Effekten av forebygging av sikker søvn og uventet spedbarnsdød (MinUTE)
Effekten på Pediatriske Akuttmottak av et Systematisk Individuelt Intervju Gjennomført av en Avansert Praksissykepleier, på Forebygging av Trygg Søvn og Uventet Spedbarnsdød, i en Populasjon av Spedbarn Fra 0 til 6 Måneder
Plutselig uventet spedbarnsdød (SUID) er definert som "den plutselige døden til et barn i alderen 1 måned til 1 år som hadde vært frisk inntil da, hvor ingenting i hans kjente historie eller i hendelsenes historie kunne ha tillatt ham å forutsi". I Frankrike har den franske høyere helsemyndighet (Haute Autorité de Santé (HAS)) satt den øvre aldersgrensen til 2 år.
Ifølge fransk statistikk dør mellom 250 og 350 spedbarn hvert år av uventet spedbarnsdød. Det er den ledende årsaken til spedbarnsdødelighet i utviklede land, med alle de ødeleggende psykologiske, sosiale og juridiske konsekvensene for familier. De nasjonale forebyggingskampanjene for "ryggsøvn" SUID som ble gjennomført på 1990-tallet ga en 75% reduksjon i antall SUID. Likevel, fortsatt i dag, kunne rundt 150 dødsfall unngås hvert år i Frankrike ved å følge strenge ryggsøvn-anbefalinger og et sikkert soverommiljø.
Ifølge SUID-registeret i Nantes (Frankrike) fra april 2024, skjer 75% av dødsfallene før barnet er seks måneder gammelt. Risikofaktorene er hovedsakelig prematuritet, eksponering for tobakk (under og etter svangerskap), og en sovestilling ikke anbefalt av HAS. Faktisk, på dødsdagen, lå 20% av spedbarna på magen eller siden, 30% delte seng og 59% lå i sengetøy med risiko for innestengning eller obstruksjon av de øvre luftveiene.
Ifølge databasen til National Association of Infant Death Unexpected Reference Centers siden 2022, har det vært en gjenoppblomstring i antallet av disse dødsfallene. Dette beviser nødvendigheten av forebygging på dette folkehelseproblemet.
Samtidig vet vi ikke hvorfor antallet SUID ikke reduseres i samsvar med nedgangen i fødselstallene i Frankrike. Dessuten ville det vært interessant å vite grunnene til at foreldre ikke følger anbefalingene fra HAS for at deres baby skal sove trygt.
Derfor ønsker jeg å evaluere effekten av systematisk forebygging av den avanserte praksissykepleieren med foreldre til spedbarn i alderen 0 til 6 måneder som oppsøker barneakuttmottaket og kjenne deres barrierer/ påvirkningsfaktorer for endring.
Mitt forskningsspørsmål er derfor titulert:
Hvorfor og hvor mange spedbarn under 6 måneder sover usikkert sammenlignet med ryggliggende spedbarn i henhold til de internasjonale anbefalingene?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gaëlle SORIN
- Telefonnummer: +33241354427
- E-post: gaelle.sorin@chu-angers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elise HOUSSIN
- E-post: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle foreldre som konsulterer Barneakuttmottaket ved Universitetssykehuset i Angers for sitt barn i alderen 0 til 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Alle andre personer som konsulterer for et barn i alderen 0 til 6 måneder som ikke er foreldre til barnet: besteforeldre, onkel, tante, barnevakt, barnehageleder, foreldrenes venn, etc.
- Forelder som nekter bruk av sine data
- Forelder og/eller barn under juridisk beskyttelse
- Forelder som ikke forstår fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akuttsituasjoner for spedbarn
|
Røykevaner, sosioprofesjonell kategori
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning i antall babyer som ligger godt på ryggen etter den veiledende intervjuen VS antall babyer som lå godt på ryggen før den veiledende intervjuen
Tidsramme: Under intervjuet med familien, omtrent 1 time
|
Under intervjuet med familien, omtrent 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 49RC25_0113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .