徐投与および急速投与を用いたプロポフォール効果部位Eleveldモデルの効果再評価予測 (fast or slow E)
エレベルドによるプロポフォールの徐脈および急速導入におけるサイト効果モデル予測とBIS予測の比較
ASA1-2の患者、18歳から70歳、選択的手術を予定し参加に同意した個人は、異なる導入モードを使用して2群に無作為化されます。 TCI効果部位モード導入またはTCI血漿モード導入のいずれもElevelt PKPDプロポフォールモデルを使用します。 標準モニタリング（EKG、SaO2、PCo2et、NIAP）、およびConox／およびまたはBIS EEGモニターを使用して予測を評価します。
モデルの予測は、両群および群間でConox／BIS指数によって提供される値と比較されます。 研究は、反応性消失後の20分間に行われます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
18歳から70歳の患者が対象となります。 プロポフォールにアレルギーがある患者は除外されます。 エレベルドのプロポフォールPKPDモデルには、ターゲットコントロール輸注ポンプでの投与調整のための共変量が含まれています。 効果部位への導入は各年齢のEC60を使用して行われ、緩やかな導入では目標血漿濃度モードを使用し、3μg/mlの目標から開始し、0.5μg/mlずつ3分ごとに増加させ、意識消失（音声と肩たたきへの反応の消失と定義）まで継続します。 意識消失後の20分間が評価されます。
両群の生体認証および性別特性、併存病理、手術時間が比較されます。
エレベルドモデルによって予測されたプロポフォール効果部位の時間的変化は、EEG（CONOXまたはBIS）を使用して2種類の導入法間で比較されます。 エレベルドによるEEG指数予測を得るためには、Tiva trainerソフトウェア2.0を使用し、輸注TCIポンプでエレベルドによって計算された動態と効果部位の変化をシミュレーションします。
予測EEG指数と実際のEEG指数の20％の差を90％の検出力で検出するには、各群20名の患者が必要と推定されます。
統計方法：
- データ分析ツール：Stata 10ソフトウェア
統計
- 要約：平均（中心傾向）および標準偏差（分散）
- 関連性：連続量的変数にはスチューデントのt検定、二値変数にはフィッシャーの正確確率検定
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Los Lagos Region
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Osorno、Los Lagos Region、チリ、5290000
- Hospital Base San Jose de Osorno
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：選択的予定手術を受けるASA 1-2の患者、除外基準：精神疾患のある患者、プロポフォールにアレルギーがある患者、参加に同意しない患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1：効果部位モードTCI導入におけるEleveldプロポフォールモデルの予測
患者ASA 1-2、18歳から70歳は、Eleveld PKPDモデルの効果部位モードEC60におけるプロポフォールTCIを用いて誘導され、EEG CONOXの挙動と比較されます。反応性喪失（LOR）に達しなかった場合、3分ごとに0.5μg/mlずつ上昇させます。LORにおいて計算された効果部位濃度は、麻酔レベルを維持するための基準として使用されます。
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TCI技術とEEGモニタリング（CONOX）を使用して、急速導入（グループ1）または徐脈導入（グループ2）により反応性消失を誘導し、各導入タイプにおける効果部位モデル（PD）の予測を比較します。
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グループ2：TCI血漿モードにおけるEleveldプロポフォールモデルの予測
患者ASA1-2、18-70歳、1時間以上の予定手術を予定している患者。
Eleveld PKPDモデルを使用したTCI血漿モードで導入。
輸液は目標血漿濃度3μg/mlから開始し、3分ごとに0.5μg/mlずつ増量し、反応消失（LOR）まで継続。
LOR時に計算された効果部位濃度を麻酔深度維持の基準値として使用。
モデルの予測評価にはEEG（CONOXまたはBIS）を使用。
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TCI技術とEEGモニタリング（CONOX）を使用して、急速導入（グループ1）または徐脈導入（グループ2）により反応性消失を誘導し、各導入タイプにおける効果部位モデル（PD）の予測を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エレベルドモデルによるプロポフォール効果部位濃度の予測
時間枠：データは、臨床的意識消失から最大20分後に、注入ポンプとEEGから直接取得されます。
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予測されたCONOX/BIS指数と実際のCONOX/BIS指数の比較は、次の2つのシナリオで行われます：TCI効果部位モード導入対TCI血漿モード導入
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データは、臨床的意識消失から最大20分後に、注入ポンプとEEGから直接取得されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：José Gonzalez Gonzalez, PHD、Departamento de Investigación Hospital osorno
出版物と役立つリンク
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hospital Base San José Osoro
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