- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237360
안전한 수면 예방과 영아 돌연사에 미치는 영향 (MinUTE)
고급 실무 간호사가 수행하는 체계적 맞춤형 면담이 0~6개월 영아 집단에서 안전한 수면과 예기치 않은 영아 사망 예방에 미치는 영향에 관한 소아 응급실 연구
갑작스러운 영아 돌연사(SUID)는 "이전까지 건강했던 1개월에서 1세 사이의 영아가 예측할 수 없이 갑자기 사망하는 것"으로 정의됩니다. 프랑스에서는 프랑스 고등 보건 당국(Haute Autorité de Santé (HAS))이 상한 연령을 2세로 설정했습니다.
프랑스 통계에 따르면, 매년 250~350명의 영아가 예기치 못한 영아 돌연사로 사망합니다. 이는 선진국에서 영아 사망의 주요 원인이며, 가족들에게 파괴적인 심리적, 사회적, 법적 결과를 초래합니다. 1990년대에 시행된 "등으로 재우기" SUID 국가 예방 캠페인으로 SUID 사례가 75% 감소했습니다. 그러나 현재도 프랑스에서는 엄격한 등으로 재우기 권고사항과 안전한 환경을 준수함으로써 매년 약 150건의 사망을 예방할 수 있습니다.
2024년 4월 낭트(프랑스) SUID 등록부에 따르면, 사망의 75%는 영아가 6개월이 되기 전에 발생합니다. 위험 요인은 주로 조산, 담배 노출(임신 중 및 출산 후), HAS에서 권장하지 않는 수면 방식입니다. 실제로 사망 당일, 20%의 영아는 배나 옆으로 누워 있었고, 30%는 침상을 공유했으며, 59%는 상기도 폐쇄나 억제 위험이 있는 침구에서 누워 있었습니다.
2022년 이후 국가 영아 돌연사 참조 센터 협회 데이터베이스에 따르면, 이러한 사망 사례가 다시 증가하고 있습니다. 이는 이 공중보건 문제에 대한 예방의 시급성을 입증합니다.
동시에, 우리는 프랑스 출생률 감소와 상관관계 없이 SUID 건수가 감소하지 않는 이유를 알지 못합니다. 또한, 부모들이 자신의 영아가 안전하게 수면을 취할 수 있도록 HAS의 권고사항을 따르지 않는 이유를 알아보는 것도 흥미로울 것입니다.
따라서, 저는 소아 응급실을 방문하는 0~6개월 영아의 부모를 대상으로 한 전문 간호사의 체계적 예방 효과와 변화에 대한 장벽/계기를 평가하고자 합니다.
따라서 제 연구 질문은 다음과 같습니다:
국제 권고사항에 따른 등으로 재우기와 비교하여, 왜 그리고 얼마나 많은 6개월 미만 영아가 불안전한 수면을 취하는가?
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaëlle SORIN
- 전화번호: +33241354427
- 이메일: gaelle.sorin@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elise HOUSSIN
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 앙제 대학병원 소아 응급실을 방문하는 0~6개월 영아의 모든 부모
제외 기준:
- 0~6개월 영아를 위해 방문하는 부모가 아닌 다른 사람: 조부모, 삼촌, 고모, 보모, 육아시설 관리자, 부모의 친구 등
- 자신의 데이터 사용을 거부하는 부모
- 법적 보호를 받는 부모 및/또는 자녀
- 프랑스어를 이해하지 못하는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응급 상황 아기
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흡연 습관, 사회-직업적 계층
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안내 면담 후 잘 뒤집기 하는 아기의 수 대비 안내 면담 전 잘 뒤집기 하는 아기의 수 증가
기간: 가족 면담 시 약 1시간 동안
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가족 면담 시 약 1시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49RC25_0113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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