenységének milyen hatása van a 0-6 hónapos csecsemők szüleire, akik a Gyermekgyógyászati Sürgősségi Osztályra kerülnek, valamint ismerni akarom az akadályaikat/emelőiket a változáshoz.
Kutatási kérdésem ezért a következő:
Miért és hány hat hónapos alatti csecsemő alszik biztonságtalan helyzetben a nemzetközi ajánlások szerinti fekvéshez képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gaëlle SORIN
- Telefonszám: +33241354427
- E-mail: gaelle.sorin@chu-angers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elise HOUSSIN
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- CHU Angers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beavatási kritériumok:
- Minden szülő, aki az Angers-i Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati Sürgősségi Osztályán konzultál 0-6 hónapos csecsemőjükkel
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan személy, aki 0-6 hónapos csecsemőért konzultál, de nem a gyermek szülője: nagyszülő, nagybácsi, nagynéni, gyermekfelügyelő, bölcsőde vezető, szülő barátja stb.
- A szülő, aki nem járul hozzá adatai felhasználásához
- Jogvédelem alatt álló szülő és/vagy gyermek
- A szülő, aki nem érti a francia nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vészhelyzetek csecsemőkkel
|
Dohányzási szokások, társadalmi-foglalkozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vezetett interjú után a hátukon jól fekvő babák számának növekedése VS a vezetett interjú előtt a hátukon jól fekvő babák száma
Időkeret: A család interjúja alatt, kb. 1 óra
|
A család interjúja alatt, kb. 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC25_0113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .