丙型肝炎感染儿童中的胰岛素抵抗
2025年11月16日 更新者：Ain Shams University
对丙型肝炎感染的地中海贫血儿童及儿童恶性肿瘤幸存者胰岛素抵抗的评估
本观察性研究的目的是探讨患有地中海贫血或儿童恶性肿瘤幸存者的丙型肝炎病毒感染儿童中胰岛素抵抗的发生情况，及其与HCV病毒载量和其他代谢因素的相关性。
研究旨在回答的主要问题是：
- 与同年龄、同性别的健康对照组相比，丙型肝炎感染儿童的胰岛素抵抗发生率是否更高？
- 胰岛素抵抗的发生是否受HCV病毒载量、输血频率或代谢因素的影响？ 研究人员将比较患有地中海贫血或儿童恶性肿瘤幸存者的丙型肝炎感染儿童与年龄和性别匹配的健康对照组。
参与者将接受：
- 标准化问卷调查
- 体格检查
- 实验室检查，包括肝功能（ALT、AST、碱性磷酸酶）、凝血酶原时间、血清铁蛋白水平、白蛋白、空腹血糖、空腹胰岛素水平以及通过HOMA-IR计算评估胰岛素抵抗
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者组：患有地中海贫血或儿童恶性肿瘤康复者的丙型肝炎感染儿童及青少年。
对照组：在儿科门诊随访的年龄和性别匹配的健康儿童及青少年。
描述
纳入标准：
- 在儿科血液肿瘤科门诊随访的丙型肝炎病毒核糖核酸（RNA）阳性儿童
排除标准：
- 同时患有活动性乙型肝炎病毒感染（乙型肝炎表面抗原阳性）的患者，或
- 自身免疫性肝炎，
- 原发性胆汁性胆管炎（PBC），
- 硬化性胆管炎，
- 血色素沉着症，
- α1-抗胰蛋白酶缺乏症，
- 威尔逊病，
- 肥胖患者（体重指数 > 25），或
- 2型糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者群体包括60名感染丙型肝炎的儿童和青少年
患者组包括30名地中海贫血患者和30名恶性肿瘤康复者
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30名年龄和性别匹配的健康儿童和青少年对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局指标是研究在患有地中海贫血或儿童恶性肿瘤幸存者的丙型肝炎病毒感染儿童中胰岛素抵抗的发生情况
大体时间：在6个月期间
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胰岛素抵抗通过稳态模型评估（HOMA）指数进行评估
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在6个月期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结局指标是评估胰岛素抵抗与HCV病毒载量及代谢参数之间的相关性。
大体时间：6个月
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HCV病毒载量通过PCR检测HCV RNA水平进行测量，代谢参数包括肝功能、血清铁蛋白、空腹血糖和空腹胰岛素
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (其他标识符：Faculty of Medicine Ain Shams University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究于2019年1月前纳入患者
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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