Résistance à l'insuline chez les enfants infectés par l'hépatite C
16 novembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Évaluation de la résistance à l'insuline chez les enfants thalassémiques infectés par l'hépatite C et les survivants de cancers pédiatriques
L'objectif de cette étude observationnelle était d'étudier la survenue de la résistance à l'insuline chez les enfants infectés par le virus de l'hépatite C qui étaient soit thalassémiques, soit survivants d'un cancer infantile, et sa corrélation avec la charge virale du VHC et d'autres facteurs métaboliques.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les enfants infectés par l'hépatite C ont-ils une incidence plus élevée de résistance à l'insuline par rapport aux témoins sains de même âge et de même sexe ?
- La survenue de la résistance à l'insuline est-elle affectée par la charge virale du VHC, la fréquence des transfusions sanguines ou les facteurs métaboliques ? Les chercheurs compareront les enfants infectés par l'hépatite C qui sont soit thalassémiques, soit survivants d'un cancer infantile à des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Les participants seront soumis à :
- des questionnaires standardisés,
- un examen physique et
- des examens de laboratoire incluant les fonctions hépatiques (ALT, AST, phosphatase alcaline), le temps de prothrombine, le taux de ferritine sérique, l'albumine, la glycémie à jeun, le taux d'insuline à jeun et l'évaluation de la résistance à l'insuline par calcul HOMA IR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de patients : Enfants et adolescents infectés par l'hépatite C qui sont soit des patients thalassémiques, soit des survivants de cancer infantile.
Groupe témoin : Enfants et adolescents en bonne santé appariés par âge et sexe qui sont suivis en consultation externe de pédiatrie
La description
Critères d'inclusion :
- enfants positifs à l'acide ribonucléique (ARN) du virus de l'hépatite C, suivis à la clinique d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
Critères d'exclusion :
- patients avec une infection simultanée active par le virus de l'hépatite B (positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B) ou
- hépatite auto-immune,
- cirrhose biliaire primitive (CBP),
- cholangite sclérosante,
- hémochromatose,
- déficit en α1-antitrypsine,
- maladie de Wilson,
- patients souffrant d'obésité (IMC > 25), ou
- diabète de type 2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Le groupe de patients comprenait 60 enfants et adolescents infectés par l'hépatite C
Le groupe de patients comprenait 30 patients thalassémiques et 30 survivants de tumeurs malignes
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Groupe témoin de 30 enfants et adolescents en bonne santé appariés pour l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure de résultat principale était d'étudier la survenue de la résistance à l'insuline chez les enfants infectés par le virus de l'hépatite C qui étaient soit thalassémiques, soit survivants d'un cancer pédiatrique
Délai: sur une période de 6 mois
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La résistance à l'insuline a été évaluée en utilisant l'indice HOMA (Homeostasis Model Assessment)
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sur une période de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation secondaire était d'évaluer la corrélation entre la résistance à l'insuline et la charge virale du VHC ainsi que les paramètres métaboliques.
Délai: 6 mois
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La charge virale du VHC a été mesurée par le taux d'ARN du VHC par PCR, et les paramètres métaboliques incluaient les fonctions hépatiques, la ferritine sérique, la glycémie à jeun et l'insuline à jeun
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Autre identifiant: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
cette étude a recruté des patients avant janvier 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .