C型肝炎ウイルス感染児におけるインスリン抵抗性
2025年11月16日 更新者：Ain Shams University
C型肝炎感染サラセミア小児および小児期悪性腫瘍生存者におけるインスリン抵抗性の評価
この観察研究の目的は、サラセミアまたは小児悪性腫瘍の生存者であるC型肝炎ウイルス感染児におけるインスリン抵抗性の発生を調査し、HCVウイルス量およびその他の代謝因子との相関を調べることでした。
この研究が答えようとする主な質問は：
- C型肝炎に感染した小児は、同年齢・同性の健康な対照群と比較して、インスリン抵抗性の発生率が高いか？
- インスリン抵抗性の発生は、HCVウイルス量、輸血頻度、または代謝因子によって影響を受けるか？研究者は、サラセミアまたは小児悪性腫瘍の生存者であるC型肝炎感染児を、年齢と性別が一致した健康な対照群と比較します。
参加者は以下の検査を受けます：
- 標準化された質問票、
- 身体検査、および
- 肝機能（ALT、AST、アルカリホスファターゼ）、プロトロンビン時間、血清フェリチンレベル、アルブミン、空腹時血糖、空腹時インスリンレベル、HOMA IR計算によるインスリン抵抗性評価を含む検査室調査。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象患者群：サラセミア患者または小児悪性腫瘍の生存者であるC型肝炎に感染した小児および思春期患者。
対照群：小児科外来で経過観察中の年齢および性別を一致させた健康な小児および思春期患者
説明
対象基準：
- 小児血液腫瘍科クリニックで経過観察中のC型肝炎ウイルスリボ核酸（RNA）陽性の小児
除外基準：
- B型肝炎ウイルス感染症（B型肝炎表面抗原陽性）を併発している患者、または
- 自己免疫性肝炎、
- 原発性胆汁性胆管炎（PBC）、
- 硬化性胆管炎、
- 血色素沈着症、
- α1-アンチトリプシン欠乏症、
- ウィルソン病、
- 肥満（BMI > 25）の患者、または
- 2型糖尿病の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者群にはC型肝炎に感染した小児および思春期患者60名が含まれました
患者群には、30人のサラセミア患者と30人の悪性腫瘍生存者が含まれていました
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年齢および性別を一致させた30人の健康な小児および青年からなる対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカム指標は、サラセミアまたは小児期悪性腫瘍の生存者のいずれかであるC型肝炎ウイルス感染児におけるインスリン抵抗性の発生を調査することでした
時間枠：6ヶ月間にわたって
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インスリン抵抗性は、ホメオスタシスモデル評価（HOMA）指数を用いて評価されました
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6ヶ月間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目は、インスリン抵抗性とHCVウイルス量および代謝パラメータとの相関を評価することであった。
時間枠：6ヶ月
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HCVウイルス量はPCRによるHCV RNAレベルで測定され、代謝パラメータには肝機能、血清フェリチン、空腹時血糖値および空腹時インスリンが含まれた
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (その他の識別子：Faculty of Medicine Ain Shams University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は2019年1月より前に患者を登録しました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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