Insulinresistenz bei mit Hepatitis C infizierten Kindern
16. November 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Bewertung der Insulinresistenz bei Hepatitis-C-infizierten Thalassämie-Kindern und Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter
Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, das Auftreten von Insulinresistenz bei mit dem Hepatitis-C-Virus infizierten Kindern zu untersuchen, die entweder thalassämisch waren oder eine Krebserkrankung im Kindesalter überlebt hatten, und deren Korrelation mit der HCV-Viruslast und anderen metabolischen Faktoren.
Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:
- Haben mit Hepatitis C infizierte Kinder im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts eine höhere Inzidenz von Insulinresistenz?
- Wird das Auftreten von Insulinresistenz durch die HCV-Viruslast, die Häufigkeit von Bluttransfusionen oder metabolische Faktoren beeinflusst? Forscher werden mit Hepatitis C infizierte Kinder, die entweder thalassämisch sind oder eine Krebserkrankung im Kindesalter überlebt haben, mit gesunden, nach Alter und Geschlecht angepassten Kontrollpersonen vergleichen.
Teilnehmer werden folgenden Untersuchungen unterzogen:
- standardisierten Fragebögen,
- körperlicher Untersuchung und
- Laboruntersuchungen einschließlich Leberfunktionen (ALT, AST, alkalische Phosphatase), Prothrombinzeit, Serumferritinspiegel, Albumin, Nüchternglukose, Nüchterninsulinspiegel und Bewertung der Insulinresistenz durch HOMA-IR-Berechnung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientengruppe: Hepatitis-C-infizierte Kinder und Jugendliche, die entweder Thalassämie-Patienten oder Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter sind.
Kontrollgruppe: Nach Alter und Geschlecht angepasste gesunde Kinder und Jugendliche, die in der pädiatrischen Ambulanz nachbeobachtet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure (RNA) positive Kinder, die in der pädiatrischen Hämatologie- und Onkologie-Ambulanz nachbeobachtet wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitiger aktiver Hepatitis-B-Virus-Infektion (positiv auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen) oder
- Autoimmunhepatitis,
- primär biliäre Cholangitis (PBC),
- sklerosierende Cholangitis,
- Hämochromatose,
- α1-Antitrypsin-Mangel,
- Morbus Wilson,
- Patienten mit Adipositas (BMI > 25), oder
- Typ-2-Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patientengruppe umfasste 60 mit Hepatitis C infizierte Kinder und Jugendliche
Die Patientengruppe umfasste 30 thalassämische Patienten und 30 Überlebende einer Krebserkrankung
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Kontrollgruppe von 30 gesunden Kindern und Jugendlichen gleichen Alters und Geschlechts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnisziel war die Untersuchung des Auftretens von Insulinresistenz bei mit dem Hepatitis-C-Virus infizierten Kindern, die entweder thalassämisch waren oder Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter.
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 6 Monaten
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Die Insulinresistenz wurde mittels des Homeostasis Model Assessment (HOMA)-Index bewertet
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über einen Zeitraum von 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Zielkriterium war die Bewertung der Korrelation zwischen Insulinresistenz und HCV-Viruslast sowie metabolischen Parametern.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die HCV-Viruslast wurde durch den HCV-RNA-Spiegel mittels PCR gemessen, und die Stoffwechselparameter umfassten Leberfunktionen, Serumferritin, Nüchternglukose und Nüchterninsulin
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Andere Kennung: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
in dieser Studie wurden Patienten vor Januar 2019 eingeschlossen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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