Inzulinrezisztencia hepatitis C-vel fertőzött gyermekeknél
2025. november 16. frissítette: Ain Shams University
Az inzulinrezisztencia értékelése hepatitis C-vel fertőzött thalassaemiás gyermekeknél és gyermekkori malignitás túlélőinél
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja az volt, hogy tanulmányozza az inzulinrezisztencia előfordulását hepatitis C vírussal fertőzött gyermekekben, akik vagy talasszémiások voltak, vagy gyermekkori rosszindulatú daganat túlélői, valamint annak korrelációját a HCV vírusterheléssel és egyéb anyagcsere-faktorokkal.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
- A hepatitis C-vel fertőzött gyermekeknél magasabb-e az inzulinrezisztencia előfordulása az egészséges, azonos életkorú és nemű kontrollcsoporthoz képest?
- Az inzulinrezisztencia előfordulását befolyásolja-e a HCV vírusterhelés, a vérátömlesztés gyakorisága vagy az anyagcsere-faktorok? A kutatók összehasonlítják a hepatitis C-vel fertőzött gyermekeket, akik vagy talasszémiások, vagy gyermekkori rosszindulatú daganat túlélői, egészséges, életkor és nem szerint párosított kontrollokkal.
A résztvevők a következőknek lesznek kitéve:
- standardizált kérdőívek,
- fizikális vizsgálat és
- laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a májfunkciókat (ALT, AST, lúgos foszfátáz), protrombin időt, szérum ferritin szintet, albumint, éhomi vércukrot, éhomi inzulinszintet és inzulinrezisztencia értékelést HOMA IR számítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Páciens csoport: Hepatitis C-vel fertőzött gyermekek és serdülők, akik vagy talasszémia betegek vagy gyermekkori rosszindulatú daganat túlélői.
Kontroll csoport: Életkor és nem szerint párosított egészséges gyermekek és serdülők, akik a gyermekgyógyászati rendelőn követés alatt állnak.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- hepatitis C vírus ribonukleinsav (RNA) pozitív gyermekek, akik a gyermekhematológiai és onkológiai rendelésen voltak nyilvántartva
Kizárási kritériumok:
- egyidejűleg aktív hepatitis B vírus fertőzéssel rendelkező betegek (hepatitis B felületi antigén pozitív), vagy
- autoimmun hepatitis,
- primér biliáris cirrhosis (PBC),
- szklerozáló cholangitis,
- haemochromatosis,
- α1-antitrypsin hiány,
- Wilson-kór,
- elhízott betegek (BMI > 25), vagy
- 2-es típusú diabetes mellitus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A betegcsoport 60 hepatitis C-vel fertőzött gyermekből és serdülőből állt
A betegcsoport 30 talasszémiás beteget és 30 daganattúlélőt tartalmazott
|
|
30 korban és nem szerint párosított egészséges gyermekek és serdülők kontrollcsoportja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A primer kimeneti mérőszám célja az inzulinrezisztencia előfordulásának vizsgálata volt hepatitis C-virussal fertőzött gyermekeknél, akik vagy talasszémiásak voltak vagy gyermekkori malignitás túlélői
Időkeret: 6 hónapos időszak alatt
|
Az inzulinrezisztenciát a Homeostasis Model Assessment (HOMA) index felhasználásával értékelték
|
6 hónapos időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos eredményváltozó célja az inzulinrezisztencia és a HCV vírusterhelés, valamint a metabolikus paraméterek közötti korreláció értékelése volt.
Időkeret: 6 hónap
|
A HCV vírusterhelést PCR-rel mért HCV RNS-szinttel határozták meg, és a metabolikus paraméterek közé tartoztak a májfunkciók, a szérum-ferritin, a szabad vércukor és a szabad inzulin
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Egyéb azonosító: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
ez a tanulmány 2019 januárja előtt regisztrált betegeket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .